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Avaliação econômica da triagem periódica de saúde ocupacional

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Jeroen Luyten, KU Leuven

Avaliação econômica de uma ferramenta de triagem online com acompanhamento seletivo versus triagem periódica de saúde pelo médico do trabalho

Na Bélgica, os Exames Periódicos de Saúde (PHS) são obrigatórios por lei para várias ocupações, incluindo funções de segurança, trabalhos com maior vigilância, trabalho que envolve agentes físicos, biológicos ou químicos ou tarefas que são uma carga ergonômica ou mental. Cientificamente, permanece uma questão em aberto se esses exames garantem a prevenção de problemas de saúde posteriores ou problemas de funcionamento no trabalho.

O objetivo deste estudo é comparar o custo-efetividade do PHS com uma ferramenta de triagem de saúde online com acompanhamento seletivo. Em cinco hospitais flamengos, os trabalhadores elegíveis para PHS (isento de exposição frequente a radiações ionizantes, preparação de citostáticos ou exposição a substâncias cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução) são aleatoriamente designados para um grupo de controlo (recebem PHS clássico no médico do trabalho), ou um grupo de intervenção (e-ferramenta com acompanhamento seletivo pelo médico). No grupo intervenção, 20% dos funcionários são atendidos pelo médico do trabalho, com base nas respostas ao questionário. O grupo de intervenção e controle preenche o questionário três vezes: antes do início do estudo (junho de 2019), em fevereiro de 2020 e em setembro de 2020. O estudo termina em março de 2021.

A pesquisa é desenvolvida como parte do estudo. Por um lado, contém questões para a análise de custo-efetividade: utilização dos cuidados de saúde, absentismo e presenteísmo e literacia em saúde. Por outro lado, um questionário validado é desenvolvido com base em uma revisão sistemática de instrumentos validados e confiáveis ​​existentes, um painel Delphi de médicos do trabalho e um estudo piloto e de campo que testa a confiabilidade e validade da pesquisa (e seu encaminhamento para o médico do trabalho). Para este último, são pesquisados ​​a saúde, os riscos ocupacionais, a capacidade para o trabalho e o estilo de vida (abuso de álcool, abuso de drogas, atividade física e alimentação) dos funcionários. O acesso ao médico do trabalho mantém-se garantido através de uma pergunta adicional ("Deseja discutir os resultados do seu inquérito com o médico do trabalho?") e como consultas espontâneas com os médicos do trabalho permanecem possíveis antes, durante e após o julgamento.

A plataforma de pesquisa Qualtrics é usada para coleta de dados. Os pesquisadores não têm conhecimento dos dados pessoais, nem dos prontuários dos funcionários, e apenas analisam os dados codificados das pesquisas. Os convites para a pesquisa são enviados pelo médico do trabalho. Os questionários codificados são salvos em uma pesquisa KU Leuven, seguindo o procedimento ISO-9001 e o período legal de armazenamento de dados. O empregador não tem conhecimento dos dados. O estudo é realizado por Jonas Steel, supervisionado pelo prof. dr. Jeroen Luyten e prof. dr. Lode Godderis, e financiado pela Associação Belga de Médicos do Trabalho, e três serviços externos de prevenção e proteção no trabalho: IDEWE, Liantis e Mensura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na Bélgica, os Exames Periódicos de Saúde (PHS) são obrigatórios por lei para várias ocupações e permitem a detecção precoce de problemas de saúde, aconselhamento sobre comportamento sem risco, reduções de risco oportunas ou encaminhamentos para outros profissionais de saúde. Isso os torna uma das principais atividades preventivas do médico do trabalho (OP). No entanto, ainda não há fortes indicações de pesquisa para a organização ideal dessas triagens de saúde ocupacional. Uma revisão sistemática recente de triagem de saúde geral (não apenas no local de trabalho) não encontrou estudos que indicassem um efeito (por exemplo, mortalidade geral, mortalidade cardiovascular ou mortalidade por câncer), mas indicaram que poderiam levar a efeitos adversos, como tratamento excessivo ou extravio resseguro. Revisões em outros domínios, como triagem de visão de motoristas mais velhos, triagem de tuberculose de profissionais de saúde, tomografia para câncer de pulmão, de investigações pré-emprego, freqüentemente encontraram poucos estudos de alta qualidade para tirar conclusões fortes. Existem algumas evidências da eficácia da triagem biométrica na redução do número de doenças não transmissíveis, especialmente quando destinadas a funcionários de maior risco ou se forem combinadas com programas de saúde bem elaborados. No entanto, permanece uma questão em aberto se triagens ocupacionais mais focadas com seleção de risco, como é o caso na Bélgica e na Holanda, são benéficas.

Este protocolo apresentará, portanto, um estudo sobre exames de saúde periódicos anuais (PHS). Nesse sentido, contribuirá para a tomada de decisões baseadas em evidências para os formuladores de políticas, que atualmente planejam alterar a legislação.

Um experimento teoricamente ideal seria comparar um grupo de funcionários submetidos a exames periódicos de saúde com um grupo sem intervenção. No entanto, três fatores tornam necessária a formulação de uma intervenção alternativa. Em primeiro lugar, do ponto de vista ético, deve ser fornecido acompanhamento médico adequado a todos os participantes do estudo. Em segundo lugar, a legislação atual exige que os funcionários sejam submetidos a triagem para atividades ocupacionais "de risco" para avaliar sua aptidão para essas atividades. Em terceiro lugar, é importante proporcionar aos empregadores uma forma alternativa de cuidado ou acompanhamento, uma vez que não seria benéfico (para nenhuma das partes) que os empregadores pagassem as mesmas taxas aos Serviços de Prevenção e Proteção no Trabalho (SPPW), mas tem menos cuidado em troca. O experimento irá, portanto, comparar o atendimento usual (exames de saúde periódicos pelo OP - o grupo de controle) com os funcionários que completam uma pesquisa eletrônica de saúde com acompanhamento seletivo (o grupo de intervenção). Esta última compreende que as respostas do funcionário no instrumento de triagem determinam se ele será atendido pelo OP. Isso permite a coleta imediata de dados para o experimento e, ao mesmo tempo, garante o acompanhamento dos funcionários com problemas de saúde pela SPPW.

A pesquisa quer responder às demandas (de um bom PHS) da Organização Internacional do Trabalho focando na prevenção primária (às vezes secundária), partindo de uma análise de risco, permitindo medidas individuais e coletivas, formulando metas com antecedência e porque encontrar problemas leva à ação adequada. Para cumprir estes objetivos, o questionário utilizará não só a informação de saúde (estado de saúde, deteção precoce de doenças profissionais, acidentes), mas também outros sinais que possam apontar para um maior risco de ausência ou redução do funcionamento: absentismo, presenteísmo, uso de cuidados de saúde, condições de trabalho, fatores específicos do trabalho e estilo de vida. Além disso, a alfabetização em saúde do pessoal é levada em consideração para avaliar o quão bem as informações sobre saúde no trabalho (por exemplo, vindas do OP) são compreendidas. Resumidamente, a alfabetização em saúde contém três dimensões: acesso - como os funcionários são capazes de buscar e obter informações sobre saúde - "entendimento" - as expectativas, utilidade percebida e interpretação das informações sobre saúde - e "comportamento" - a intenção do funcionário de mudar o comportamento também como seu próprio comportamento. Por fim, é possível mensurar o comportamento de busca de ajuda dos funcionários, para avaliar sua propensão a buscar atendimento médico quando necessário. Ao incorporar esses aspectos na pesquisa e no estudo, contornaremos a complicação que muitas intervenções preventivas enfrentam: melhorias na saúde e diminuição no uso de cuidados de saúde, absenteísmo e presenteísmo ocorrem apenas após vários anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

889

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Bélgica, 3000
        • Heilig Hart Leuven
      • Sint-Niklaas, Flanders, Bélgica, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Tienen, Flanders, Bélgica, 3300
        • Heilig Hart Tienen
      • Tongeren, Flanders, Bélgica, 3700
        • AZ Vesalius

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os tipos de pessoal que são elegíveis para exames de saúde periódicos: pessoal com funções de segurança, trabalhos com maior vigilância, trabalho que envolve agentes físicos, biológicos ou químicos ou tarefas que são uma carga ergonômica ou mental
  • idade ativa (18-70 anos)
  • capaz de entender e responder o questionário em holandês

Critério de exclusão:

  • grupos ocupacionais que realizam atividades especialmente arriscadas (exposição frequente a radiações ionizantes, preparação de citostáticos ou exposição a substâncias cancerígenas, mutagênicas ou tóxicas para a reprodução)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados habituais: todos consultam o médico
Todos os funcionários em risco são convidados a participar da triagem. Na chegada, vários dados biométricos são medidos (peso, comprimento, Índice de Massa Corporal, pressão arterial), juntamente com espirometrias, teste de visão e exame de sangue e urina. Em seguida, o OP investiga o estado geral de saúde e os sistemas do funcionário, o que inclui uma anamnese com perguntas sobre novos agravos à saúde ou mudanças nos riscos ocupacionais, perguntas de acompanhamento de queixas anteriores, orientação médica, encaminhamento a um profissional de saúde ou agendamento de outro consulta com um especialista em saúde ocupacional. Após o PHS, um link (exclusivo para o funcionário) para um questionário on-line é enviado por e-mail para coletar informações sobre os resultados finais (saúde, uso de cuidados de saúde, absenteísmo e presenteísmo) e intermediários (alfabetização em saúde, comportamento de busca de ajuda).
Experimental: Intervenção: Pesquisa eletrônica com consultas seletivas
No grupo de intervenção, todos os funcionários em risco recebem um link (exclusivo do funcionário) para um questionário de triagem de saúde on-line por e-mail. Em função das suas respostas, 20% dos trabalhadores (ou seja, os 20% dos trabalhadores que mais necessitam de contacto com o OP) são encaminhados para o médico do trabalho para discussão dos resultados. O OP então dá conselhos médicos, encaminha para um profissional de saúde (por exemplo, clínico geral ou especialista), ou marque uma consulta (acompanhamento) com um especialista em saúde ocupacional (OP, enfermeira do trabalho, etc.).
Os participantes respondem a um questionário online, após o qual os 20% colaboradores que mais necessitam de contacto com o médico do trabalho (com base na pontuação do inquérito) são convidados para uma consulta com o médico do trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autopercepção de saúde
Prazo: mudança após 15 meses
Autopercepção de saúde usando uma pontuação analógica visual: 0-100 (da pior saúde que o funcionário pode imaginar até a melhor saúde que o funcionário pode imaginar)
mudança após 15 meses
Incidência de problemas de funcionamento da saúde musculoesquelética
Prazo: mudança após 15 meses
Contagem de quantos entrevistados indicaram ter problemas de funcionamento da saúde musculoesquelética
mudança após 15 meses
Estresse
Prazo: mudança após 15 meses
Pontuação que representa o risco de estresse com base no Copenhagen Psychosocial Questionnaire: 0-12 (de baixo a alto risco de estresse)
mudança após 15 meses
Esgotamento
Prazo: mudança após 15 meses
Pontuação que representa o risco de burnout com base no Copenhagen Psychosocial Questionnaire: 0-16 (de baixo a alto risco de burnout)
mudança após 15 meses
Problemas de sono
Prazo: mudança após 15 meses
Pontuação que representa o risco de problemas de sono com base no Copenhagen Psychosocial Questionnaire: 0-16 (de baixo a alto risco de burnout)
mudança após 15 meses
Saúde mental geral
Prazo: mudança após 15 meses
Pontuação que representa a saúde mental geral com base no General Health Questionnaire: 0-12 (da pior para a melhor saúde mental)
mudança após 15 meses
Necessidade de recuperação após o trabalho
Prazo: mudança após 15 meses
Pontuação que representa a necessidade de recuperação após o trabalho, com base na escala Need for Recovery: 0-11 (da menor para a maior necessidade de recuperação após o trabalho)
mudança após 15 meses
Absentismo
Prazo: mudança após 15 meses
Absenteísmo em dias ausentes usando o IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
mudança após 15 meses
Presenteísmo
Prazo: mudança após 15 meses
Presenteísmo usando o IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ), que usa uma pontuação analógica visual para indicar quanto trabalho o funcionário poderia realizar em comparação com um dia normal de trabalho
mudança após 15 meses
Consultas espontâneas com o médico do trabalho
Prazo: mudança após 15 meses
Número autorreferido de consultas espontâneas que o funcionário teve com o médico do trabalho
mudança após 15 meses
Encaminhamentos para outros profissionais de saúde
Prazo: mudança após 15 meses
Número de momentos de contacto com outros profissionais de saúde por indicação do médico do trabalho
mudança após 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em saúde
Prazo: mudança após 15 meses
Pontuação que representa a alfabetização em saúde do funcionário, com base em uma versão adaptada da European Health Literacy Survey (EU-HLS): 0-64 (baixa a alta alfabetização em saúde)
mudança após 15 meses
Comportamento de busca de ajuda
Prazo: mudança após 15 meses
Pontuação que representa o comportamento de busca de ajuda do funcionário, com base no General Help-Seeking Questionnaire: 0-128 (alta probabilidade autoavaliada de buscar ajuda para baixa probabilidade autoavaliada de buscar ajuda)
mudança após 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas S Steel, Msc, KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EZG-D7685

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido à natureza médica sensível dos dados, nenhum dado será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde Ocupacional

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