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Évaluation économique du dépistage périodique de la santé au travail

25 janvier 2021 mis à jour par: Jeroen Luyten, KU Leuven

Évaluation économique d'un outil de dépistage en ligne avec suivi sélectif versus dépistage périodique par le médecin du travail

En Belgique, les examens périodiques de santé (PHS) sont imposés par la loi pour plusieurs professions, y compris les fonctions de sécurité, les emplois à vigilance accrue, les travaux impliquant des agents physiques, biologiques ou chimiques ou les tâches qui représentent une charge ergonomique ou mentale. Scientifiquement, la question reste ouverte de savoir si ces dépistages garantissent la prévention de problèmes de santé ultérieurs ou de problèmes de fonctionnement au travail.

L'objectif de cette étude est de comparer le rapport coût-efficacité du PHS avec un outil de dépistage de santé en ligne avec suivi sélectif. Dans cinq hôpitaux flamands, les salariés éligibles au PHS (exonérant l'exposition fréquente aux rayonnements ionisants, la préparation de cytostatiques, ou l'exposition à des substances cancérigènes, mutagènes ou reprotoxiques) sont assignés au hasard à un groupe témoin (recevant un PHS classique chez le médecin du travail), ou un groupe d'intervention (outil électronique avec suivi sélectif par le médecin). Dans le groupe d'intervention, 20 % des salariés sont vus par le médecin du travail, sur la base de leurs réponses au questionnaire. Le groupe d'intervention et le groupe témoin remplissent le questionnaire trois fois : avant le début de l'étude (juin 2019), en février 2020 et en septembre 2020. L'étude se termine en mars 2021.

L'enquête est élaborée dans le cadre de l'étude. D'une part, il contient des questions pour l'analyse coût-efficacité : l'utilisation des soins de santé, l'absentéisme et le présentéisme, et la littératie en santé. D'autre part, un questionnaire validé est élaboré sur la base d'une revue systématique des instruments validés et fiables existants, d'un panel Delphi de médecins du travail, et d'une étude pilote et de terrain qui teste la fiabilité et la validité de l'enquête (et son renvoi à le médecin du travail). Pour ces derniers, la santé, les risques professionnels, la capacité de travail et le mode de vie (alcoolisme, toxicomanie, activité physique et nutrition) des salariés sont interrogés. L'accès au médecin du travail reste garanti par une question complémentaire ("Souhaitez-vous discuter des résultats de votre enquête avec le médecin du travail ?") et que les consultations spontanées avec les médecins du travail restent possibles avant, pendant et après l'essai.

La plateforme d'enquête Qualtrics est utilisée pour la collecte des données. Les chercheurs n'ont aucune connaissance des données personnelles, ni des dossiers médicaux des employés, et n'analysent que les données codées des enquêtes. Les convocations à l'enquête sont adressées par le médecin du travail. Les questionnaires codés sont enregistrés sur une enquête de la KU Leuven, conformément à la procédure ISO-9001 et à la durée légale de conservation des données. L'employeur n'a aucune connaissance des données. L'étude est réalisée par Jonas Steel, supervisé par le prof. dr. Jeroen Luyten et le prof. dr. Lode Godderis, et financé par l'Association belge des médecins du travail, et trois services externes de prévention et de protection au travail : IDEWE, Liantis et Mensura.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En Belgique, les examens de santé périodiques (PHS) sont obligatoires par la loi pour plusieurs professions et permettent une détection précoce des problèmes de santé, des conseils vers un comportement sans risque, des réductions de risques en temps opportun ou des références à d'autres personnels de soins. Cela en fait l'une des principales activités de prévention du médecin du travail (MP). Cependant, il n'existe pas encore d'indications de recherche solides pour une organisation optimale de ces dépistages en santé au travail. Une revue systématique récente du dépistage général de la santé (pas seulement sur le lieu de travail) n'a pas trouvé d'études indiquant un effet (par exemple sur la mortalité générale, la mortalité cardiovasculaire ou la mortalité par cancer), mais a indiqué qu'elles pourraient entraîner des effets indésirables tels qu'un surtraitement ou une réconfort. Les examens dans d'autres domaines tels que le dépistage visuel des conducteurs âgés, le dépistage de la tuberculose chez les travailleurs de la santé, la tomographie du cancer du poumon, les enquêtes préalables à l'emploi ont souvent trouvé trop peu d'études de haute qualité pour tirer des conclusions solides. Il existe certaines preuves de l'efficacité du dépistage biométrique dans la réduction du nombre de maladies non transmissibles, en particulier lorsqu'il est destiné aux employés à haut risque ou s'il est associé à des programmes de santé bien conçus. Cependant, la question reste ouverte de savoir si des dépistages professionnels plus ciblés avec sélection des risques, comme c'est le cas en Belgique et aux Pays-Bas, sont bénéfiques.

Ce protocole présentera donc une étude sur les dépistages de santé périodiques annuels (PHS). En ce sens, il contribuera à la prise de décision fondée sur des données probantes pour les décideurs politiques, qui envisagent actuellement de modifier la législation.

Une expérience théoriquement idéale comparerait un groupe d'employés subissant un examen de santé périodique avec un groupe sans intervention. Cependant, trois facteurs rendent nécessaire la formulation d'une intervention alternative. Premièrement, d'un point de vue éthique, un suivi médical adéquat doit être assuré à tous les participants à l'étude. Deuxièmement, la législation actuelle impose aux salariés de se soumettre à un dépistage des activités professionnelles "à risque" afin d'évaluer leur aptitude à ces activités. Troisièmement, il est important de fournir aux employeurs une forme alternative de soins ou de suivi, car il ne serait avantageux (pour personne) que les employeurs paient les mêmes frais aux Services de prévention et de protection au travail (SPPW), mais reçu moins de soins en retour. L'expérience comparera donc les soins habituels (examens de santé périodiques par l'OP - le groupe de contrôle) avec des employés qui remplissent une enquête de santé électronique avec un suivi sélectif (le groupe d'intervention). Ce dernier implique que les réponses des employés sur l'outil de dépistage médical déterminent s'il sera vu par l'OP. Cela permet une collecte immédiate des données pour l'expérimentation, et garantit en même temps le suivi des salariés ayant des problèmes de santé par le SPPW.

L'enquête veut répondre aux exigences (d'un bon SSP) du Bureau International du Travail en mettant l'accent sur la prévention primaire (parfois secondaire), en partant d'une analyse de risque, en permettant des mesures à la fois individuelles et collectives, en formulant objectifs à l'avance, et parce que trouver des problèmes mène à une action adéquate. Pour remplir ces objectifs, le questionnaire exploitera non seulement des informations de santé (état de santé, détection précoce des maladies professionnelles, accidents), mais également d'autres signaux pouvant indiquer un risque d'absence ou de fonctionnement réduit : absentéisme, présentéisme, l'utilisation des soins de santé, les conditions de travail, les facteurs propres à l'emploi et le mode de vie. En outre, la littératie en santé du personnel est prise en compte pour évaluer la qualité de la compréhension des informations sur la santé au travail (par exemple, provenant du PO). En bref, la littératie en santé comprend trois dimensions : accès - comment les employés sont capables de rechercher et d'obtenir des informations sur la santé - "compréhension" - les attentes, l'utilité perçue et l'interprétation des informations sur la santé - et "comportement" - l'intention de l'employé de changer également de comportement que son comportement lui-même. Enfin, il est possible de mesurer le comportement de recherche d'aide des salariés, d'évaluer leur propension à se faire soigner en cas de besoin. En intégrant ces aspects dans l'enquête et l'étude, nous contournerons la complication à laquelle de nombreuses interventions préventives doivent faire face : les améliorations de la santé et la diminution du recours aux soins, l'absentéisme et le présentéisme ne surviennent qu'après plusieurs années.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

889

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgique, 3000
        • Heilig Hart Leuven
      • Sint-Niklaas, Flanders, Belgique, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Tienen, Flanders, Belgique, 3300
        • Heilig Hart Tienen
      • Tongeren, Flanders, Belgique, 3700
        • AZ Vesalius

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les types de personnel éligibles aux examens de santé périodiques : personnel ayant des fonctions de sécurité, emplois à vigilance accrue, travail impliquant des agents physiques, biologiques ou chimiques ou tâches à charge ergonomique ou mentale
  • en âge de travailler (18-70 ans)
  • capable de comprendre et de répondre au questionnaire en néerlandais

Critère d'exclusion:

  • groupes professionnels exerçant des activités particulièrement à risque (exposition fréquente aux rayonnements ionisants, préparation de cytostatiques ou exposition à des substances cancérigènes, mutagènes ou reprotoxiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels : tous consultent un médecin
Tous les employés à risque sont invités à participer au dépistage. À l'arrivée, plusieurs données biométriques sont mesurées (poids, taille, indice de masse corporelle, tension artérielle), ainsi que des spirométries, un test de vision et un test sanguin et urinaire. L'OP enquête ensuite sur l'état de santé général et les systèmes de l'employé, ce qui comprend une anamnèse avec des questions sur les nouveaux fardeaux de santé ou les changements dans les risques professionnels, des questions de suivi sur les plaintes précédentes, des conseils médicaux, l'orientation vers un fournisseur de soins de santé ou la réservation d'un autre rendez-vous avec un spécialiste de la santé au travail. Après le PHS, un lien (unique à l'employé) vers un questionnaire en ligne est envoyé par e-mail pour recueillir des informations sur les résultats finaux (santé, utilisation des soins de santé, absentéisme et présentéisme) et intermédiaires (littératie en santé, comportement de recherche d'aide).
Expérimental: Intervention : Enquête électronique avec consultations sélectives
Dans le groupe d'intervention, tous les employés à risque reçoivent par e-mail un lien (unique à l'employé) vers un questionnaire de dépistage médical en ligne. En fonction de leurs réponses, 20% des salariés (c'est-à-dire les 20% des salariés qui ont le plus besoin de contact avec l'OP) sont orientés vers le médecin du travail pour une discussion des résultats. Le PO donne ensuite un avis médical, réfère à un prestataire de soins de santé (par ex. médecin généraliste ou spécialiste), ou prendre un rendez-vous (de suivi) avec un spécialiste de la santé au travail (OP, infirmière du travail, etc.).
Les participants remplissent un questionnaire en ligne, après quoi les 20 % de salariés qui ont le plus besoin d'un contact avec le médecin du travail (sur la base de leur score à l'enquête) sont invités à une consultation avec le médecin du travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé autoévalué
Délai: changer après 15 mois
Santé autoévaluée à l'aide d'un score visuel analogique : 0-100 (de la pire santé que l'employé peut imaginer à la meilleure santé qu'il puisse imaginer)
changer après 15 mois
Incidence des problèmes de fonctionnement de la santé musculo-squelettique
Délai: changer après 15 mois
Nombre de répondants ayant indiqué avoir des problèmes de fonctionnement musculo-squelettique
changer après 15 mois
Stress
Délai: changer après 15 mois
Score qui représente le risque de stress basé sur le Copenhagen Psychosocial Questionnaire : 0-12 (du risque de stress faible à élevé)
changer après 15 mois
Burnout
Délai: changer après 15 mois
Score représentant le risque d'épuisement professionnel basé sur le Copenhagen Psychosocial Questionnaire : 0-16 (de faible à élevé de risque d'épuisement professionnel)
changer après 15 mois
Problèmes de sommeil
Délai: changer après 15 mois
Score qui représente le risque de troubles du sommeil selon le Copenhagen Psychosocial Questionnaire : 0-16 (de faible à fort risque d'épuisement professionnel)
changer après 15 mois
Santé mentale générale
Délai: changer après 15 mois
Score qui représente la santé mentale générale selon le questionnaire sur la santé générale : 0-12 (de la pire à la meilleure santé mentale)
changer après 15 mois
Besoin de récupération après le travail
Délai: changer après 15 mois
Score qui représente le besoin de récupération après le travail, basé sur l'échelle du besoin de récupération : 0-11 (du besoin le plus faible au plus élevé de récupération après le travail)
changer après 15 mois
Absentéisme
Délai: changer après 15 mois
Absentéisme en jours d'absence à l'aide du questionnaire IMTA sur le coût de la productivité (iPCQ)
changer après 15 mois
Présentéisme
Délai: changer après 15 mois
Présentéisme à l'aide du questionnaire IMTA sur les coûts de productivité (iPCQ), qui utilise un score analogique visuel pour indiquer la quantité de travail que l'employé pourrait effectuer par rapport à une journée de travail normale
changer après 15 mois
Consultations spontanées avec le médecin du travail
Délai: changer après 15 mois
Nombre autodéclaré de consultations spontanées du salarié avec le médecin du travail
changer après 15 mois
Orientation vers d'autres fournisseurs de soins de santé
Délai: changer après 15 mois
Nombre de moments de contact avec d'autres prestataires de soins sur recommandation du médecin du travail
changer après 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en santé
Délai: changer après 15 mois
Score représentant la littératie en santé de l'employé, basé sur une version adaptée de l'enquête européenne sur la littératie en santé (EU-HLS) : 0-64 (littératie en santé faible à élevée)
changer après 15 mois
Comportement de recherche d'aide
Délai: changer après 15 mois
Score représentant le comportement de recherche d'aide de l'employé, basé sur le questionnaire général de recherche d'aide : 0-128 (probabilité auto-évaluée élevée de demander de l'aide à faible probabilité auto-évaluée de demander de l'aide)
changer après 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonas S Steel, Msc, KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EZG-D7685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la nature médicale sensible des données, aucune donnée ne sera partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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