Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthedsfremmende interventioner (AWEI)

17. april 2025 opdateret af: MICHELLE Y MARTIN, University of Tennessee

Øget rekruttering af underrepræsenterede kræftoverlevere med bevidsthedsfremmende interventioner

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en øget bevidsthed og dermed en styrkelse af positive holdninger til forskning forud for rekrutteringsforsøg vil øge deltagelsen i kræftklinisk forskning blandt afroamerikanske (AA) kræftoverlevere, således at rekrutteringsindsatsen kan fokusere på de mest optimale og omkostningseffektive tilgange

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt vil 2000 AA potentielle AMPLIFI-projektdeltagere blive randomiseret til den bevidsthedsfremmende intervention (AWEI) eller til sammenligningstilstanden, hvori de ikke modtager AWEI-intervention, men kun de Adapting Multiple Behavior Interventions that Effectively Improve Cancer Survivor Health (AMPLIFI) ) grundlæggende rekrutteringsstrategi (ingen AWEI). Randomisering til AWEI Randomized Controlled Trial (RCT) vil finde sted kort efter AMPLIFI-rekrutteringsbrevet er sendt, og AWEI-interventioner vil blive leveret over en periode på to uger mellem AMPLIFI-rekrutteringsinvitationsbrevet og AMPLIFI-rekrutteringsopkaldet. Overlevende, der er randomiseret til AWEI-intervention, vil blive eksponeret for 8 forskellige kombinationer af AWEI-komponenterne i henhold til forskellige typer af strategier og type information, der afspejler den overlevendes stemme eller ej. Efter AMPLIFI-rekrutteringsopkaldet vil en 20 % tilfældig stikprøve af kræftoverlevere blive undersøgt over telefonen for at vurdere interventionstroskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4451

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikansk/sort
  • voksne (alder ≥50 år)
  • diagnosticeret med fedme/fysisk aktivitet associerede kræftformer, der har en 70 % eller mere 5-årig relativ kræftfri overlevelsesrate myelomatose, lokaliseret nyrekræft og loko-regionale kræftformer i kolorektum, kvindelig bryst, prostata, endometrium og ovarie).
  • 1-5 år efter diagnosen
  • opholde sig i et område med trådløs dækning
  • I AMPLIFI rekrutteringspuljen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention, før den har modtaget AMPLIFI rekrutteringsopkaldet
Andet: Navigation
Efter at have modtaget rekrutteringsbrev fra AMPLIFI, vil deltager, der er randomiseret til denne arm, modtage et telefonopkald fra en forskningsspecialist, som vil diskutere vigtigheden af ​​forskningsdeltagelse for kræftoverlevere for at øge forskningsbevidstheden og hjælpe med rekruttering. Informationen vil fokusere på vigtigheden af ​​forskning og vil blive leveret fra perspektivet af enten en forsker eller en kræftoverlever.
Indsatsen leveres over telefon
Indsatsen leveres over telefon
Indsatsen leveres over telefon
Indsatsen leveres over telefon
Andet: Brochure
Efter at have modtaget rekrutteringsbrev fra AMPLIFI vil deltager, der er randomiseret til denne arm, modtage en brochure, som vil fokusere på vigtigheden af ​​forskningsdeltagelse for kræftoverlevere for at øge forskningsbevidstheden og hjælp til rekruttering.
Opfindelsen sendes til deltageren i en brochure.
Opfindelsen sendes til deltageren i en brochure.
Opfindelsen sendes til deltageren i en brochure.
Opfindelsen sendes til deltageren i en brochure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsudbytte
Tidsramme: inden for 3 måneder efter modtagelse af intervention
målt ved andelen af ​​målrettede overlevende, der på tidspunktet for rekrutteringsopkaldet, efter at screeningsprocessen er afsluttet, beslutter at deltage i Amplifi.
inden for 3 måneder efter modtagelse af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interesse for at deltage i AMPLIFI-undersøgelsen
Tidsramme: inden for 3 måneder efter modtagelse af intervention
andel af overlevende, der udtrykker interesse for at deltage og returnerer samtykkeerklæringen til AMPLIFI-teamet.
inden for 3 måneder efter modtagelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Y Marttin, PhD, University of Tennessee
  • Ledende efterforsker: Maria Pisu, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300002068-B
  • R01CA242737-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler data, som vil omfatte AMPLIFI's endelige dispositionskode (rekrutteret versus ikke rekrutteret), virkningen af ​​AWEI-interventionerne versus standard rekrutteringstilgangen.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil blive delt, når alle primære resultater papirer er blevet offentliggjort (i overensstemmelse med NIHs definition af "rettidig mode"), men senest inden for et år efter afslutningen af ​​den finansierede undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangen til dataene vil blive givet til efterforskere, der arbejder i en organisation med en Federal Wide Assurance (FWA). Inden der gives adgang, skal enkeltpersoner give en kopi af deres Institutional Review Board (IRB) godkendelse for at bruge dataene til at besvare deres specifikke undersøgelsesspørgsmål. Personer, der modtager data, skal fremvise bevis for menneskelige forsøgspersoner og HIPAA-træning. Alle datasæt vil være i overensstemmelse med "Standards for Privacy of Individually Identificable Health Information"-reglen i HIPAA. For at opretholde HIPAA-overholdelse vil vi levere et datasæt til begrænset brug (dvs. frataget identificerende oplysninger). Anmodende brugere skal underskrive en aftale om databrugsdeling. Selvom det ikke umiddelbart er udelukket, vil data, der anses for at være "følsomme", kun tilføjes til datasæt med begrænset brug efter nøje overvejelse. Resulterende publikationer skal kreditere finansieringen af ​​dette tilskud.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forskningsbevidsthed

Kliniske forsøg med Navigation - Studiespecifikt - Forskerstemme

Abonner