원격 재활 보행 수정 (TELEMOD)
2024년 10월 23일 업데이트: Michael Hunt, University of British Columbia
발 진행 각도 수정: 무릎 골관절염 환자에 대한 탐색적 6주 원격 재활 개입
걷는 동안 과도한 무릎 관절 하중은 무릎 골관절염 진행에 기여할 수 있습니다.
걸을 때 발의 회전(발가락 안쪽 또는 바깥쪽)을 변경하면 무릎 관절의 부하를 낮추고 통증과 기능을 개선할 수 있습니다.
원격 재활(분만 재활에 비디오 또는 전화 통신 사용)은 무릎 골관절염에 대한 운동 요법을 제공하는 데 유망한 것으로 나타났지만 이 방법을 사용하여 걷기 수정을 제공할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
이 연구는 무릎 골관절염이 있는 사람들을 대상으로 한 6주간의 걷기 수정 프로그램으로 구성되어 있습니다.
수정의 성능은 연습 및 일상 생활 중에 모션 캡처 및 웨어러블 센서를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
보행 중 무릎 관절에 가해지는 하중은 무릎 골관절염 악화와 관련이 있습니다.
이러한 무릎 관절 부하를 낮추기 위해 걷기 동작을 변경하는 것은 무릎 골관절염에 대한 새로운 관리 전략입니다.
여러 연구에서 걷는 방향(발가락 안쪽 또는 발가락 바깥쪽 걷기)에 대한 발 위치의 변화를 목표로 했으며 이러한 걷기 수정이 무릎 관절 부하를 낮추고 증상(예:
걷기 프로그램의 맥락에서 무릎 골관절염과 관련된 통증).
원격 재활이 운동 및 통증 대처 물리 치료를 제공하는 효과적인 방법이라는 것을 발견한 많은 연구를 바탕으로 연구자들은 이 방법을 사용하여 보행 수정 치료를 제공할 것입니다.
원격 재활(비디오 또는 화상 회의를 사용하여 물리 치료 약속 수행)은 환자와 협력하고 치료 계획을 조정하는 편리하고 비용 효율적인 방법을 제공합니다.
걷기 수정 학습 진행 상황을 모니터링하기 위해 조사관은 참가자가 6주간의 개입 동안 매일 걷기 활동 중에 착용할 맞춤형 센서 신발을 사용합니다.
전반적으로, 이 연구는 비디오 또는 원격 회의를 사용하여 전달되는 걷기 수정 프로그램의 타당성과 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 주로 내측 구획에서 Kellgren 및 Lawrence 등급 척도에서 ≥2의 점수를 기준으로 경골 대퇴 골관절염의 징후를 나타냅니다.
- 지난 달 대부분의 날 동안 통증의 숫자 등급 척도(NRS; 0 = "통증 없음" 및 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증")에서 자가 보고된 무릎 통증 ≥ 3/10
- 간헐적으로 30분간 편안하게 걷기
- 사용 가능한 센서 신발 사이즈에 맞음(미국 여성 5호에서 남성 13호 사이)
- 스크리닝 약속 동안 발가락 안쪽 또는 바깥쪽의 10도 변화에서 무릎 내전 모멘트 임펄스의 2% 이상 감소를 나타냅니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 모든 무릎 수술 또는 관절 내 주사
- 관절 교체 수술 또는 경골 절골술의 병력
- 현재 또는 최근(6주 이내) 코르티코스테로이드 주사
- 보행 보조기 사용
- 현재 관절 교체 수술 또는 경골 절골술 대기자 명단에 있음
- 모든 염증성 관절염 상태
- 정상적인 보행 또는 유산소 운동 프로그램 참여에 영향을 줄 수 있는 기타 모든 조건
- 모든 필수 약속에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입: 원격 재활
원격 회의 방법을 사용하여 전달되는 보행 수정 중재에 즉시 입력
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원격 회의 세션(6주 동안 5회)을 통해 제공되는 보행 수정 지침은 "편안한 만큼" 발가락 안쪽 또는 바깥쪽 각도를 늘리는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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실험적: 지연된 개입: 원격 재활
원격 회의 방법을 사용하여 전달되는 보행 수정 중재에 지연(6주) 진입
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원격 회의 세션(6주 동안 5회)을 통해 제공되는 보행 수정 지침은 "편안한 만큼" 발가락 안쪽 또는 바깥쪽 각도를 늘리는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
지연 그룹에 할당된 참가자는 초기 기준선 이후 6주를 기다린 다음 제어 조건을 제공하기 위해 두 번째 기준선을 완료합니다.
두 번째 기준선 후에 그들은 개입을 입력합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 측정한 보행 수정 성능
기간: 기준선, 6주차
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기준선과 6주차(후속) 약속 사이의 발 회전 각도 변화는 마커 기반 모션 캡처를 사용하여 측정되었습니다.
발 회전은 발의 장축과 걷는 방향 사이의 각도로 정의됩니다.
중심 경향과 변동성의 측정값이 추출됩니다.
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기준선, 6주차
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보행 수정의 실제 성능
기간: 기준선, 1~2주차, 3~4주차, 5~6주차, 후속 조치(6/12주차), 유지(10/16주차)
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기준선에서 각 실제 걷기 시합(센서 모듈의 단일 데이터 파일로 표시됨), 후속 조치 및 센서 신발을 통해 측정된 유지까지의 절대 중앙값 발 회전의 변화입니다.
발 회전은 발의 장축과 걷는 방향 사이의 각도로 정의됩니다.
7도 이상의 변화가 있는 단계의 비율과 함께 중심 경향 및 변동성의 측정값이 추출됩니다.
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기준선, 1~2주차, 3~4주차, 5~6주차, 후속 조치(6/12주차), 유지(10/16주차)
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중재 준수
기간: 6주차
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준수 여부는 전체 세션(총 5개) 대비 참가자가 참석하는 원격 재활 세션의 비율로 측정됩니다.
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6주차
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보행 수정 준수
기간: 6주차
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준수 여부는 후속 조치 시 보행 수정 수행에 대한 자체 보고된 자신감(0 = "신뢰 없음" 및 10 = "완전한 신뢰")을 통해 추정됩니다.
6주차까지 허용되는 신뢰 등급은 7/10 이상입니다.
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6주차
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수정 수행의 어려움
기간: 6주차
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6주차에 수정을 수행하기가 어렵습니다.
NRS 척도로 측정된 난이도(0 = 어려움 없음, 10 = 가능한 가장 어려움).
6주차까지 허용되는 난이도는 4/10 이하입니다.
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6주차
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치료 프로그램에 대한 만족도
기간: 6주차
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7점 Likert 척도로 보행 수정 프로그램에 대한 만족도(-3 = "매우 불만족", +3 = "매우 만족").
+2 또는 +3의 점수는 "만족"으로 간주되며 수용 가능합니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 골관절염 관련 증상
기간: 기준선, 6주차
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통증(9개 항목), 경직(7개 항목), 신체 기능(17개 항목) 및 삶의 질(4개 항목)의 변화는 기준선, 추적 관찰 및 유지 시 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수로 측정됩니다.
각 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며, 여기서 0 = "문제 없음", 4 = "심각한 문제"입니다.
점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
점수는 0~100%로 정규화됩니다.
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기준선, 6주차
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무릎 관절 순간
기간: 기준선, 6주차
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기준선에서 실험실 내 보행 분석(힘 플랫폼 및 마커 기반 모션 캡처)을 통해 측정된 무릎 내전 모멘트 및 무릎 굴곡 모멘트의 피크 및 충격 및 후속 조치.
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기준선, 6주차
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무릎 관절 모멘트 임펄스
기간: 기준선, 6주차
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무릎 내전 및 굴곡 모멘트의 자극.
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기준선, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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