Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacyjna modyfikacja chodu (TELEMOD)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Michael Hunt, University of British Columbia

Modyfikacja kąta progresji stopy: eksploracyjna sześciotygodniowa interwencja telerehabilitacyjna u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Nadmierne obciążenie stawu kolanowego podczas chodzenia może przyczynić się do progresji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Zmiana rotacji stopy (do wewnątrz lub na zewnątrz) podczas chodzenia może zmniejszyć obciążenie stawu kolanowego i poprawić ból i funkcję. Telerehabilitacja (wykorzystanie komunikacji wideo lub telefonicznej do rehabilitacji porodowej) okazała się obiecująca w dostarczaniu terapii ruchowej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale nie wiadomo, czy modyfikacje chodu można wprowadzić za pomocą tej metody. Badanie to składa się z sześciotygodniowego programu modyfikacji chodu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wydajność modyfikacji będzie mierzona za pomocą przechwytywania ruchu i czujników do noszenia podczas ćwiczeń i codziennego życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obciążenia stawu kolanowego podczas chodzenia są związane z zaostrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Zmiana ruchów chodu w celu zmniejszenia obciążeń stawu kolanowego jest nową strategią leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. W wielu badaniach skupiono się na zmianie pozycji stopy w stosunku do kierunku chodzenia (chodzenie palcami do wewnątrz lub na zewnątrz) i wykazano, że ta modyfikacja chodu zmniejsza obciążenie stawu kolanowego i łagodzi objawy (np. bólu) związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w kontekście programu marszu. Opierając się na wielu badaniach, które wykazały, że telerehabilitacja jest skuteczną metodą zapewniania ćwiczeń fizycznych i radzenia sobie z bólem, badacze wykorzystają tę metodę do zapewnienia leczenia modyfikującego chodzenie. Telerehabilitacja (wykorzystanie wideo lub telekonferencji do przeprowadzenia wizyty fizjoterapeutycznej) to wygodna i ekonomiczna metoda pracy z pacjentem i koordynowania jego planu leczenia. Aby monitorować postępy w nauce modyfikacji chodzenia, badacze użyją niestandardowego buta z czujnikiem, który uczestnicy będą nosić podczas codziennych czynności związanych z chodzeniem w ciągu sześciotygodniowej interwencji. Ogólnie rzecz biorąc, niniejsze badanie zbada wykonalność i skuteczność programu modyfikacji chodu realizowanego za pomocą wideo- lub telekonferencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrutacyjny
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jesse Charlton, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Natasha Krowchuk, BSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat lub więcej
  • Objawy choroby zwyrodnieniowej stawów piszczelowo-udowych na podstawie wyniku ≥2 w skali Kellgrena i Lawrence'a, głównie w przedziale przyśrodkowym.
  • Samodzielnie zgłaszany ból kolana ≥ 3/10 w numerycznej skali oceny bólu (NRS; 0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) przez większość dni poprzedniego miesiąca
  • Wygodne chodzenie z przerwami przez 30 minut
  • Pasuje do dostępnych rozmiarów butów z czujnikami (od 5 dla kobiet w USA do 13 dla mężczyzn)
  • Wykazuje ≥2% redukcję impulsu momentu przywodzenia kolana przy 10 stopniach zmiany zgięcia do wewnątrz lub na zewnątrz podczas wizyty przesiewowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie operacje kolana lub iniekcje dostawowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia operacji wymiany stawu lub wysokiej osteotomii kości piszczelowej
  • Obecne lub niedawne (w ciągu 6 tygodni) wstrzyknięcia kortykosteroidów
  • Korzystanie z pomocy chodu
  • Obecnie na liście oczekujących na operację wymiany stawu lub osteotomię kości piszczelowej
  • Wszelkie stany zapalne stawów
  • Wszelkie inne warunki, które mogą wpływać na normalny chód lub udział w programie ćwiczeń aerobowych
  • Nie może uczestniczyć we wszystkich wymaganych spotkaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja: Telerehabilitacja
Natychmiastowe wejście w interwencję modyfikującą chód realizowaną metodami telekonferencji
Behawioralne: Modyfikacja rotacji stopy
Instrukcja modyfikacji chodu prowadzona w formie telekonferencji (5 w ciągu 6 tygodni) skupiająca się na zwiększeniu kąta zgięcia stopy do wewnątrz lub na zewnątrz o „tyle, ile jest wygodne”.
Inne nazwy:
  • modyfikacja chodu
Eksperymentalny: Opóźniona interwencja: telerehabilitacja
Opóźnione (6 tygodni) przystąpienie do interwencji modyfikującej chód prowadzonej metodami telekonferencji
Behawioralne: Modyfikacja rotacji stopy
Instrukcja modyfikacji chodu prowadzona w formie telekonferencji (5 w ciągu 6 tygodni) skupiająca się na zwiększeniu kąta zgięcia stopy do wewnątrz lub na zewnątrz o „tyle, ile jest wygodne”.
Inne nazwy:
  • modyfikacja chodu
Inny: Okres oczekiwania — grupa opóźniona
Uczestnicy przydzieleni do opóźnionej grupy odczekają 6 tygodni po początkowym planie bazowym, a następnie ukończą drugi poziom bazowy, aby zapewnić warunki kontrolne. Po drugiej linii bazowej wejdą do interwencji.
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzona laboratoryjnie wydajność modyfikacji chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10
Zmiana kąta rotacji stopy między wizytą wyjściową a spotkaniami w 6. tygodniu (kontynuacja) i 10. tygodniu (retencja) mierzona za pomocą przechwytywania ruchu opartego na znacznikach. Rotację stopy definiuje się jako kąt między długą osią stopy a kierunkiem chodu. Wyodrębnione zostaną miary tendencji centralnej i zmienności.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10
Rzeczywista wydajność modyfikacji chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10
Zmiana rotacji stopy od linii podstawowej do każdego rzeczywistego marszu (reprezentowana jako pojedynczy plik danych w module czujnika), obserwacja i retencja mierzona za pomocą stopki z czujnikiem. Rotację stopy definiuje się jako kąt między długą osią stopy a kierunkiem chodu. Wyodrębnione zostaną miary tendencji centralnej i zmienności, oprócz proporcji kroków ze zmianą większą lub równą 7 stopni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: Tydzień 6
Adherencja będzie mierzona stosunkiem sesji telerehabilitacji, w których uczestniczy uczestnik, w stosunku do wszystkich sesji (łącznie 5).
Tydzień 6
Zgodność z modyfikacją chodu
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 10
Zmiana w podatności zostanie oszacowana na podstawie zgłaszanej przez samych siebie pewności wykonania modyfikacji chodu (gdzie 0 = „brak pewności” i 10 = „całkowita pewność”) i będzie oceniana co tydzień w dzienniczku. Akceptowalne oceny zaufania do tygodnia 6 są większe lub równe 7/10. Zmiana zostanie porównana od tygodnia 1 do tygodnia 6 i tygodnia 10.
Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 10
Trudność w wykonaniu modyfikacji
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 10
Zmiana trudności wykonania modyfikacji z tygodnia 1 na tydzień 6 i tydzień 10. Trudność mierzona w skali NRS (0 = brak trudności i 10 = największa możliwa trudność). Dopuszczalna trudność do 6. tygodnia jest mniejsza lub równa 4/10.
Tydzień 1, Tydzień 6, Tydzień 10
Zadowolenie z programu leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Zadowolenie z programu modyfikacji chodu na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie -3 = „bardzo niezadowolony” i +3 = „bardzo zadowolony”. Wyniki +2 lub +3 będą uważane za „zadowalające” i akceptowalne.
Wartość bazowa, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10
Zmiany w zakresie bólu, sztywności, sprawności fizycznej i jakości życia będą mierzone za pomocą Wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów na początku badania, obserwacji i retencji. Każde pytanie jest oceniane na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = „nigdy”, a 4 = „zawsze”.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10
Chwile stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10
Zmiana szczytów i impulsu momentu przywodzenia kolana i momentu zgięcia kolana mierzona za pomocą laboratoryjnej analizy chodu (platformy siłowe i przechwytywanie ruchu oparte na znacznikach) na linii podstawowej, obserwacji i retencji.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-03086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Modyfikacja rotacji stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj