Modification de la marche par téléréadaptation (TELEMOD)
23 octobre 2024 mis à jour par: Michael Hunt, University of British Columbia
Modification de l'angle de progression du pied : une intervention exploratoire de téléréadaptation de six semaines chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
Des charges excessives sur les articulations du genou pendant la marche peuvent contribuer à la progression de l'arthrose du genou.
Changer la rotation du pied (vers l'intérieur ou vers l'extérieur) pendant la marche peut réduire les charges articulaires du genou et améliorer la douleur et la fonction.
La télérééducation (utilisant la vidéo ou la communication téléphonique pour la rééducation à l'accouchement) s'est révélée prometteuse dans la prestation d'une thérapie par l'exercice pour l'arthrose du genou, mais on ne sait pas si des modifications de la marche peuvent être apportées à l'aide de cette méthode.
Cette étude consiste en un programme de modification de la marche de six semaines chez des personnes souffrant d'arthrose du genou.
Les performances de la modification seront mesurées à l'aide de la capture de mouvement et de capteurs portables pendant la pratique et la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les charges exercées sur l'articulation du genou lors de la marche sont liées à l'aggravation de l'arthrose du genou.
Changer les mouvements de marche pour réduire ces charges articulaires du genou est une stratégie de prise en charge émergente de l'arthrose du genou.
Plusieurs études ont ciblé un changement de la position du pied par rapport à la direction de la marche (marche avec ou sans pointe) et ont montré que cette modification de la marche réduisait les charges articulaires du genou et atténuait les symptômes (par ex.
douleurs) liées à l'arthrose du genou dans le cadre d'un programme de marche.
S'appuyant sur les nombreuses études qui ont montré que la téléréadaptation était une méthode efficace pour fournir des exercices et une thérapie physique pour faire face à la douleur, les chercheurs utiliseront cette méthode pour fournir un traitement de modification de la marche.
La téléréadaptation (utilisant la vidéo ou la téléconférence pour effectuer le rendez-vous de physiothérapie) offre une méthode pratique et rentable pour travailler avec les patients et coordonner leur plan de traitement.
Pour suivre les progrès de l'apprentissage de la modification de la marche, les enquêteurs utiliseront une chaussure de capteur personnalisée que les participants porteront pendant les activités de marche quotidiennes au cours de l'intervention de six semaines.
Dans l'ensemble, cette étude examinera la faisabilité et l'efficacité d'un programme de modification de la marche offert par vidéo ou téléconférence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Présenter des signes d'arthrose tibio-fémorale basés sur un score ≥ 2 sur l'échelle de notation de Kellgren et Lawrence, principalement dans le compartiment médial.
- Douleur au genou autodéclarée ≥ 3 / 10 sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS ; 0 = « aucune douleur » et 10 = « pire douleur imaginable ») pendant la plupart des jours du mois précédent
- Marche confortable par intermittence pendant 30 minutes
- S'adapte aux tailles disponibles de chaussures à capteur (entre US 5 pour femme et 13 pour homme).
- Présente une réduction ≥ 2 % de l'impulsion du moment d'adduction du genou à 10 degrés de changement de pincement vers l'intérieur ou vers l'extérieur pendant le rendez-vous de dépistage.
Critère d'exclusion:
- Toute chirurgie du genou ou injections intra-articulaires au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de chirurgie de remplacement articulaire ou d'ostéotomie tibiale haute
- Injections de corticostéroïdes en cours ou récentes (dans les 6 semaines)
- Utilisation d'une aide à la marche
- Actuellement sur une liste d'attente pour une chirurgie de remplacement articulaire ou une ostéotomie tibiale haute
- Toute condition arthritique inflammatoire
- Toute autre condition pouvant affecter la démarche normale ou la participation à un programme d'exercices aérobiques
- Ne peut pas assister à tous les rendez-vous requis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention immédiate : téléréadaptation
Entrée immédiate dans l'intervention de modification de la marche effectuée à l'aide de méthodes de téléconférence
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L'instruction de la modification de la démarche fournie par le biais de sessions de téléconférence (5 sur 6 semaines) se concentrant sur l'augmentation des angles de pincement ou de pincement "autant que c'est confortable".
Autres noms:
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Expérimental: Intervention différée : téléréadaptation
Entrée retardée (6 semaines) dans l'intervention de modification de la marche effectuée à l'aide de méthodes de téléconférence
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L'instruction de la modification de la démarche fournie par le biais de sessions de téléconférence (5 sur 6 semaines) se concentrant sur l'augmentation des angles de pincement ou de pincement "autant que c'est confortable".
Autres noms:
Les participants affectés au groupe retardé attendront 6 semaines après leur ligne de base initiale, puis rempliront une deuxième ligne de base pour fournir une condition de contrôle.
Après la deuxième ligne de base, ils entreront dans l'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance mesurée en laboratoire de la modification de la démarche
Délai: Référence, semaine 6
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Modification de l'angle de rotation du pied entre les rendez-vous de base et la semaine 6 (de suivi) mesurés à l'aide d'une capture de mouvement basée sur des marqueurs.
La rotation du pied est définie comme l’angle entre le grand axe du pied et la direction de la marche.
Des mesures de tendance centrale et de variabilité seront extraites.
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Référence, semaine 6
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Performances réelles de la modification de la démarche
Délai: Référence, semaines 1 et 2, semaines 3 et 4, semaines 5 et 6, suivi (semaine 6/12), rétention (semaine 10/16)
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Modification de la rotation médiane absolue du pied entre la ligne de base et chaque séance de marche réelle (représentée sous la forme d'un fichier de données unique sur le module de capteur), suivi et rétention mesurés via la chaussure du capteur.
La rotation du pied est définie comme l’angle entre le grand axe du pied et la direction de la marche.
Des mesures de tendance centrale et de variabilité seront extraites, en plus de la proportion de pas avec un changement supérieur ou égal à 7 degrés.
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Référence, semaines 1 et 2, semaines 3 et 4, semaines 5 et 6, suivi (semaine 6/12), rétention (semaine 10/16)
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Adhésion à l’intervention
Délai: Semaine 6
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L'observance sera mesurée par le ratio de séances de téléréadaptation auxquelles le participant assiste par rapport au nombre total de séances (5 au total).
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Semaine 6
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Conformité à la modification de la démarche
Délai: Semaine 6
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La conformité sera estimée par la confiance autodéclarée dans l'exécution de la modification de la démarche (où 0 = « aucune confiance » et 10 = « confiance totale ») lors du suivi.
Les cotes de confiance acceptables à la semaine 6 sont supérieures ou égales à 7/10.
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Semaine 6
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Difficulté à effectuer la modification
Délai: Semaine 6
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Difficulté d'effectuer la modification à la semaine 6.
Difficulté mesurée sur une échelle NRS (0 = aucune difficulté et 10 = la plus grande difficulté possible).
La difficulté acceptable à la semaine 6 est inférieure ou égale à 4/10.
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Semaine 6
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Satisfaction à l'égard du programme de traitement
Délai: Semaine 6
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Satisfaction à l'égard du programme de modification de la démarche sur une échelle de Likert à 7 points où -3 = « extrêmement insatisfait » et +3 = « extrêmement satisfait ».
Les notes de +2 ou +3 seront considérées comme « satisfaites » et acceptables.
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Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes liés à l'arthrose du genou
Délai: Référence, semaine 6
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L'évolution de la douleur (9 éléments), de la raideur (7 éléments), de la fonction physique (17 éléments) et de la qualité de vie (4 éléments) sera mesurée par le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose au départ, au suivi et à la rétention.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 5 points où 0 = « Aucun problème » et 4 = « Problèmes extrêmes ».
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Les scores sont normalisés entre 0 et 100 %.
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Référence, semaine 6
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Moments de l'articulation du genou
Délai: Référence, semaine 6
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Pics et impulsions du moment d'adduction du genou et du moment de flexion du genou mesurés via une analyse de la marche en laboratoire (plateformes de force et capture de mouvement basée sur des marqueurs) au départ et suivi.
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Référence, semaine 6
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Impulsion du moment de l'articulation du genou
Délai: Référence, semaine 6
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Impulsion des moments d'adduction et de flexion du genou.
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Référence, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Première publication (Réel)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-03086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .