Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomisk evaluering av periodisk arbeidshelsescreening

25. januar 2021 oppdatert av: Jeroen Luyten, KU Leuven

Økonomisk evaluering av et online screeningverktøy med selektiv oppfølging versus periodisk helsescreening av yrkeslegen

I Belgia er periodiske helseundersøkelser (PHS) lovpålagt for flere yrker, inkludert sikkerhetsfunksjoner, jobber med økt årvåkenhet, arbeid som involverer fysiske, biologiske eller kjemiske midler eller oppgaver som er en ergonomisk eller mental belastning. Vitenskapelig er det fortsatt et åpent spørsmål om disse screeningene garanterer forebygging av senere helseproblemer eller problemer med funksjon på jobb.

Målet med denne studien er å sammenligne kostnadseffektiviteten til PHS med et online helsescreeningsverktøy med selektiv oppfølging. I fem flamske sykehus blir de ansatte som er kvalifisert for PHS (unntatt hyppig eksponering for ioniserende stråling, fremstilling av cytostatika eller eksponering for kreftfremkallende stoffer, mutagener eller reproduksjonstoksiske stoffer) tilfeldig tilordnet en kontrollgruppe (som mottar klassisk PHS hos yrkeslegen), eller en intervensjonsgruppe (e-verktøy med selektiv oppfølging av legen). I intervensjonsgruppen blir 20 % av de ansatte sett av bedriftslegen, basert på deres svar på spørreskjemaet. Intervensjons- og kontrollgruppen fyller ut spørreskjemaet tre ganger: før studiestart (juni 2019), i februar 2020 og i september 2020. Studiet avsluttes i mars 2021.

Undersøkelsen er utviklet som en del av studien. På den ene siden inneholder den spørsmål for kostnadseffektivitetsanalysen: helsehjelp, fravær og tilstedeværelse, og helsekompetanse. På den annen side utvikles et validert spørreskjema basert på en systematisk gjennomgang av eksisterende validerte og pålitelige instrumenter, et Delphi-panel av arbeidsleger, og en pilot- og feltstudie som tester undersøkelsens reliabilitet og validitet (og dens henvisning til undersøkelsen). bedriftslegen). For sistnevnte kartlegges de ansattes helse, yrkesrisiko, arbeidsevne og livsstil (alkoholmisbruk, rusmisbruk, fysisk aktivitet og ernæring). Tilgang til bedriftslegen forblir garantert ved hjelp av et tilleggsspørsmål ("Ønsker du å diskutere resultatene av undersøkelsen med bedriftslegen?") og ettersom spontane konsultasjoner med yrkeslegene fortsatt er mulig før, under og etter forsøket.

Undersøkelsesplattformen Qualtrics brukes til datainnsamling. Forskere har ingen innsikt i personopplysninger, og heller ikke medisinske filer til ansatte, og analyserer kun de kodede dataene fra undersøkelsene. Invitasjon til undersøkelsen sendes av bedriftslegen. De kodede spørreskjemaene lagres i en KU Leuven-undersøkelse, etter ISO-9001-prosedyren og den juridiske datalagringsperioden. Arbeidsgiver har ingen innsikt i dataene. Studien er utført av Jonas Steel, veiledet av prof. dr. Jeroen Luyten og prof. dr. Lode Godderis, og finansiert av den belgiske foreningen for arbeidsleger, og tre eksterne tjenester for forebygging og beskyttelse på jobben: IDEWE, Liantis og Mensura.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Belgia er periodiske helseundersøkelser (PHS) lovpålagt for flere yrker og gir mulighet for tidlig oppdagelse av helseproblemer, råd om risikofri atferd, rettidig risikoreduksjon eller henvisninger til annet omsorgspersonell. Dette gjør dem til en av de viktigste forebyggende aktivitetene til bedriftslegen (OP). Imidlertid er det foreløpig ingen sterke forskningsindikasjoner for optimal organisering av disse arbeidshelseundersøkelsene. En nylig systematisk gjennomgang av generell helsescreening (ikke bare på arbeidsplassen) fant ikke studier som indikerte en effekt (f.eks. på generell dødelighet, kardiovaskulær dødelighet eller kreftdødelighet), men indikerte at de kunne føre til uønskede effekter som overbehandling eller feilplassert beroligelse. Vurderinger på andre domener som synsscreening av eldre sjåfører, tuberkulosescreening av helsepersonell, tomografi for lungekreft, av undersøkelser før ansettelse fant ofte for få studier av høy kvalitet til å trekke sterke konklusjoner. Det er noen bevis for effektiviteten av biometrisk screening for å redusere antall ikke-smittsomme sykdommer, spesielt når de er rettet mot ansatte med høyere risiko eller hvis de kombineres med godt utformede helseprogrammer. Det er imidlertid fortsatt et åpent spørsmål om mer fokuserte yrkesscreeninger med risikoseleksjon, slik tilfellet er i Belgia og Nederland, er fordelaktig.

Denne protokollen vil derfor presentere en studie om årlige periodiske helseundersøkelser (PHS). Slik sett vil det bidra til evidensbasert beslutningstaking for beslutningstakere, som for tiden planlegger å endre lovgivningen.

Et teoretisk ideelt eksperiment vil sammenligne en gruppe ansatte som gjennomgår periodisk helseundersøkelse med en gruppe uten intervensjon. Tre faktorer gjør imidlertid utformingen av en alternativ intervensjon nødvendig. For det første, fra et etisk synspunkt, bør det gis tilstrekkelig medisinsk oppfølging for alle deltakerne i studien. For det andre krever gjeldende lovgivning ansatte til å gjennomgå screening for "risikofylte" yrkesaktiviteter for å vurdere deres egnethet for disse aktivitetene. For det tredje er det viktig å gi arbeidsgivere en alternativ form for omsorg eller oppfølging, siden det ikke ville være gunstig (for noen part) om arbeidsgivere betalte de samme gebyrene til Tjenestene for forebygging og beskyttelse på arbeidsplassen (SPPW), men fikk mindre omsorg tilbake. Forsøket vil derfor sammenligne care-as-usual (periodiske helseundersøkelser av OP - kontrollgruppen) med ansatte som gjennomfører en elektronisk helseundersøkelse med selektiv oppfølging (intervensjonsgruppen). Sistnevnte omfatter at de ansattes svar på helsescreeningsverktøyet avgjør om han/hun vil bli sett av OP. Dette muliggjør umiddelbar datainnsamling for forsøket, og garanterer samtidig oppfølging av ansatte med helseproblemer av SPPW.

Undersøkelsen ønsker å svare på kravene (fra en god PHS) til Det internasjonale arbeidskontoret ved å fokusere på primær (noen ganger sekundær) forebygging, ved å ta utgangspunkt i en risikoanalyse, ved å gi rom for både individuelle og kollektive tiltak, ved å formulere mål på forhånd, og fordi det å finne problemer fører til tilstrekkelig handling. For å oppfylle disse målene vil spørreskjemaet ikke bare gjøre bruk av helseopplysninger (helsestatus, tidlig oppdagelse av yrkessykdom, ulykker), men også andre signaler som kan peke mot høyere risiko for fravær eller nedsatt funksjonsevne: fravær, tilstedeværelse, helsehjelp, arbeidsforhold, jobbspesifikke faktorer og livsstil. I tillegg tas helsekompetansen til personell i betraktning for å vurdere hvor godt informasjon om helse på jobb (f.eks. kommer fra OP) er forstått. Kort oppsummert inneholder helsekompetanse tre dimensjoner: tilgang - hvordan ansatte er i stand til å søke og få helseinformasjon - "forståelse" - forventningene, opplevd nytteverdi og tolkning av helseinformasjon - og "atferd" - den ansattes intensjon om også å endre atferd som hans oppførsel i seg selv. Til slutt er det mulig å måle hjelpesøkende atferd til ansatte, for å vurdere deres tilbøyelighet til å oppsøke lege ved behov. Ved å inkludere disse aspektene i undersøkelsen og studien vil vi omgå komplikasjonen som mange forebyggende intervensjoner må møte: helseforbedringer og nedgang i bruk av helsetjenester, fravær og tilstedeværelse oppstår først etter flere år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

889

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgia, 3000
        • Heilig Hart Leuven
      • Sint-Niklaas, Flanders, Belgia, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Tienen, Flanders, Belgia, 3300
        • Heilig Hart Tienen
      • Tongeren, Flanders, Belgia, 3700
        • AZ Vesalius

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle personelltyper som er kvalifisert for periodiske helseundersøkelser: personell med sikkerhetsfunksjoner, jobber med økt årvåkenhet, arbeid som involverer fysiske, biologiske eller kjemiske midler eller oppgaver som er en ergonomisk eller mental belastning
  • yrkesaktiv alder (18-70 år)
  • kunne forstå og svare på spørreskjemaet på nederlandsk

Ekskluderingskriterier:

  • yrkesgrupper som utfører spesielt risikofylte aktiviteter (hyppig eksponering for ioniserende stråling, fremstilling av cytostatika eller eksponering for kreftfremkallende stoffer, mutagener eller reprotoksiske stoffer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pleie-som-vanlig: alle oppsøker lege
Alle ansatte i risikogruppen inviteres til å delta på screening. Ved ankomst måles flere biometriske data (vekt, lengde, kroppsmasseindeks, blodtrykk), sammen med spirometrier, en synstest og en blod- og urinprøve. OP undersøker deretter den generelle helsestatusen og systemene til den ansatte, som inkluderer en anamnese med spørsmål om nye helsebelastninger eller endringer i yrkesrisiko, oppfølgingsspørsmål om tidligere klager, medisinsk rådgivning, henvisning til helsepersonell eller bestilling av en annen avtale med bedriftshelsespesialist. Etter PHS sendes en (ansatt-unik) lenke til et nettbasert spørreskjema på e-post for å samle informasjon om endelige (helse, bruk av helsetjenester, fravær og presenteeisme) og mellomliggende (helsekunnskap, hjelpesøkende atferd) utfall.
Eksperimentell: Intervensjon: Elektronisk spørreundersøkelse med selektive konsultasjoner
I intervensjonsgruppen mottar alle risikoansatte en (ansatt-unik) lenke til et elektronisk helsescreeningsskjema på e-post. Avhengig av svarene deres, blir 20 % av de ansatte (dvs. de 20 % av de ansatte som stort sett trenger kontakt med OP) henvist til bedriftslegen for en diskusjon av resultatene. OP gir deretter medisinske råd, henviser til en helsepersonell (f.eks. fastlege eller spesialist), eller bestiller (oppfølgings)time hos bedriftshelsespesialist (OP, yrkessykepleier etc.).
Deltakerne fyller ut et nettbasert spørreskjema, hvoretter de 20 % ansatte som stort sett trenger kontakt med bedriftslegen (basert på deres undersøkelsesscore) inviteres til konsultasjon med bedriftslegen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvopplevd helse
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Selvopplevd helse ved bruk av en visuell analog score: 0-100 (fra dårligste helse den ansatte kan tenke seg til den beste helsen den ansatte kan tenke seg)
endres etter 15 måneder
Forekomst av muskuloskeletale helsefunksjonsproblemer
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Opptelling av hvor mange respondenter som indikerte å ha funksjonsproblemer i muskel- og skjeletthelse
endres etter 15 måneder
Understreke
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Poengsum som representerer risikoen for stress basert på Copenhagen Psychosocial Questionnaire: 0-12 (fra lav til høy risiko for stress)
endres etter 15 måneder
Brenne ut
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Poengsum som representerer risikoen for utbrenthet basert på Copenhagen Psychosocial Questionnaire: 0-16 (fra lav til høy risiko for utbrenthet)
endres etter 15 måneder
Søvnproblemer
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Poengsum som representerer risikoen for søvnproblemer basert på Copenhagen Psychosocial Questionnaire: 0-16 (fra lav til høy risiko for utbrenthet)
endres etter 15 måneder
Generell psykisk helse
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Poengsum som representerer den generelle mentale helsen basert på General Health Questionnaire: 0-12 (fra verst til best mental helse)
endres etter 15 måneder
Behov for restitusjon etter jobb
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Poeng som representerer behovet for restitusjon etter jobb, basert på Need for Recovery-skalaen: 0-11 (fra laveste til høyeste behov for restitusjon etter jobb)
endres etter 15 måneder
Fravær
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Fravær i dager fraværende ved å bruke IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
endres etter 15 måneder
Presenteeisme
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Presenteeism ved hjelp av IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ), som bruker en visuell analog poengsum for å indikere hvor mye arbeid den ansatte kunne utføre sammenlignet med en vanlig arbeidsdag
endres etter 15 måneder
Spontane konsultasjoner med bedriftslegen
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Egenrapportert antall spontane konsultasjoner den ansatte hadde med bedriftslegen
endres etter 15 måneder
Henvisninger til andre helsetilbydere
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Antall kontaktmomenter med andre helsepersonell basert på henvisning fra bedriftslegen
endres etter 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Poeng som representerer den ansattes helsekompetanse, basert på en tilpasset versjon av European Health Literacy Survey (EU-HLS): 0-64 (lav til høy helsekompetanse)
endres etter 15 måneder
Hjelpesøkende atferd
Tidsramme: endres etter 15 måneder
Poeng som representerer den hjelpesøkende atferden til den ansatte, basert på det generelle hjelpesøkende spørreskjemaet: 0-128 (høy selvvurdert sannsynlighet for å søke hjelp til lav selvvurdert sannsynlighet for å søke hjelp)
endres etter 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas S Steel, Msc, KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EZG-D7685

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av dataenes sensitive medisinske natur, vil ingen data bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere