Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännöllisen työterveysseulonnan taloudellinen arviointi

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jeroen Luyten, KU Leuven

Online-seulontatyökalun taloudellinen arviointi valikoivan seurannan ja työlääkärin säännöllisen terveystarkastuksen kanssa

Belgiassa määräaikaiset terveystarkastukset (PHS) ovat lain mukaan pakollisia useissa ammateissa, mukaan lukien turvallisuustoiminnot, työt, joissa on korkea valppaus, työ, johon liittyy fyysisiä, biologisia tai kemiallisia tekijöitä tai työt, jotka ovat ergonomisia tai henkisiä rasitteita. Tieteellisesti on edelleen avoin kysymys, takaavatko nämä seulonnat myöhempien terveys- tai työssäkäymisongelmien ehkäisyn.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PHS:n kustannustehokkuutta online-terveysseulontatyökaluun, jossa on valikoiva seuranta. Viidessä flaamilaissairaalassa työntekijät, jotka ovat oikeutettuja PHS:ään (poikkeuksena toistuva altistuminen ionisoivalle säteilylle, sytostaattien valmistus tai altistuminen karsinogeeneille, mutageeneille tai lisääntymiselle vaarallisille aineille) jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (jotka saavat klassisen PHS:n työterveyslääkäriltä). tai interventioryhmä (e-työkalu, jossa lääkärin valikoiva seuranta). Interventioryhmässä 20 % työntekijöistä on työlääkärin vastaanotolla kyselyyn saatujen vastausten perusteella. Interventio- ja kontrolliryhmä täyttää kyselyn kolme kertaa: ennen tutkimuksen alkua (kesäkuu 2019), helmikuussa 2020 ja syyskuussa 2020. Opintojakso päättyy maaliskuussa 2021.

Kyselyä kehitetään osana tutkimusta. Yhtäältä se sisältää kysymyksiä kustannustehokkuusanalyysiin: terveydenhuollon käyttö, poissaolot ja esittely sekä terveyslukutaito. Toisaalta validoitu kyselylomake on kehitetty perustuen olemassa olevien validoitujen ja luotettavien instrumenttien systemaattiseen tarkasteluun, Delphi-työlääkäreiden paneeliin sekä pilotti- ja kenttätutkimukseen, jossa testataan tutkimuksen (ja sen lähetteen) luotettavuutta ja validiteettia. työterveyslääkäri). Jälkimmäisen osalta kartoitetaan työntekijöiden terveyttä, työperäisiä riskejä, työkykyä ja elämäntapoja (alkoholin väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö, liikunta ja ravitsemus). Pääsy työterveyslääkäriin taataan lisäkysymyksellä ("Haluatko keskustella kyselyn tuloksista työterveyslääkärin kanssa?") ja koska spontaanit konsultaatiot työterveyslääkärien kanssa ovat mahdollisia ennen koetta, sen aikana ja sen jälkeen.

Tietojen keräämiseen käytetään Qualtrics-kyselyalustaa. Tutkijoilla ei ole käsitystä henkilötiedoista eikä työntekijöiden lääketieteellisistä tiedostoista, ja he analysoivat vain kyselyiden koodattua dataa. Kutsun kyselyyn lähettää työterveyslääkäri. Koodatut kyselylomakkeet tallennetaan KU Leuven -kyselyyn noudattaen ISO-9001-menettelyä ja lakisääteistä tietojen säilytysaikaa. Työnantajalla ei ole tietoa tiedoista. Tutkimuksen suorittaa Jonas Steel, ohjaajana prof. DR. Jeroen Luyten ja prof. DR. Lode Godderis, jota rahoittaa Belgian työlääkäriliitto, ja kolme ulkopuolista työpaikan ehkäisy- ja suojapalvelua: IDEWE, Liantis ja Mensura.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Belgiassa määräaikaiset terveysseulonnat (PHS) ovat lakisääteisiä useissa ammateissa, ja ne mahdollistavat terveysongelmien varhaisen havaitsemisen, neuvonnan riskittömään käyttäytymiseen, oikea-aikaisen riskin vähentämisen tai ohjaamisen toiselle hoitohenkilökunnalle. Tämä tekee niistä yhden työterveyslääkärin (OP) keskeisistä ennaltaehkäisevistä toimista. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa vahvoja tutkimusviitteitä näiden työterveystarkastusten optimaaliselle järjestämiselle. Äskettäisessä järjestelmällisessä yleisen terveysseulonnan (ei vain työpaikalla) tarkastelussa ei löydetty tutkimuksia, jotka osoittaisivat vaikutusta (esim. yleiseen kuolleisuuteen, sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen tai syöpäkuolleisuuteen), mutta osoittivat, että ne voisivat johtaa haitallisiin vaikutuksiin, kuten ylihoitoon tai väärään paikkaan. vakuutuksen. Muilla aloilla, kuten ikääntyneiden kuljettajien näköseulonnassa, terveydenhuollon työntekijöiden tuberkuloosiseulonnassa, keuhkosyövän tomografiassa, työllistymistä edeltäneissä tutkimuksissa, havaittiin usein liian vähän korkealaatuisia tutkimuksia vahvojen johtopäätösten tekemiseksi. Biometrisen seulonnan tehokkuudesta ei-tarttuvien sairauksien määrän vähentämisessä on jonkin verran näyttöä, erityisesti silloin, kun se on suunnattu riskialttiille työntekijöille tai jos ne yhdistetään hyvin suunniteltuihin terveysohjelmiin. On kuitenkin edelleen avoin kysymys, ovatko kohdistetummat ammatilliset seulonnat riskivalinnan avulla hyödyllisiä, kuten Belgiassa ja Alankomaissa.

Tämä protokolla esittelee siksi tutkimuksen vuosittaisista määräaikaisista terveysseulonnoista (PHS). Tässä mielessä se edistää näyttöön perustuvaa päätöksentekoa päättäjille, jotka suunnittelevat parhaillaan lainsäädännön muuttamista.

Teoreettisesti ihanteellisessa kokeessa verrattaisiin säännöllisin väliajoin terveysseulonnassa olevaa työntekijäryhmää ryhmään ilman interventiota. Kolme tekijää tekevät kuitenkin vaihtoehtoisen toimenpiteen laatimisen välttämättömäksi. Ensinnäkin eettisestä näkökulmasta katsottuna kaikille tutkimukseen osallistuville olisi tarjottava riittävä lääketieteellinen seuranta. Toiseksi nykyinen lainsäädäntö edellyttää, että työntekijät käyvät läpi "riskialttiiden" ammatillisten toimintojen seulonnan arvioidakseen heidän soveltuvuuttaan näihin toimintoihin. Kolmanneksi on tärkeää tarjota työnantajille vaihtoehtoinen hoito- tai seurantamuoto, koska ei olisi (mikään osapuolen kannalta) hyödyllistä, jos työnantajat maksaisivat samat maksut Työn ehkäisy- ja suojelupalveluille (SPPW), mutta sai vähemmän hoitoa vastineeksi. Kokeilussa siis verrataan tavanomaista hoitoa (OP:n määräaikaiset terveystarkastukset - kontrolliryhmä) työntekijöihin, jotka suorittavat sähköisen terveyskyselyn valikoivalla seurannalla (interventioryhmä). Jälkimmäinen sisältää sen, että työntekijöiden terveysseulontatyökalun vastauksista selviää, näkyykö hänet OP:ssa. Tämä mahdollistaa välittömän tiedonkeruun kokeilua varten ja samalla takaa SPPW:n terveysongelmista kärsivien työntekijöiden seurannan.

Tutkimuksella halutaan vastata Kansainvälisen työtoimiston (hyvän PHS:n) vaatimuksiin keskittymällä primaariseen (joskus toissijaiseen) ehkäisyyn, ottamalla lähtökohtana riskianalyysi, sallimalla sekä yksilölliset että kollektiiviset toimenpiteet, muotoilemalla tavoitteita etukäteen, ja koska ongelmien löytäminen johtaa asianmukaisiin toimiin. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi kyselyssä ei hyödynnetä pelkästään terveystietoja (terveydentila, ammattitautien varhainen havaitseminen, tapaturmat), vaan myös muita signaaleja, jotka voivat viitata suurempaan poissaolon tai toimintakyvyn heikkenemiseen: poissaolot, läsnäolo, terveydenhuollon käyttö, työolot, työkohtaiset tekijät ja elämäntapa. Lisäksi henkilöstön terveyslukutaito otetaan huomioon arvioitaessa, kuinka hyvin työterveystietoa (esim. OP:sta tulevaa) ymmärretään. Lyhyesti tiivistettynä terveyslukutaito sisältää kolme ulottuvuutta: pääsy - kuinka työntekijät voivat etsiä ja saada terveystietoa - "ymmärtäminen" - terveystiedon odotukset, koettu hyöty ja tulkinta - ja "käyttäytyminen" - työntekijän aikomus muuttaa myös käyttäytymistä kuin hänen käytöksensä. Lopuksi on mahdollista mitata työntekijöiden avunhakukäyttäytymistä, arvioida heidän taipumustaan ​​hakeutua tarvittaessa sairaanhoitoon. Sisällyttämällä nämä näkökohdat kyselyyn ja tutkimukseen, vältämme monien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kohdattavan ongelman: terveydentilan paraneminen ja terveydenhuollon käytön väheneminen, poissaolot ja esittelyt tapahtuvat vasta useiden vuosien kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

889

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgia, 3000
        • Heilig Hart Leuven
      • Sint-Niklaas, Flanders, Belgia, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Tienen, Flanders, Belgia, 3300
        • Heilig Hart Tienen
      • Tongeren, Flanders, Belgia, 3700
        • AZ Vesalius

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki henkilöstötyypit, jotka ovat oikeutettuja määräaikaisiin terveystarkastuksiin: turvallisuustehtävissä työskentelevät, korotetun valppauden omaavat työt, työt, joihin liittyy fyysisiä, biologisia tai kemiallisia tekijöitä tai tehtäviä, jotka ovat ergonomisia tai henkisiä rasitteita
  • työikäinen (18-70 vuotta)
  • pystyy ymmärtämään kyselyn hollanniksi ja vastaamaan siihen

Poissulkemiskriteerit:

  • ammattiryhmät, jotka harjoittavat erityisen riskialtista toimintaa (toistuva altistuminen ionisoivalle säteilylle, sytostaattien valmistus tai altistuminen karsinogeeneille, mutageeneille tai lisääntymiselle vaarallisille aineille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan: kaikki kääntyvät lääkärin puoleen
Kaikki riskiryhmässä olevat työntekijät ovat tervetulleita tarkastukseen. Saapumisen yhteydessä mitataan useita biometrisiä tietoja (paino, pituus, painoindeksi, verenpaine), spirometria, näkötesti sekä veri- ja virtsakoe. Tämän jälkeen OP tutkii työntekijän yleistä terveydentilaa ja järjestelmiä, joihin sisältyy anamneesi kysymyksillä uusista terveyskuormituksista tai työperäisten riskien muutoksista, seurantakysymykset aikaisemmista valituksista, lääkärin neuvoja, lähete terveydenhuollon tarjoajalle tai uuden ajanvaraus. ajan työterveysasiantuntijan kanssa. PHS:n jälkeen lähetetään sähköpostilla (työntekijäkohtainen) linkki online-kyselyyn, jossa kerätään tietoa lopullisista (terveys, terveydenhuollon käyttö, poissaolot ja esittelyt) ja välittömistä (terveyslukutaito, avunhakukäyttäytyminen) tuloksista.
Kokeellinen: Interventio: Sähköinen kysely ja valikoiva konsultaatio
Interventioryhmässä kaikki riskiryhmässä olevat työntekijät saavat sähköpostitse (työntekijäkohtaisen) linkin sähköiseen terveysseulontakyselyyn. Vastauksistaan ​​riippuen 20 % työntekijöistä (eli 20 % työntekijöistä, jotka tarvitsevat enimmäkseen yhteyttä OP:iin) ohjataan työterveyslääkärin vastaanotolle keskustelemaan tuloksista. OP antaa sitten lääkärin neuvoja, ohjaa terveydenhuollon tarjoajalle (esim. yleislääkäri tai erikoislääkäri) tai varaa (seuranta)ajan työterveysasiantuntijalle (OP, työterveyshoitaja jne.).
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn, jonka jälkeen 20 % eniten työlääkärikontaktia tarvitsevista työntekijöistä (kyselypisteiden perusteella) kutsutaan työterveyslääkärin konsultaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse koettu terveys
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Itse koettu terveys visuaalisen analogisen pistemäärän avulla: 0-100 (pahimmasta terveydestä, jonka työntekijä voi kuvitella, parhaaseen terveyteen, jonka työntekijä voi kuvitella)
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Laske kuinka moni vastaaja ilmoitti olevansa tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöitä
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Stressi
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Pistemäärä, joka edustaa stressin riskiä Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselylomakkeen perusteella: 0-12 (alhaisesta korkeaan stressiriskiin)
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Uupumisriskiä kuvaava pistemäärä Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselyn perusteella: 0-16 (alhaisesta korkeaan loppuunuupumusriskiin)
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Unihäiriöt
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Pistemäärä, joka edustaa unihäiriöiden riskiä Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselylomakkeen perusteella: 0-16 (alhaisesta korkeaan loppuunuupumusriskiin)
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Yleinen mielenterveys
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Pistemäärä, joka edustaa yleistä mielenterveyttä yleisen terveyskyselyn perusteella: 0-12 (pahimmasta parhaaseen mielenterveyteen)
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Toipumisen tarve töiden jälkeen
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Pistemäärä, joka edustaa palautumistarvetta töiden jälkeen, perustuu Need for Recovery -asteikkoon: 0-11 (pienimmästä suurimpaan palautumistarpeeseen töiden jälkeen)
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Poissaolot
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Poissaolot poissaolopäivinä IMTA Productivity Cost Questionnairen (iPCQ) avulla
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Presenteeismi
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Esittely IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) -kyselyllä, joka käyttää visuaalista analogista pistemäärää osoittamaan, kuinka paljon työtä työntekijä voisi tehdä verrattuna normaaliin työpäivään
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Spontaanit neuvottelut työterveyslääkärin kanssa
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Työntekijän itse ilmoittama spontaanien neuvottelujen määrä työterveyslääkärin kanssa
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Lähetteet muille terveydenhuollon ammattilaisille
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Yhteydenottohetkien määrä muihin terveydenhuollon tarjoajiin työterveyslääkärin lähetteen perusteella
muuttaa 15 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Työntekijän terveyslukutaitoa kuvaava pistemäärä, joka perustuu Euroopan terveyslukututkimuksen (EU-HLS) mukautettuun versioon: 0–64 (alhaisesta korkeaan terveyslukutaito)
muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Apua etsivä käytös
Aikaikkuna: muuttaa 15 kuukauden kuluttua
Pistemäärä, joka edustaa työntekijän avunhakukäyttäytymistä yleisen avunhakukyselyn perusteella: 0-128 (suuri itsearvioitu todennäköisyys hakea apua, mutta itsearvioitu todennäköisyys hakea apua)
muuttaa 15 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonas S Steel, Msc, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EZG-D7685

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen arkaluonteisen lääketieteellisen luonteen vuoksi tietoja ei jaeta muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa