Modificação da marcha por telerreabilitação (TELEMOD)
23 de outubro de 2024 atualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia
Modificação do ângulo de progressão do pé: uma intervenção exploratória de telerreabilitação de seis semanas em pessoas com osteoartrite do joelho
Cargas excessivas na articulação do joelho durante a caminhada podem contribuir para a progressão da osteoartrite do joelho.
Alterar a rotação do pé (para dentro ou para fora) durante a caminhada pode diminuir as cargas nas articulações do joelho e melhorar a dor e a função.
A telerreabilitação (usando comunicação por vídeo ou telefone para a reabilitação) mostrou-se promissora na terapia de exercícios para osteoartrite do joelho, mas não se sabe se modificações na caminhada podem ser realizadas usando esse método.
Este estudo consiste em um programa de modificação de caminhada de seis semanas em pessoas com osteoartrite de joelho.
O desempenho da modificação será medido usando captura de movimento e sensores vestíveis durante a prática e a vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cargas na articulação do joelho durante a caminhada estão relacionadas ao agravamento da osteoartrite do joelho.
Alterar os movimentos de caminhada para diminuir essas cargas nas articulações do joelho é uma estratégia de gerenciamento emergente para a osteoartrite do joelho.
Vários estudos visaram uma mudança na posição do pé em relação à direção da caminhada (caminhada na ponta do pé para dentro ou na ponta do pé para fora) e mostraram que essa modificação da caminhada reduz as cargas nas articulações do joelho e melhora os sintomas (p.
dor) relacionada à osteoartrite de joelho no contexto de um programa de caminhada.
Com base nos muitos estudos que descobriram que a telereabilitação é um método eficaz de fornecer exercícios e fisioterapia para lidar com a dor, os pesquisadores usarão esse método para fornecer tratamento de modificação da marcha.
A telereabilitação (usando vídeo ou teleconferência para conduzir a consulta de fisioterapia) fornece um método conveniente e econômico para trabalhar com pacientes e coordenar seu plano de tratamento.
Para monitorar o progresso no aprendizado da modificação da caminhada, os investigadores usarão um sapato com sensor personalizado que os participantes usarão durante as atividades diárias de caminhada durante a intervenção de seis semanas.
No geral, este estudo investigará a viabilidade e a eficácia de um programa de modificação da marcha realizado por meio de vídeo ou teleconferência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos de idade ou mais
- Apresentar sinais de osteoartrite tibiofemoral com base em uma pontuação ≥2 na escala de Kellgren e Lawrence predominantemente no compartimento medial.
- Dor autorreferida no joelho ≥ 3/10 em uma escala numérica de dor (NRS; 0 = "sem dor" e 10 = "pior dor imaginável") durante a maioria dos dias do mês anterior
- Andar confortável de forma intermitente por 30 minutos
- Encaixe nos tamanhos disponíveis de sapatos de sensor (entre 5 mulheres dos EUA e 13 homens)
- Exibe ≥2% de redução no impulso do momento de adução do joelho em 10 graus de mudança no toe-in ou toe-out durante a consulta de triagem.
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia no joelho ou injeções intra-articulares nos últimos 6 meses
- Uma história de cirurgia de substituição articular ou osteotomia tibial alta
- Injeções atuais ou recentes (dentro de 6 semanas) de corticosteroides
- Uso de auxiliar de marcha
- Atualmente em lista de espera para cirurgia de substituição articular ou osteotomia tibial alta
- Qualquer condição artrítica inflamatória
- Quaisquer outras condições que possam afetar a marcha normal ou a participação em um programa de exercícios aeróbicos
- Não pode comparecer a todos os compromissos necessários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Imediata: Telereabilitação
Entrada imediata na intervenção de modificação da marcha realizada usando métodos de teleconferência
|
A instrução de modificação da marcha fornecida por meio de sessões de teleconferência (5 em 6 semanas) com foco no aumento dos ângulos de entrada e saída "tanto quanto for confortável".
Outros nomes:
|
|
Experimental: Intervenção Tardia: Telereabilitação
Entrada atrasada (6 semanas) na intervenção de modificação da marcha realizada usando métodos de teleconferência
|
A instrução de modificação da marcha fornecida por meio de sessões de teleconferência (5 em 6 semanas) com foco no aumento dos ângulos de entrada e saída "tanto quanto for confortável".
Outros nomes:
Os participantes alocados no Grupo Atrasado esperarão 6 semanas após a linha de base inicial e, em seguida, completarão uma segunda linha de base para fornecer uma condição de controle.
Após a segunda linha de base, eles entrarão na intervenção.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho medido em laboratório de modificação da marcha
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Mudança no ângulo de rotação do pé entre as consultas iniciais e da semana 6 (acompanhamento) medidas usando captura de movimento baseada em marcador.
A rotação do pé é definida como o ângulo entre o longo eixo do pé e a direção da caminhada.
Serão extraídas medidas de tendência central e variabilidade.
|
Linha de base, semana 6
|
|
Desempenho no mundo real da modificação da marcha
Prazo: Linha de base, Semana 1 e 2, Semana 3 e 4, Semana 5 e 6, Acompanhamento (Semana 6/12), Retenção (Semana 10/16)
|
Alteração na rotação mediana absoluta do pé desde a linha de base até cada sessão de caminhada no mundo real (representada como um único arquivo de dados no módulo do sensor), acompanhamento e retenção medidos por meio da sapata do sensor.
A rotação do pé é definida como o ângulo entre o longo eixo do pé e a direção da caminhada.
Serão extraídas medidas de tendência central e variabilidade, além da proporção de passos com alteração maior ou igual a 7 graus.
|
Linha de base, Semana 1 e 2, Semana 3 e 4, Semana 5 e 6, Acompanhamento (Semana 6/12), Retenção (Semana 10/16)
|
|
Adesão à Intervenção
Prazo: Semana 6
|
A adesão será medida pela proporção de sessões de telerreabilitação que o participante frequenta em relação ao total de sessões (5 no total).
|
Semana 6
|
|
Conformidade com modificação da marcha
Prazo: Semana 6
|
A conformidade será estimada pela confiança auto-relatada na realização da modificação da marcha (onde 0 = "sem confiança" e 10 = "confiança total") no acompanhamento.
As classificações de confiança aceitáveis na semana 6 são maiores ou iguais a 7/10.
|
Semana 6
|
|
Dificuldade em realizar a modificação
Prazo: Semana 6
|
Dificuldade de realizar a modificação na semana 6.
Dificuldade medida em escala NRS (0 = nenhuma dificuldade e 10 = maior dificuldade possível).
A dificuldade aceitável na semana 6 é menor ou igual a 4/10.
|
Semana 6
|
|
Satisfação com o programa de tratamento
Prazo: Semana 6
|
Satisfação com o programa de modificação da marcha em uma escala Likert de 7 pontos onde -3 = “extremamente insatisfeito” e +3 = “extremamente satisfeito”.
Pontuações de +2 ou +3 serão consideradas “satisfeitas” e aceitáveis.
|
Semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas relacionados à osteoartrite do joelho
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Mudança na dor (9 itens), rigidez (7 itens), função física (17 itens) e qualidade de vida (4 itens) serão medidas pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite no início do estudo, acompanhamento e retenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = “Sem problemas” e 4 = “Problemas extremos”.
Pontuações mais altas indicam melhor função.
As pontuações são normalizadas para 0-100%.
|
Linha de base, semana 6
|
|
Momentos Articulares do Joelho
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Picos e impulso do momento de adução do joelho e momento de flexão do joelho medidos por meio de análise de marcha em laboratório (plataformas de força e captura de movimento baseada em marcadores) no início do estudo e acompanhamento.
|
Linha de base, semana 6
|
|
Impulso de momento articular do joelho
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Impulso dos momentos de adução e flexão do joelho.
|
Linha de base, semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-03086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .