인식 강화 개입 (AWEI)
2025년 4월 17일 업데이트: MICHELLE Y MARTIN, University of Tennessee
인식 강화 개입을 통해 소외된 암 생존자 모집 증가
본 연구의 목적은 모집 시도에 앞서 인식을 높여 연구에 대한 긍정적인 태도를 강화함으로써 아프리카계 미국인(AA) 암 생존자들의 암 임상 연구 참여를 늘려 모집 노력이 가장 집중할 수 있는지 확인하는 것입니다. 최적의 비용 효율적인 접근 방식
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트에서 2000명의 AA 잠재적 AMPLIFI 프로젝트 참가자는 인식 강화 중재(AWEI) 또는 AWEI 중재를 받지 않고 암 생존자 건강을 효과적으로 개선하는 적응 다중 행동 중재(AMPLIFI)만 받는 비교 조건에 무작위로 배정됩니다. ) 기본 채용 전략(AWEI 없음).
AWEI RCT(Randomized Controlled Trial)에 대한 무작위 배정은 AMPLIFI 모집 편지가 발송된 후 곧 이루어지며, AWEI 중재는 AMPLIFI 모집 초대 편지와 AMPLIFI 모집 전화 사이의 2주 기간에 걸쳐 전달됩니다.
AWEI 개입에 무작위로 배정된 생존자들은 생존자의 목소리를 반영하는지 여부와 다양한 유형의 전략 및 정보 유형에 따라 AWEI 구성 요소의 8가지 조합에 노출됩니다.
AMPLIFI 모집 전화 이후, 중재 충실도를 평가하기 위해 암 생존자의 무작위 표본 20%를 대상으로 전화 설문조사를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4451
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인/흑인
- 성인(50세 이상)
- 5년 상대 암 없는 생존율이 70% 이상인 비만/신체 활동 관련 암 진단 다발성 골수종, 국소 신장암 및 국소 대장암, 여성 유방, 전립선, 자궁내막 및 난소암).
- 진단 후 1~5년
- 무선 서비스 지역에 거주
- AMPLIFI 채용 풀에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹은 AMPLIFI 모집 전화를 받기 전에 아무런 개입도 받지 않습니다.
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다른: 항해
AMPLIFI로부터 모집 편지를 받은 후, 이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 연구 전문가로부터 전화를 받게 됩니다. 연구 전문가는 연구 인식을 높이고 모집에 도움을 주기 위해 암 생존자를 위한 연구 참여의 중요성을 논의할 것입니다.
정보는 연구의 중요성에 초점을 맞추고 연구자나 암 생존자의 관점에서 전달될 것입니다.
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중재는 전화를 통해 전달됩니다.
중재는 전화를 통해 전달됩니다.
중재는 전화를 통해 전달됩니다.
중재는 전화를 통해 전달됩니다.
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다른: 소책자
AMPLIFI로부터 모집 편지를 받은 후, 이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 연구 인식을 높이고 모집에 도움을 주기 위해 암 생존자를 위한 연구 참여의 중요성에 초점을 맞춘 브로셔를 받게 됩니다.
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발명품은 브로셔를 통해 참가자에게 우편으로 발송됩니다.
발명품은 브로셔를 통해 참가자에게 우편으로 발송됩니다.
발명품은 브로셔를 통해 참가자에게 우편으로 발송됩니다.
발명품은 브로셔를 통해 참가자에게 우편으로 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 수익률
기간: 개입 후 3 개월 이내에
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채용 전화시기에 선별 과정이 완료된 후에 Amplifi에 참여하기로 결정한 대상 생존자의 비율에 의해 측정됩니다.
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개입 후 3 개월 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMPLIFI 연구 참여에 대한 관심
기간: 중재를 받은 후 3개월 이내
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참여에 관심을 표명하고 AMPLIFI 팀에 동의서를 제출한 생존자의 비율.
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중재를 받은 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Y Marttin, PhD, University of Tennessee
- 수석 연구원: Maria Pisu, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 300002068-B
- R01CA242737-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 AMPLIFI 최종 배치 코드(채용 여부), AWEI 개입 대 표준 채용 접근 방식의 영향을 포함하는 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
모든 데이터는 모든 1차 결과 논문이 출판되면(NIH의 "적시 패션" 정의에 부합) 공유되지만 자금 지원 연구 완료 후 1년 이내에 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 대한 접근 권한은 FWA(Federal Wide Assurance)를 통해 조직에서 근무하는 조사관에게 부여됩니다.
접근 권한이 부여되기 전에 개인은 특정 연구 질문에 답하기 위해 데이터를 사용하려면 IRB(Institutional Review Board) 승인 사본을 제공해야 합니다.
데이터를 받은 개인은 인간 피험자 및 HIPAA 교육에 대한 증거를 제시해야 합니다.
모든 데이터세트는 HIPAA의 "개인 식별이 가능한 건강 정보의 개인 정보 보호 표준" 규칙을 준수합니다.
HIPAA 규정 준수를 유지하기 위해 당사는 제한된 사용 데이터 세트(즉, 식별 정보 제거)를 제공합니다.
요청하는 사용자는 데이터 사용 공유 계약에 서명해야 합니다.
즉시 제외되지는 않지만 "민감한" 것으로 간주되는 데이터는 신중하게 고려한 후에만 제한된 사용 데이터 세트에 추가됩니다.
결과 출판물에는 이 보조금에 대한 자금 지원이 명시되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .