Tietoisuutta lisäävät toimet (AWEI)
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: MICHELLE Y MARTIN, University of Tennessee
Aliedustettujen syövästä selviytyneiden rekrytoinnin lisääminen tietoisuutta lisäävillä toimenpiteillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö tietoisuuden lisääminen ja siten positiivisten asenteiden lisääminen tutkimukseen ennen rekrytointiyrityksiä osallistumista syövän kliiniseen tutkimukseen afroamerikkalaisten (AA) syövästä selviytyneiden keskuudessa, jotta rekrytointityöt voivat keskittyä eniten optimaaliset ja kustannustehokkaat lähestymistavat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Navigointi - Tutkimuskohtainen - Tutkijan ääni
- Muut: Navigointi - Tutkimuskohtainen - Cancer Survivor Voice
- Muut: Navigointi - Tutkimus Yleistä - Tutkijan ääni
- Muut: Navigointi - Yleistä tutkimusta - Cancer Survivor Voice
- Muut: Esite - Tutkimuskohtainen - Tutkijan ääni
- Muut: Esite - Tutkimuskohtainen - Cancer Survivor Voice
- Muut: Esite - Tutkimusyleinen - Tutkijan ääni
- Muut: Esite - Yleistä tutkimusta - Cancer Survivor Voice
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa 2000 AA-potentiaalista AMPLIFI-projektin osallistujaa satunnaistetaan tietoisuutta lisäävään interventioon (AWEI) tai vertailutilaan, jossa he eivät saa AWEI-interventiota, vaan vain sopeuttavia monikäyttäytymisinterventioita, jotka tehokkaasti parantavat syövän eloonjääneiden terveyttä (AMPLIFI). ) perusrekrytointistrategia (ei AWEI).
AWEI Randomized Controlled Trial (RCT) satunnaistaminen tapahtuu pian AMPLIFI-rekrytointikirjeen lähettämisen jälkeen, ja AWEI-interventiot toimitetaan kahden viikon aikana AMPLIFI-rekrytointikutsukirjeen ja AMPLIFI-rekrytointikutsun välillä.
Selviytyjät, jotka on satunnaistettu AWEI-interventioon, altistetaan kahdeksalle erilaiselle AWEI-komponenttien yhdistelmälle erityyppisten strategioiden ja informaatiotyypin mukaan, joka heijastaa selviytyneen ääntä vai ei.
AMPLIFI-rekrytointipuhelun jälkeen 20 %:n satunnaisotos syövästä selviytyneistä tutkitaan puhelimitse interventiotarkkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4451
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen/musta
- aikuiset (ikä ≥ 50 vuotta)
- joilla on diagnosoitu liikalihavuuteen/fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä syöpiä, joilla on 70 % tai suurempi 5 vuoden suhteellinen syöpävapaa eloonjäämisaste multippeli myelooma, paikallinen munuaissyöpä ja paikalliset peräsuolen, naisen rintojen, eturauhasen, endometriumin ja munasarjasyövät).
- 1-5 vuotta diagnoosin jälkeen
- asua alueella, jossa on langaton peitto
- AMPLIFI-rekrytointipoolissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa puuttua asiaan ennen AMPLIFI-rekrytointikutsua
|
|
|
Muut: Navigointi
Saatuaan rekrytointikirjeen AMPLIFI:lta, tähän ryhmään satunnaistettu osallistuja saa puhelun tutkimusasiantuntijalta, joka keskustelee tutkimukseen osallistumisen tärkeydestä syövästä selviytyneille tutkimustietoisuuden lisäämiseksi ja rekrytoinnin avustamiseksi.
Tiedotus keskittyy tutkimuksen tärkeyteen ja se välitetään joko tutkijan tai syöpään selviytyneen näkökulmasta.
|
Interventio toimitetaan puhelimitse
Interventio toimitetaan puhelimitse
Interventio toimitetaan puhelimitse
Interventio toimitetaan puhelimitse
|
|
Muut: Esite
Saatuaan AMPLIFI:n rekrytointikirjeen tähän ryhmään satunnaistettu osallistuja saa esitteen, jossa keskitytään tutkimukseen osallistumisen tärkeyteen syövästä selviytyneille tutkimustietoisuuden lisäämiseksi ja rekrytoinnin avuksi.
|
Keksintö postitetaan osallistujalle esitteessä.
Keksintö postitetaan osallistujalle esitteessä.
Keksintö postitetaan osallistujalle esitteessä.
Keksintö postitetaan osallistujalle esitteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointintuotto
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa intervention vastaanottamisesta
|
mitattuna kohdennettujen eloonjääneiden osuudella, jotka rekrytointipuhelun ajankohtana seulontaprosessin jälkeen päättävät osallistua vahvistimeen.
|
3 kuukauden kuluessa intervention vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostus osallistua AMPLIFI-tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen vastaanottamisesta
|
osuus selviytyneistä, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua ja palauttavat suostumuslomakkeen AMPLIFI-tiimille.
|
3 kuukauden kuluessa toimenpiteen vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Y Marttin, PhD, University of Tennessee
- Päätutkija: Maria Pisu, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Demark-Wahnefried W, Case LD, Blackwell K, Marcom PK, Kraus W, Aziz N, Snyder DC, Giguere JK, Shaw E. Results of a diet/exercise feasibility trial to prevent adverse body composition change in breast cancer patients on adjuvant chemotherapy. Clin Breast Cancer. 2008 Feb;8(1):70-9. doi: 10.3816/CBC.2008.n.005.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Lipkus IM, Lobach D, Snyder DC, Sloane R, Peterson B, Macri JM, Rock CL, McBride CM, Kraus WE. Main outcomes of the FRESH START trial: a sequentially tailored, diet and exercise mailed print intervention among breast and prostate cancer survivors. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2709-18. doi: 10.1200/JCO.2007.10.7094.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Lifestyle intervention development study to improve physical function in older adults with cancer: outcomes from Project LEAD. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3465-73. doi: 10.1200/JCO.2006.05.7224.
- Snyder DC, Morey MC, Sloane R, Stull V, Cohen HJ, Peterson B, Pieper C, Hartman TJ, Miller PE, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Reach out to ENhancE Wellness in Older Cancer Survivors (RENEW): design, methods and recruitment challenges of a home-based exercise and diet intervention to improve physical function among long-term survivors of breast, prostate, and colorectal cancer. Psychooncology. 2009 Apr;18(4):429-39. doi: 10.1002/pon.1491.
- Treweek S, Lockhart P, Pitkethly M, Cook JA, Kjeldstrom M, Johansen M, Taskila TK, Sullivan FM, Wilson S, Jackson C, Jones R, Mitchell ED. Methods to improve recruitment to randomised controlled trials: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2013 Feb 7;3(2):e002360. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002360. Print 2013.
- Doak LG, Doak CC, Meade CD. Strategies to improve cancer education materials. Oncol Nurs Forum. 1996 Sep;23(8):1305-12.
- Bester N, Di Vito-Smith M, McGarry T, Riffkin M, Kaehler S, Pilot R, Bwire R. The Effectiveness of an Educational Brochure as a Risk Minimization Activity to Communicate Important Rare Adverse Events to Health-Care Professionals. Adv Ther. 2016 Feb;33(2):167-77. doi: 10.1007/s12325-016-0284-y. Epub 2016 Jan 23.
- Beskow LM, Sandler RS, Millikan RC, Weinberger M. Patient perspectives on research recruitment through cancer registries. Cancer Causes Control. 2005 Dec;16(10):1171-5. doi: 10.1007/s10552-005-0407-2.
- Wenzel JA, Mbah O, Xu J, Moscou-Jackson G, Saleem H, Sakyi K, Ford JG. A Model of Cancer Clinical Trial Decision-making Informed by African-American Cancer Patients. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Jun;2(2):192-9. doi: 10.1007/s40615-014-0063-x.
- Ford JG, Howerton MW, Bolen S, Gary TL, Lai GY, Tilburt J, Gibbons MC, Baffi C, Wilson RF, Feuerstein CJ, Tanpitukpongse P, Powe NR, Bass EB. Knowledge and access to information on recruitment of underrepresented populations to cancer clinical trials. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Jun;(122):1-11. doi: 10.1037/e439572005-001. No abstract available.
- Hughes TB, Varma VR, Pettigrew C, Albert MS. African Americans and Clinical Research: Evidence Concerning Barriers and Facilitators to Participation and Recruitment Recommendations. Gerontologist. 2017 Apr 1;57(2):348-358. doi: 10.1093/geront/gnv118.
- Fouad MN, Acemgil A, Bae S, Forero A, Lisovicz N, Martin MY, Oates GR, Partridge EE, Vickers SM. Patient Navigation As a Model to Increase Participation of African Americans in Cancer Clinical Trials. J Oncol Pract. 2016 Jun;12(6):556-63. doi: 10.1200/JOP.2015.008946. Epub 2016 May 17.
- Ward EM, Sherman RL, Henley SJ, Jemal A, Siegel DA, Feuer EJ, Firth AU, Kohler BA, Scott S, Ma J, Anderson RN, Benard V, Cronin KA. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, Featuring Cancer in Men and Women Age 20-49 Years. J Natl Cancer Inst. 2019 Dec 1;111(12):1279-1297. doi: 10.1093/jnci/djz106.
- Wissing MD, Kluetz PG, Ning YM, Bull J, Merenda C, Murgo AJ, Pazdur R. Under-representation of racial minorities in prostate cancer studies submitted to the US Food and Drug Administration to support potential marketing approval, 1993-2013. Cancer. 2014 Oct 1;120(19):3025-32. doi: 10.1002/cncr.28809. Epub 2014 Jun 25.
- Shenoy D, Packianathan S, Chen AM, Vijayakumar S. Do African-American men need separate prostate cancer screening guidelines? BMC Urol. 2016 May 10;16(1):19. doi: 10.1186/s12894-016-0137-7.
- Ewing AT, Kalu N, Cain G, Erby LH, Ricks-Santi LJ, Tetteyfio-Kidd Telemaque E, Scott DM. Factors associated with willingness to provide biospecimens for genetics research among African American cancer survivors. J Community Genet. 2019 Oct;10(4):471-480. doi: 10.1007/s12687-019-00411-0. Epub 2019 Mar 14.
- Rivers D, August EM, Sehovic I, Lee Green B, Quinn GP. A systematic review of the factors influencing African Americans' participation in cancer clinical trials. Contemp Clin Trials. 2013 Jul;35(2):13-32. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.007. Epub 2013 Apr 1.
- Rick J, Graffy J, Knapp P, Small N, Collier DJ, Eldridge S, Kennedy A, Salisbury C, Treweek S, Torgerson D, Wallace P, Madurasinghe V, Hughes-Morley A, Bower P. Systematic techniques for assisting recruitment to trials (START): study protocol for embedded, randomized controlled trials. Trials. 2014 Oct 25;15:407. doi: 10.1186/1745-6215-15-407.
- Madurasinghe VW; Sandra Eldridge on behalf of MRC START Group and Gordon Forbes on behalf of the START Expert Consensus Group. Guidelines for reporting embedded recruitment trials. Trials. 2016 Jan 14;17:27. doi: 10.1186/s13063-015-1126-y.
- Pisu M, Demark-Wahnefried W, Kenzik KM, Oster RA, Lin CP, Manne S, Alvarez R, Martin MY. A dance intervention for cancer survivors and their partners (RHYTHM). J Cancer Surviv. 2017 Jun;11(3):350-359. doi: 10.1007/s11764-016-0593-9. Epub 2017 Jan 9.
- Martin MY, Pollack LA, Evans MB, Smith JL, Kratt P, Prayor-Patterson H, Watson CD, Dignan M, Cheney LC, Pisu M, Liwo A, Hullett S. Tailoring cancer education and support programs for low-income, primarily African American cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2011 Jan;38(1):E55-9. doi: 10.1188/11.ONF.E55-E59.
- Pisu M, Martin MY, Shewchuk R, Meneses K. Dealing with the financial burden of cancer: perspectives of older breast cancer survivors. Support Care Cancer. 2014 Nov;22(11):3045-52. doi: 10.1007/s00520-014-2298-9. Epub 2014 Jun 10.
- Pisu M, Azuero A, Halilova KI, Williams CP, Kenzik KM, Kvale EA, Williams GR, Meneses K, Sullivan M, Yagnik SK, Goertz HP, Rocque GB. Most impactful factors on the health-related quality of life of a geriatric population with cancer. Cancer. 2018 Feb 1;124(3):596-605. doi: 10.1002/cncr.31048. Epub 2017 Dec 18.
- Pisu M, Schoenberger YM, Herbey I, Brown-Galvan A, Liang MI, Riggs K, Meneses K. Perspectives on Conversations About Costs of Cancer Care of Breast Cancer Survivors and Cancer Center Staff: A Qualitative Study. Ann Intern Med. 2019 May 7;170(9_Suppl):S54-S61. doi: 10.7326/M18-2117.
- Martin MY, Evans MB, Kratt P, Pollack LA, Smith JL, Oster R, Dignan M, Prayor-Patterson H, Watson C, Houston P, Andrews S, Liwo A, Tseng TS, Hullett S, Oliver J, Pisu M. Meeting the information needs of lower income cancer survivors: results of a randomized control trial evaluating the american cancer society's "I can cope". J Health Commun. 2014 Apr;19(4):441-59. doi: 10.1080/10810730.2013.821557. Epub 2014 Jan 16.
- Fouad M, Wynn T, Martin M, Partridge E. Patient navigation pilot project: results from the Community Health Advisors in Action Program (CHAAP). Ethn Dis. 2010 Spring;20(2):155-61.
- Dignan M, Evans M, Kratt P, Pollack LA, Pisu M, Smith JL, Prayor-Patterson H, Houston P, Watson C, Hullett S, Martin MY. Recruitment of low income, predominantly minority cancer survivors to a randomized trial of the I Can Cope cancer education program. J Health Care Poor Underserved. 2011 Aug;22(3):912-24. doi: 10.1353/hpu.2011.0069.
- Schoenberger YM, Benz R, McNees P, Meneses K. Patient-centered outcome evaluation of the Rural Breast Cancer Survivors Intervention. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1841-8. doi: 10.1007/s00520-015-2974-4. Epub 2015 Oct 9.
- Demark-Wahnefried W, Jones LW, Snyder DC, Sloane RJ, Kimmick GG, Hughes DC, Badr HJ, Miller PE, Burke LE, Lipkus IM. Daughters and Mothers Against Breast Cancer (DAMES): main outcomes of a randomized controlled trial of weight loss in overweight mothers with breast cancer and their overweight daughters. Cancer. 2014 Aug 15;120(16):2522-34. doi: 10.1002/cncr.28761. Epub 2014 May 7.
- Adams RN, Mosher CE, Blair CK, Snyder DC, Sloane R, Demark-Wahnefried W. Cancer survivors' uptake and adherence in diet and exercise intervention trials: an integrative data analysis. Cancer. 2015 Jan 1;121(1):77-83. doi: 10.1002/cncr.28978. Epub 2014 Aug 25.
- Durant RW, Wenzel JA, Scarinci IC, Paterniti DA, Fouad MN, Hurd TC, Martin MY. Perspectives on barriers and facilitators to minority recruitment for clinical trials among cancer center leaders, investigators, research staff, and referring clinicians: enhancing minority participation in clinical trials (EMPaCT). Cancer. 2014 Apr 1;120 Suppl 7(0 7):1097-105. doi: 10.1002/cncr.28574.
- Demark-Wahnefried W, Bowen DJ, Jabson JM, Paskett ED. Scientific bias arising from sampling, selective recruitment, and attrition: the case for improved reporting. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Mar;20(3):415-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-1169.
- Fowke JH, Schlundt D, Signorello LB, Ukoli FA, Blot WJ. Prostate cancer screening between low-income African-American and Caucasian men. Urol Oncol. 2005 Sep-Oct;23(5):333-40. doi: 10.1016/j.urolonc.2005.01.002.
- Fowke JH, Signorello LB, Underwood W 3rd, Ukoli FA, Blot WJ. Obesity and prostate cancer screening among African-American and Caucasian men. Prostate. 2006 Sep 15;66(13):1371-80. doi: 10.1002/pros.20377.
- Murff HJ, Peterson NB, Fowke JH, Hargreaves M, Signorello LB, Dittus RS, Zheng W, Blot WJ. Colonoscopy screening in African Americans and Whites with affected first-degree relatives. Arch Intern Med. 2008 Mar 24;168(6):625-31. doi: 10.1001/archinte.168.6.625.
- Barocas DA, Gray DT, Fowke JH, Mercaldo ND, Blume JD, Chang SS, Cookson MS, Smith JA Jr, Penson DF. Racial variation in the quality of surgical care for prostate cancer. J Urol. 2012 Oct;188(4):1279-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.06.037. Epub 2012 Aug 16.
- Barocas DA, Grubb R 3rd, Black A, Penson DF, Fowke JH, Andriole G, Crawford ED. Association between race and follow-up diagnostic care after a positive prostate cancer screening test in the prostate, lung, colorectal, and ovarian cancer screening trial. Cancer. 2013 Jun 15;119(12):2223-9. doi: 10.1002/cncr.28042. Epub 2013 Apr 4.
- Mandal DM, Sartor O, Halton SL, Mercante DE, Bailey-Wilson JE, Rayford W. Recruitment strategies and comparison of prostate cancer-specific clinical data on African-American and Caucasian males with and without family history. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2008;11(3):274-9. doi: 10.1038/pcan.2008.5. Epub 2008 Feb 12.
- Carpenter WR, Godley PA, Clark JA, Talcott JA, Finnegan T, Mishel M, Bensen J, Rayford W, Su LJ, Fontham ET, Mohler JL. Racial differences in trust and regular source of patient care and the implications for prostate cancer screening use. Cancer. 2009 Nov 1;115(21):5048-59. doi: 10.1002/cncr.24539.
- Rayford W. Managing the low-socioeconomic-status prostate cancer patient. J Natl Med Assoc. 2006 Apr;98(4):521-30.
- Kamen CS, Quinn GP, Asare M, Heckler CE, Guido JJ, Giguere JK, Gilliland K, Liu JJ, Geer J, Delacroix SE, Morrow GR, Jacobsen PB. Multimedia psychoeducation for patients with cancer who are eligible for clinical trials: A randomized clinical trial. Cancer. 2018 Dec 1;124(23):4504-4511. doi: 10.1002/cncr.31771. Epub 2018 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300002068-B
- R01CA242737-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tietoja, jotka sisältävät AMPLIFI:n lopullisen sijoituskoodin (rekrytoitu ja ei-rekrytoitu), AWEI-interventioiden vaikutuksen verrattuna tavalliseen rekrytointitapaan.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot jaetaan, kun kaikki ensisijaisia tuloksia koskevat asiakirjat on julkaistu (yhdenmukaisesti NIH:n "ajankohdan" määritelmän kanssa), mutta viimeistään vuoden kuluessa rahoitetun tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tietoihin myönnetään tutkijoille, jotka työskentelevät organisaatiossa, jolla on Federal Wide Assurance (FWA).
Ennen pääsyn myöntämistä henkilöiden on toimitettava kopio Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnästä voidakseen käyttää tietoja vastaamaan tiettyihin tutkimuskysymyksiinsä.
Tietoja vastaanottavien henkilöiden on esitettävä todisteet ihmisistä ja HIPAA-koulutuksesta.
Kaikki tietojoukot ovat HIPAA:n "yksilöllisesti tunnistettavien terveystietojen tietosuojastandardien" mukaisia.
HIPAA-yhteensopivuuden ylläpitämiseksi toimitamme rajoitetun käytön tietojoukon (eli ilman tunnistetietoja).
Pyynnön esittävien käyttäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöä koskeva sopimus.
"Arkaluonteisiksi" katsotut tiedot lisätään rajoitetun käytön tietokokonaisuuksiin vasta huolellisen harkinnan jälkeen, vaikka se ei ole heti poissuljettua.
Tuloksena olevissa julkaisuissa on mainittava tämän apurahan rahoitus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .