Modificación de la marcha por telerehabilitación (TELEMOD)
23 de octubre de 2024 actualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia
Modificación del ángulo de progresión del pie: una intervención exploratoria de telerrehabilitación de seis semanas en personas con osteoartritis de rodilla
Las cargas excesivas en la articulación de la rodilla al caminar pueden contribuir a la progresión de la artrosis de rodilla.
Cambiar la rotación del pie (hacia adentro o hacia afuera) mientras camina puede reducir las cargas en la articulación de la rodilla y mejorar el dolor y la función.
La telerehabilitación (usando video o comunicación telefónica para la rehabilitación del parto) se ha mostrado promisoria en la administración de terapia de ejercicios para la osteoartritis de rodilla, pero se desconoce si se pueden administrar modificaciones de la marcha con este método.
Este estudio consiste en un programa de modificación de la marcha de seis semanas en personas con artrosis de rodilla.
El rendimiento de la modificación se medirá mediante la captura de movimiento y sensores portátiles durante la práctica y la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cargas sobre la articulación de la rodilla durante la marcha están relacionadas con el empeoramiento de la artrosis de rodilla.
Cambiar los movimientos de caminar para reducir estas cargas en las articulaciones de la rodilla es una estrategia de manejo emergente para la osteoartritis de rodilla.
Múltiples estudios se han centrado en un cambio en la posición del pie en relación con la dirección de la marcha (caminar con los dedos hacia adentro o hacia afuera) y han demostrado que esta modificación de la marcha reduce las cargas en las articulaciones de la rodilla y mejora los síntomas (p.
dolor) relacionado con la osteoartritis de rodilla en el contexto de un programa de caminata.
Sobre la base de los muchos estudios que han encontrado que la telerehabilitación es un método eficaz para proporcionar ejercicio y fisioterapia para el manejo del dolor, los investigadores utilizarán este método para proporcionar un tratamiento de modificación de la marcha.
La telerehabilitación (usando video o teleconferencias para realizar la cita de fisioterapia) brinda un método conveniente y rentable para trabajar con los pacientes y coordinar su plan de tratamiento.
Para monitorear el progreso con el aprendizaje de la modificación para caminar, los investigadores usarán un zapato con sensor personalizado que los participantes usarán durante las actividades diarias para caminar durante la intervención de seis semanas.
En general, este estudio investigará la viabilidad y la eficacia de un programa de modificación de la marcha realizado mediante videoconferencia o teleconferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años de edad o más
- Mostrar signos de osteoartritis tibiofemoral con base en una puntuación de ≥2 en la escala de clasificación de Kellgren y Lawrence predominantemente en el compartimiento medial.
- Dolor de rodilla autoinformado ≥ 3/10 en una escala de calificación numérica del dolor (NRS; 0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor imaginable") durante la mayoría de los días del mes anterior
- Cómodo caminar intermitentemente durante 30 minutos
- Calce en los tamaños disponibles de zapatos con sensor (entre el 5 de mujeres de EE. UU. y el 13 de hombres)
- Muestra una reducción de ≥2 % en el impulso del momento de aducción de la rodilla a 10 grados de cambio en la convergencia o la convergencia durante la cita de selección.
Criterio de exclusión:
- Cualquier cirugía de rodilla o inyecciones intraarticulares en los últimos 6 meses
- Antecedentes de cirugía de reemplazo articular u osteotomía tibial alta
- Inyecciones actuales o recientes (dentro de las 6 semanas) de corticosteroides
- Uso de una ayuda para la marcha.
- Actualmente en lista de espera para cirugía de reemplazo articular u osteotomía tibial alta
- Cualquier condición artrítica inflamatoria
- Cualquier otra condición que pueda afectar la marcha normal o la participación en un programa de ejercicio aeróbico
- No puede asistir a todas las citas requeridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Inmediata: Telerehabilitación
Ingreso inmediato a la intervención de modificación de la marcha mediante métodos de teleconferencia
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La instrucción de modificación de la marcha proporcionada a través de sesiones de teleconferencia (5 en 6 semanas) se centra en aumentar los ángulos de convergencia o convergencia "tanto como sea cómodo".
Otros nombres:
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Experimental: Intervención Diferida: Telerehabilitación
Entrada retrasada (6 semanas) en la intervención de modificación de la marcha realizada mediante métodos de teleconferencia
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La instrucción de modificación de la marcha proporcionada a través de sesiones de teleconferencia (5 en 6 semanas) se centra en aumentar los ángulos de convergencia o convergencia "tanto como sea cómodo".
Otros nombres:
Los participantes asignados al grupo retrasado esperarán 6 semanas después de su línea de base inicial y luego completarán una segunda línea de base para proporcionar una condición de control.
Después de la segunda línea de base entrarán en la intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la modificación de la marcha medido en laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Cambio en el ángulo de rotación del pie entre las citas iniciales y de la semana 6 (seguimiento) medidas mediante captura de movimiento basada en marcadores.
La rotación del pie se define como el ángulo entre el eje longitudinal del pie y la dirección de la marcha.
Se extraerán medidas de tendencia central y variabilidad.
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Línea de base, semana 6
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Rendimiento en el mundo real de la modificación de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1 y 2, Semana 3 y 4, Semana 5 y 6, Seguimiento (Semana 6/12), Retención (Semana 10/16)
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Cambio en la rotación media absoluta del pie desde el inicio hasta cada sesión de caminata en el mundo real (representada como un único archivo de datos en el módulo del sensor), seguimiento y retención medidos a través del zapato del sensor.
La rotación del pie se define como el ángulo entre el eje longitudinal del pie y la dirección de la marcha.
Se extraerán medidas de tendencia central y variabilidad, además de la proporción de pasos con un cambio mayor o igual a 7 grados.
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Línea de base, Semana 1 y 2, Semana 3 y 4, Semana 5 y 6, Seguimiento (Semana 6/12), Retención (Semana 10/16)
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Semana 6
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La adherencia se medirá por la proporción de sesiones de telerehabilitación a las que asiste el participante en relación con el total de sesiones (5 en total).
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Semana 6
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Cumplimiento de la modificación de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 6
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El cumplimiento se estimará mediante la confianza autoinformada al realizar la modificación de la marcha (donde 0 = "sin confianza" y 10 = "completa confianza") en el seguimiento.
Las calificaciones de confianza aceptables para la semana 6 son mayores o iguales a 7/10.
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Semana 6
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Dificultad para realizar la modificación
Periodo de tiempo: Semana 6
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Dificultad para realizar la modificación en la semana 6.
Dificultad medida en una escala NRS (0 = sin dificultad y 10 = la mayor dificultad posible).
La dificultad aceptable para la semana 6 es menor o igual a 4/10.
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Semana 6
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Satisfacción con el programa de tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 6
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Satisfacción con el programa de modificación de la marcha en una escala Likert de 7 puntos donde -3 = "extremadamente insatisfecho" y +3 = "extremadamente satisfecho".
Las puntuaciones de +2 o +3 se considerarán "satisfechas" y aceptables.
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Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas relacionados con la osteoartritis de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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El cambio en el dolor (9 ítems), la rigidez (7 ítems), la función física (17 ítems) y la calidad de vida (4 ítems) se medirán mediante la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis al inicio, seguimiento y retención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 0 = "Sin problemas" y 4 = "Problemas extremos".
Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
Las puntuaciones están normalizadas al 0-100%.
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Línea de base, semana 6
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Momentos de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Picos e impulso del momento de aducción y flexión de la rodilla medidos mediante análisis de la marcha en laboratorio (plataformas de fuerza y captura de movimiento basada en marcadores) al inicio del estudio y seguimiento.
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Línea de base, semana 6
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Impulso del momento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Impulso de los momentos de aducción y flexión de la rodilla.
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Línea de base, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-03086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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