Etäkuntoutuskävelymuutos (TELEMOD)
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Michael Hunt, University of British Columbia
Jalan etenemiskulman muutos: Tutkiva kuuden viikon etäkuntoutushoito polven nivelrikkoa sairastaville
Liiallinen polvinivelkuormitus kävelyn aikana voi edistää polven nivelrikon etenemistä.
Jalan kiertoliikkeen muuttaminen (varpaissa sisään tai ulos) kävellessä voi vähentää polvinivelten kuormitusta ja parantaa kipua ja toimintaa.
Etäkuntoutus (video- tai puhelinviestinnän käyttö synnytyskuntoutukseen) on osoittanut lupaavuutta polven nivelrikon liikuntaterapiassa, mutta ei tiedetä, voidaanko tällä menetelmällä tehdä kävelymuutoksia.
Tämä tutkimus koostuu kuuden viikon kävelyn muokkausohjelmasta ihmisille, joilla on polven nivelrikko.
Muutoksen suorituskykyä mitataan liikkeensieppauksen ja puettavien sensorien avulla harjoittelun ja päivittäisen elämän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvinivelen kuormitukset kävelyn aikana liittyvät polven nivelrikon pahenemiseen.
Kävelyliikkeiden muuttaminen näiden polvinivelkuormien vähentämiseksi on nouseva polven nivelrikon hallintastrategia.
Useat tutkimukset ovat kohdentaneet jalan asennon muutokseen suhteessa kävelysuuntaan (varvas sisään tai varvas ulos kävely) ja ovat osoittaneet tämän kävelymuutoksen vähentävän polvinivelkuormitusta ja parantavan oireita (esim.
kipu) liittyvät polven nivelrikkoon kävelyohjelman yhteydessä.
Monien tutkimusten pohjalta, joiden mukaan etäkuntoutus on tehokas tapa tarjota harjoittelua ja kipua lievittäviä fysioterapiaa, tutkijat käyttävät tätä menetelmää kävelyn modifiointihoitoon.
Etäkuntoutus (video- tai puhelinneuvottelun käyttäminen fysioterapiakäynnin suorittamiseen) tarjoaa kätevän ja kustannustehokkaan tavan työskennellä potilaiden kanssa ja koordinoida heidän hoitosuunnitelmansa.
Kävelymuokkauksen oppimisen edistymisen seuraamiseksi tutkijat käyttävät mukautettua anturikenkä, jota osallistujat käyttävät päivittäisten kävelytoimintojen aikana kuuden viikon toimenpiteen aikana.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tutkii video- tai puhelinkonferenssin avulla toimitetun kävelyn muunnosohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotias tai vanhempi
- Osoittaa merkkejä tibiofemoraalisesta nivelrikosta, joka perustuu ≥ 2:een Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla, pääasiassa mediaalisessa osastossa.
- Itse ilmoittama polvikipu ≥ 3/10 kivun numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu") useimpina edellisen kuukauden päivinä
- Mukava kävellä ajoittain 30 minuuttia
- Sopii saatavilla oleviin sensorikengän kokoihin (USA:n naisten 5 - miesten 13)
- Polven adduktioimpulssi pienenee ≥2 % 10 asteen muutoksella varpaissa sisään tai ulos seulontakäynnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa polvileikkaus tai nivelensisäinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi nivelleikkaus tai korkea sääriluun osteotomia
- Nykyiset tai äskettäiset (6 viikon sisällä) kortikosteroidi-injektiot
- Kävelyapuvälineen käyttö
- Tällä hetkellä jonotuslistalla nivelleikkaukseen tai korkean sääriluun osteotomiaan
- Mikä tahansa tulehduksellinen niveltulehdus
- Kaikki muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa normaaliin kävelyyn tai osallistumiseen aerobiseen harjoitusohjelmaan
- Ei voi osallistua kaikkiin vaadittuihin tapaamisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen: etäkuntoutus
Välitön pääsy askelmuutosinterventioon, joka toimitetaan puhelinneuvottelumenetelmillä
|
Kävelymuutosohjeet tarjotaan puhelinneuvotteluissa (5 yli 6 viikkoa), joissa keskitytään varpaiden sisään- tai ulospäin suuntautuvien kulmien kasvattamiseen "niin paljon kuin on mukavaa".
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt interventio: etäkuntoutus
Viivästynyt (6 viikkoa) siirtyminen kävelynmuutosinterventioon, joka toimitettiin puhelinneuvottelumenetelmillä
|
Kävelymuutosohjeet tarjotaan puhelinneuvotteluissa (5 yli 6 viikkoa), joissa keskitytään varpaiden sisään- tai ulospäin suuntautuvien kulmien kasvattamiseen "niin paljon kuin on mukavaa".
Muut nimet:
Viivästettyyn ryhmään allokoidut osallistujat odottavat 6 viikkoa alkuperäisen lähtötilanteensa jälkeen ja suorittavat sitten toisen lähtötason kontrolliehdon saamiseksi.
Toisen perusviivan jälkeen he siirtyvät interventioon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriossa mitattu kävelyn muutoksen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Muutos jalan kiertokulmassa perusviivan ja viikon 6 (seuranta) tapaamisten välillä mitattuna markkeripohjaisella liikkeensieppauksella.
Jalan kierto määritellään jalan pitkän akselin ja kävelysuunnan väliseksi kulmaksi.
Poimitaan keskeisen taipumuksen ja vaihtelevuuden mittarit.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Kävelymuokkauksen suorituskyky reaalimaailmassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1 ja 2, viikko 3 ja 4, viikko 5 ja 6, seuranta (viikko 6/12), säilyttäminen (viikko 10/16)
|
Muutos jalan absoluuttisessa mediaanikierrossa perusviivasta jokaiseen todelliseen kävelyotteluun (esitetty yhtenä tietotiedostona anturimoduulissa), seuranta ja anturikengän avulla mitattu retentio.
Jalan kierto määritellään jalan pitkän akselin ja kävelysuunnan väliseksi kulmaksi.
Poimitaan keskeisen taipumuksen ja vaihtelevuuden mittasuhteet, lisäksi niiden portaiden osuus, joiden muutos on suurempi tai yhtä suuri kuin 7 astetta.
|
Perustaso, viikko 1 ja 2, viikko 3 ja 4, viikko 5 ja 6, seuranta (viikko 6/12), säilyttäminen (viikko 10/16)
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Sitoutumista mitataan osallistujan osallistumien etäkuntoutusistuntojen suhteella kokonaisistuntojen määrään (yhteensä 5).
|
Viikko 6
|
|
Kävelymuutosten noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan seurannan yhteydessä antamalla itseluottamuksella askelmuutosten suorittamiseen (jossa 0 = "ei luottamus" ja 10 = "täysi luottamus").
Hyväksytyt luottamusluokitukset viikolle 6 mennessä ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 7/10.
|
Viikko 6
|
|
Vaikeus muutoksen suorittamisessa
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Muutoksen suorittamisen vaikeus viikolla 6.
Vaikeusaste mitataan NRS-asteikolla (0 = ei vaikeutta ja 10 = vaikein mahdollinen).
Hyväksyttävä vaikeus viikolle 6 mennessä on pienempi tai yhtä suuri kuin 4/10.
|
Viikko 6
|
|
Tyytyväisyys hoitoohjelmaan
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tyytyväisyys kävelynmuutosohjelmaan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa -3 = "erittäin tyytymätön" ja +3 = "erittäin tyytyväinen".
Pisteet +2 tai +3 katsotaan "tyytyväisiksi" ja hyväksyttäviksi.
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven nivelrikkoon liittyvät oireet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Muutos kivussa (9 kohdetta), jäykkyys (7 kohdetta), fyysinen toiminta (17 kohdetta) ja elämänlaatu (4 kohdetta) mitataan polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä lähtötilanteessa, seurannassa ja säilyttämisessä.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = "Ei ongelmia" ja 4 = "Äärimmäiset ongelmat".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Pisteet normalisoidaan 0-100 %:iin.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Polvinivelen hetket
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Polven adduktiomomentin ja polven taivutusmomentin huiput ja impulssi mitattuna laboratorion kävelyanalyysillä (voimatasot ja markkereihin perustuva liikkeen sieppaus) lähtötilanteessa ja seuranta.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Polvinivelen hetkellinen impulssi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Polven adduktio- ja taivutusmomenttien impulssi.
|
Perustaso, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-03086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .