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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04684316
주기적인 산업건강검진의 경제성 평가
선별적 사후관리를 하는 온라인 검진 도구와 산업의의 주기적 건강 검진의 경제성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
벨기에에서는 정기 건강 검진(PHS)이 안전 기능, 경계가 강화된 작업, 물리적, 생물학적 또는 화학적 작용제와 관련된 작업 또는 인체공학적 또는 정신적 부담이 되는 작업을 포함하여 여러 직업에 대해 법적으로 의무화되어 있습니다. 과학적으로 이러한 검사가 나중에 건강 문제나 직장에서의 기능 문제의 예방을 보장하는지 여부는 아직 미해결 문제로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 PHS의 비용 효율성을 선택적 후속 조치가 있는 온라인 건강 검진 도구와 비교하는 것입니다. 플랑드르의 5개 병원에서 PHS(전리 방사선에 대한 빈번한 노출, 세포 증식 억제제 준비 또는 발암 물질, 돌연변이 유발 물질 또는 생식 독성 물질에 대한 노출 제외) 자격이 있는 직원을 무작위로 통제 그룹(산업의에서 고전적인 PHS를 받음)에 할당합니다. 또는 개입 그룹(의사가 선택적으로 후속 조치를 취하는 전자 도구). 개입 그룹에서 직원의 20%는 설문지에 대한 응답을 기반으로 산업 의사의 진찰을 받습니다. 중재 및 통제 그룹은 연구 시작 전(2019년 6월), 2020년 2월, 2020년 9월에 세 번 설문지를 작성합니다. 연구는 2021년 3월에 종료됩니다.
설문 조사는 연구의 일부로 개발됩니다. 한편으로는 의료 이용, 결근 및 프리젠티즘, 건강 문해력과 같은 비용 효율성 분석을 위한 질문이 포함되어 있습니다. 한편, 검증된 설문지는 기존의 검증되고 신뢰할 수 있는 도구에 대한 체계적인 검토, 작업의로 구성된 델파이 패널, 설문조사의 신뢰성과 타당성을 테스트하는 파일럿 및 현장 연구를 기반으로 개발됩니다. 직업 의사). 후자의 경우 직원의 건강, 직업 위험도, 작업 능력, 라이프 스타일(음주, 약물 남용, 신체 활동 및 영양)을 조사합니다. 산업 의사에 대한 접근은 추가 질문("산업 의사와 설문 조사 결과에 대해 논의하기를 원하십니까?")을 통해 보장됩니다. 그리고 산업 의사와의 자발적인 상담은 재판 전, 도중 및 후에 가능합니다.
설문 조사 플랫폼 Qualtrics는 데이터 수집에 사용됩니다. 연구원은 개인 데이터나 직원의 의료 파일에 대한 통찰력이 없으며 설문 조사에서 코드화된 데이터만 분석합니다. 설문조사 초대장은 산업의가 보냅니다. 코딩된 설문지는 ISO-9001 절차 및 법적 데이터 저장 기간에 따라 KU Leuven 조사에 저장됩니다. 고용주는 데이터에 대한 통찰력이 없습니다. 이 연구는 교수가 감독하는 Jonas Steel이 수행합니다. 박사. Jeroen Luyten과 교수. 박사. Lode Godderis, 벨기에 직업의사협회 및 직장에서의 예방 및 보호를 위한 세 가지 외부 서비스인 IDEWE, Liantis 및 Mensura에서 자금을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
벨기에에서는 정기 건강 검진(PHS)이 여러 직업에 대해 법으로 의무화되어 있으며 건강 문제의 조기 발견, 위험 없는 행동에 대한 조언, 시기 적절한 위험 감소 또는 다른 의료 인력에 대한 소개를 허용합니다. 이것은 직업 의사(OP)의 주요 예방 활동 중 하나입니다. 그러나 아직까지는 이러한 산업 건강 검진의 최적 조직에 대한 강력한 연구 지표가 없습니다. 일반 건강 검진(직장뿐만 아니라)에 대한 최근의 체계적 검토에서는 효과(예: 일반 사망, 심혈관 사망 또는 암 사망)를 나타내는 연구를 찾지 못했지만 과잉 치료 또는 잘못된 배치와 같은 부작용을 초래할 수 있음을 나타냈습니다. 안심. 고령 운전자의 시력 검사, 의료 종사자의 결핵 검사, 폐암에 대한 단층 촬영, 고용 전 조사와 같은 다른 영역에 대한 검토에서는 종종 강력한 결론을 도출하기에는 너무 적은 고품질 연구를 발견했습니다. 특히 고위험 직원을 대상으로 하거나 잘 설계된 건강 프로그램과 결합된 경우 비전염성 질병의 수를 줄이는 데 생체 인식 검사의 효과에 대한 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 벨기에와 네덜란드의 경우와 같이 위험 선택을 통한 보다 집중적인 직업 선별 검사가 유익한지 여부는 아직 미해결 상태로 남아 있습니다.
따라서 이 프로토콜은 연간 정기 건강 검진(PHS)에 대한 연구를 제시합니다. 이런 의미에서 현재 법개정을 계획하고 있는 정책입안자들에게 근거에 기반한 의사결정에 기여할 것이다.
이론적으로 이상적인 실험은 정기적인 건강 검진을 받는 직원 그룹과 개입이 없는 그룹을 비교하는 것입니다. 그러나 세 가지 요소로 인해 대체 개입이 필요합니다. 첫째, 윤리적 관점에서 연구의 모든 참가자에게 적절한 의학적 후속 조치가 제공되어야 합니다. 둘째, 현행법은 직원들이 "위험한" 직업 활동에 대한 적성을 평가하기 위해 심사를 받도록 요구합니다. 셋째, 고용주가 직장 예방 및 보호를 위한 서비스(SPPW)에 동일한 수수료를 지불하는 것이 (어느 당사자에게든) 유익하지 않기 때문에 고용주에게 대안적인 형태의 관리 또는 후속 조치를 제공하는 것이 중요합니다. 보답으로 더 적은 관심을 받았습니다. 따라서 실험에서는 평상시처럼 관리(OP의 정기 건강 검진 - 통제 그룹)와 선택적 후속 조치(개입 그룹)로 전자 건강 설문 조사를 완료한 직원을 비교할 것입니다. 후자는 건강 검진 도구에 대한 직원의 답변에 따라 OP가 볼 수 있는지 여부가 결정됩니다. 이를 통해 실험을 위한 즉각적인 데이터 수집이 가능하고 동시에 SPPW에서 건강 문제가 있는 직원의 후속 조치를 보장합니다.
설문 조사는 1차(때로는 2차) 예방에 초점을 맞추고, 위험 분석을 출발점으로 삼고, 개별 및 집단 조치를 모두 허용하고, 미리 목표를 세우고 문제를 발견하면 적절한 행동으로 이어지기 때문입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 설문지는 건강 정보(건강 상태, 직업병 조기 발견, 사고)뿐만 아니라 더 높은 결석 위험 또는 기능 저하를 지적할 수 있는 다른 신호(결근, 결근, 건강 관리 사용, 근무 조건, 직업 관련 요인 및 라이프 스타일. 또한 직원의 건강 이해력을 고려하여 작업장 건강에 대한 정보(예: OP에서 제공)를 얼마나 잘 이해하고 있는지 평가합니다. 간단히 요약하면, 건강 정보 이해력에는 세 가지 차원이 포함됩니다. 액세스 - 직원이 건강 정보를 찾고 얻을 수 있는 방법 - "이해" - 건강 정보에 대한 기대, 인식된 유용성 및 해석 - 그리고 "행동" - 행동을 변화시키려는 직원의 의도 그의 행동 자체로. 마지막으로 직원의 도움 요청 행동을 측정하고 필요할 때 의료 서비스를 찾는 경향을 평가할 수 있습니다. 이러한 측면을 설문 조사 및 연구에 통합함으로써 우리는 많은 예방 개입이 직면해야 하는 합병증을 피할 것입니다. 건강 개선 및 의료 사용 감소, 결근 및 프리젠테이션은 몇 년 후에만 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Flanders
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Leuven, Flanders, 벨기에, 3000
- Heilig Hart Leuven
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Sint-Niklaas, Flanders, 벨기에, 9100
- AZ Nikolaas
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Tienen, Flanders, 벨기에, 3300
- Heilig Hart Tienen
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Tongeren, Flanders, 벨기에, 3700
- AZ Vesalius
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정기 건강 검진 대상자 모든 유형: 안전 기능이 있는 직원, 경계가 강화된 작업, 물리적, 생물학적 또는 화학적 작용제를 수반하는 작업 또는 인체공학적 또는 정신적 부담이 되는 작업
- 근로연령(18~70세)
- 네덜란드어로 된 설문지를 이해하고 답할 수 있다
제외 기준:
- 특히 위험한 활동을 수행하는 직업군(전리 방사선에 자주 노출, 세포 증식 억제제 준비 또는 발암 물질, 돌연변이 유발 물질 또는 생식 독성 물질에 노출)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시처럼 관리: 모두 의사와 상담
위험에 처한 모든 직원은 검사에 참석하도록 초대됩니다.
도착 시 폐활량계, 시력 검사, 혈액 및 소변 검사와 함께 몇 가지 생체 인식(체중, 신장, 체질량 지수, 혈압)을 측정합니다.
그런 다음 OP는 직원의 일반적인 건강 상태 및 시스템을 조사합니다. 여기에는 새로운 건강 부담 또는 직업적 위험의 변화에 대한 질문, 이전 불만 사항에 대한 후속 질문, 의학적 조언, 의료 제공자 추천 또는 다른 예약이 포함됩니다. 직업 건강 전문가와 약속.
PHS 후 최종(건강, 건강 관리 사용, 결근 및 프리젠테이션) 및 중간 결과(건강 지식, 도움 요청 행동)에 대한 정보를 수집하기 위해 온라인 설문지에 대한 (직원 고유) 링크가 이메일로 전송됩니다.
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실험적: 개입: 선택적 상담을 통한 전자 설문조사
개입 그룹에서 위험에 처한 모든 직원은 이메일을 통해 온라인 건강 검진 설문지에 대한 (직원 고유) 링크를 받습니다.
답변에 따라 직원의 20%(즉, 대부분 OP와 연락이 필요한 직원의 20%)는 결과에 대한 논의를 위해 산업의에게 의뢰됩니다.
그런 다음 OP는 의학적 조언을 제공하고 의료 서비스 제공자(예:
일반의 또는 전문의) 또는 산업 보건 전문가(OP, 산업 간호사 등)와의 (후속) 약속을 예약합니다.
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참가자들은 온라인 설문지를 작성하고, 그 후 (조사 점수 기준) 대부분 산업과의와의 접촉이 필요한 직원 20%를 산업과의와의 상담에 초대합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 느끼는 건강
기간: 15개월 후 변경
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시각적 아날로그 점수를 사용한 자가 인식 건강: 0-100(직원이 상상할 수 있는 최악의 건강부터 직원이 상상할 수 있는 최고의 건강까지)
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15개월 후 변경
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근골격 건강 기능 문제의 발생률
기간: 15개월 후 변경
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근골격계 건강 기능 문제가 있다고 응답한 사람의 수
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15개월 후 변경
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스트레스
기간: 15개월 후 변경
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코펜하겐 심리사회적 설문지(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)에 기반한 스트레스 위험을 나타내는 점수: 0-12(낮은 위험에서 높은 스트레스까지)
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15개월 후 변경
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탈진
기간: 15개월 후 변경
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코펜하겐 심리사회적 설문지(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)를 기반으로 번아웃 위험을 나타내는 점수: 0-16(번아웃 위험 낮음에서 높음까지)
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15개월 후 변경
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수면 문제
기간: 15개월 후 변경
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코펜하겐 심리사회적 설문지(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)에 기반한 수면 문제의 위험을 나타내는 점수: 0-16(번아웃 위험이 낮음에서 높음까지)
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15개월 후 변경
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일반 정신 건강
기간: 15개월 후 변경
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일반 건강 설문지를 기반으로 일반적인 정신 건강을 나타내는 점수: 0-12(정신 건강 최악에서 최고까지)
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15개월 후 변경
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퇴근 후 회복 필요
기간: 15개월 후 변경
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회복 필요성 척도에 따라 퇴근 후 회복의 필요성을 나타내는 점수: 0-11(퇴근 후 회복의 필요성이 가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지)
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15개월 후 변경
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장기 결석
기간: 15개월 후 변경
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IMTA 생산성 비용 설문지(iPCQ)를 사용한 결근 일수
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15개월 후 변경
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프리젠티즘
기간: 15개월 후 변경
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IMTA 생산성 비용 설문지(iPCQ)를 사용하는 프리젠티즘 - 시각적 아날로그 점수를 사용하여 직원이 정상 근무일과 비교하여 얼마나 많은 작업을 수행할 수 있는지 나타냅니다.
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15개월 후 변경
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직업 의사와 자발적인 상담
기간: 15개월 후 변경
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직원이 직업 전문의와 자발적으로 상담한 횟수
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15개월 후 변경
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다른 의료 서비스 제공자 추천
기간: 15개월 후 변경
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산업의의 추천을 기반으로 한 다른 의료 제공자와의 접촉 시간 수
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15개월 후 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 지식
기간: 15개월 후 변경
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EU-HLS(European Health Literacy Survey)의 수정된 버전을 기반으로 직원의 건강 정보 이해력을 나타내는 점수: 0-64(건강 정보 이해력 낮음에서 높음까지)
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15개월 후 변경
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도움을 구하는 행동
기간: 15개월 후 변경
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일반적인 도움 요청 질문에 기반한 직원의 도움 요청 행동을 나타내는 점수: 0-128(도움을 요청할 높은 자체 평가 확률에서 낮은 자체 평가 확률)
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15개월 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonas S Steel, Msc, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krogsboll LT, Jorgensen KJ, Gotzsche PC. General health checks in adults for reducing morbidity and mortality from disease. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD009009. doi: 10.1002/14651858.CD009009.pub3.
- Larsen AK, Holtermann A, Mortensen OS, Punnett L, Rod MH, Jorgensen MB. Organizing workplace health literacy to reduce musculoskeletal pain and consequences. BMC Nurs. 2015 Sep 17;14:46. doi: 10.1186/s12912-015-0096-4. eCollection 2015.
- Sorensen K, Van den Broucke S, Fullam J, Doyle G, Pelikan J, Slonska Z, Brand H; (HLS-EU) Consortium Health Literacy Project European. Health literacy and public health: a systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health. 2012 Jan 25;12:80. doi: 10.1186/1471-2458-12-80.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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