Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekonomiczna ocena okresowych badań przesiewowych pod kątem zdrowia w miejscu pracy

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jeroen Luyten, KU Leuven

Ocena ekonomiczna narzędzia do badań przesiewowych online z selektywną obserwacją i okresowymi badaniami przesiewowymi przeprowadzanymi przez lekarza medycyny pracy

W Belgii okresowe badania przesiewowe (PHS) są prawnie wymagane w przypadku niektórych zawodów, w tym funkcji związanych z bezpieczeństwem, prac wymagających podwyższonej czujności, prac związanych z czynnikami fizycznymi, biologicznymi lub chemicznymi lub zadań, które stanowią obciążenie ergonomiczne lub psychiczne. Z naukowego punktu widzenia pozostaje kwestią otwartą, czy badania te gwarantują zapobieganie późniejszym problemom zdrowotnym lub problemom z funkcjonowaniem w pracy.

Celem tego badania jest porównanie opłacalności PHS z internetowym narzędziem do badań przesiewowych z selektywną obserwacją. W pięciu szpitalach flamandzkich pracownicy kwalifikujący się do PHS (z wyjątkiem częstego narażenia na promieniowanie jonizujące, preparaty cytostatyków, narażenia na czynniki rakotwórcze, mutageny lub substancje działające szkodliwie na rozrodczość) są losowo przydzielani do grupy kontrolnej (otrzymującej klasyczny PHS u lekarza medycyny pracy), lub grupa interwencyjna (e-narzędzie z selektywną obserwacją przez lekarza). W grupie interwencyjnej 20% pracowników zgłasza się do lekarza medycyny pracy na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie. Grupa interwencyjna i kontrolna wypełniają kwestionariusz trzykrotnie: przed rozpoczęciem badania (czerwiec 2019 r.), w lutym 2020 r. i we wrześniu 2020 r. Badanie kończy się w marcu 2021 r.

Ankieta jest opracowywana jako część badania. Z jednej strony zawiera pytania do analizy opłacalności: korzystanie z opieki zdrowotnej, absencja i prezenteizm oraz kompetencje zdrowotne. Z drugiej strony zatwierdzony kwestionariusz jest opracowywany w oparciu o systematyczny przegląd istniejących zwalidowanych i rzetelnych narzędzi, panel Delphi lekarzy medycyny pracy oraz badanie pilotażowe i terenowe, które sprawdzają wiarygodność i ważność ankiety (oraz skierowanie jej do lekarz medycyny pracy). W przypadku tych ostatnich bada się zdrowie pracowników, ryzyko zawodowe, zdolność do pracy i styl życia (nadużywanie alkoholu, nadużywanie narkotyków, aktywność fizyczna i odżywianie). Dostęp do lekarza medycyny pracy pozostaje gwarantowany poprzez dodatkowe pytanie („Czy chcesz omówić wyniki swojej ankiety z lekarzem medycyny pracy?”) oraz aby nadal możliwe były spontaniczne konsultacje z lekarzami medycyny pracy przed, w trakcie i po badaniu.

Do zbierania danych służy platforma ankietowa Qualtrics. Badacze nie mają wglądu w dane osobowe, ani w dokumentację medyczną pracowników, a jedynie analizują zakodowane dane z ankiet. Zaproszenia do badania wysyła lekarz medycyny pracy. Zakodowane kwestionariusze są zapisywane w ankiecie KU Leuven, zgodnie z procedurą ISO-9001 i prawnym okresem przechowywania danych. Pracodawca nie ma wglądu w dane. Badanie prowadzi Jonas Steel pod kierunkiem prof. dr. Jeroena Luytena i prof. dr. Lode Godderis i finansowany przez Belgijskie Stowarzyszenie Lekarzy Pracy oraz trzy zewnętrzne służby zajmujące się profilaktyką i ochroną w miejscu pracy: IDEWE, Liantis i Mensura.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Belgii okresowe badania przesiewowe (PHS) są prawnie wymagane w przypadku niektórych zawodów i umożliwiają wczesne wykrywanie problemów zdrowotnych, udzielanie porad dotyczących zachowań wolnych od ryzyka, ograniczanie ryzyka w odpowiednim czasie lub kierowanie do innych pracowników opieki. Czyni to je jednymi z kluczowych działań profilaktycznych lekarza pracy (OP). Jednak jak dotąd nie ma mocnych wskazań badawczych do optymalnej organizacji tych badań przesiewowych medycyny pracy. W niedawnym przeglądzie systematycznym badań przesiewowych w zakresie ogólnego stanu zdrowia (nie tylko w miejscu pracy) nie znaleziono badań, które wskazywałyby na wpływ (np. reasekuracja. Przeglądy w innych dziedzinach, takich jak badania przesiewowe starszych kierowców, badania przesiewowe pracowników służby zdrowia na gruźlicę, tomografia raka płuc, dochodzenia przed zatrudnieniem, często wskazywały na zbyt małą liczbę badań wysokiej jakości, aby wyciągnąć jednoznaczne wnioski. Istnieją pewne dowody na skuteczność badań biometrycznych w zmniejszaniu liczby chorób niezakaźnych, zwłaszcza gdy są one skierowane do pracowników wysokiego ryzyka lub jeśli są połączone z dobrze zaprojektowanymi programami zdrowotnymi. Otwarte pozostaje jednak pytanie, czy bardziej ukierunkowane kontrole zawodowe z selekcją ryzyka, jak ma to miejsce w Belgii i Holandii, są korzystne.

Protokół ten przedstawi zatem badanie dotyczące corocznych okresowych badań przesiewowych (PHS). W tym sensie przyczyni się do podejmowania decyzji w oparciu o dowody dla decydentów, którzy obecnie planują zmianę ustawodawstwa.

Teoretycznie idealny eksperyment porównałby grupę pracowników poddawanych okresowym badaniom zdrowotnym z grupą bez interwencji. Jednak trzy czynniki sprawiają, że konieczne jest sformułowanie alternatywnej interwencji. Po pierwsze, z etycznego punktu widzenia, wszystkim uczestnikom badania należy zapewnić odpowiednią opiekę medyczną. Po drugie, obowiązujące przepisy wymagają od pracowników poddania się badaniom pod kątem „ryzykownych” czynności zawodowych w celu oceny ich predyspozycji do tych czynności. Po trzecie, ważne jest zapewnienie pracodawcom alternatywnej formy opieki lub kontynuacji, ponieważ nie byłoby korzystne (dla żadnej ze stron), gdyby pracodawcy płacili takie same opłaty na rzecz Służby ds. Prewencji i Ochrony w Pracy (SPPW), ale otrzymałem w zamian mniej opieki. Eksperyment będzie zatem porównywał opiekę jak zwykle (okresowe badania zdrowotne przez OP – grupę kontrolną) z pracownikami, którzy wypełniają elektroniczną ankietę zdrowotną z selektywną obserwacją (grupa interwencyjna). To ostatnie obejmuje to, że odpowiedzi pracowników w narzędziu do badań przesiewowych stanu zdrowia określają, czy zostanie on/ona przyjęty przez OP. Pozwala to na natychmiastowe zebranie danych do eksperymentu, a jednocześnie gwarantuje obserwację pracowników z problemami zdrowotnymi przez SPPW.

Badanie ma odpowiedzieć na wymagania (dobrego PHS) Międzynarodowego Biura Pracy poprzez skupienie się na profilaktyce pierwotnej (czasem wtórnej), przyjęcie analizy ryzyka jako punktu wyjścia, uwzględnienie zarówno działań indywidualnych, jak i zbiorowych, sformułowanie cele z góry, a znalezienie problemów prowadzi do odpowiednich działań. Aby zrealizować te cele, ankieta będzie wykorzystywać nie tylko informacje zdrowotne (stan zdrowia, wczesne wykrycie choroby zawodowej, wypadki), ale także inne sygnały, które mogą wskazywać na większe ryzyko absencji lub obniżonego funkcjonowania: absencja, prezenteizm, korzystanie z opieki zdrowotnej, warunki pracy, czynniki związane z pracą i styl życia. Ponadto brane są pod uwagę kompetencje zdrowotne personelu, aby ocenić stopień zrozumienia informacji na temat zdrowia w miejscu pracy (np. pochodzących z OP). Krótko podsumowując, wiedza zdrowotna obejmuje trzy wymiary: dostęp – sposób, w jaki pracownicy są w stanie szukać i uzyskiwać informacje zdrowotne – „zrozumienie” – oczekiwania, postrzegana użyteczność i interpretacja informacji zdrowotnych – oraz „zachowanie” – intencje pracownika dotyczące zmiany zachowania jak samo jego zachowanie. Wreszcie możliwe jest zmierzenie zachowań pomocowych pracowników, ocena ich skłonności do szukania pomocy medycznej w razie potrzeby. Włączając te aspekty do ankiety i badania, obejdziemy komplikacje, z którymi musi się zmierzyć wiele interwencji zapobiegawczych: poprawa stanu zdrowia i spadek korzystania z opieki zdrowotnej, absencja i prezentyzm pojawiają się dopiero po kilku latach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

889

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgia, 3000
        • Heilig Hart Leuven
      • Sint-Niklaas, Flanders, Belgia, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Tienen, Flanders, Belgia, 3300
        • Heilig Hart Tienen
      • Tongeren, Flanders, Belgia, 3700
        • AZ Vesalius

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie typy personelu, które kwalifikują się do okresowych badań przesiewowych: personel pełniący funkcje bezpieczeństwa, pracujący z podwyższoną czujnością, pracujący z czynnikami fizycznymi, biologicznymi lub chemicznymi lub wykonujący zadania, które stanowią obciążenie ergonomiczne lub psychiczne
  • wiek produkcyjny (18-70 lat)
  • rozumie i odpowiada na pytania zawarte w kwestionariuszu w języku niderlandzkim

Kryteria wyłączenia:

  • grupy zawodowe wykonujące czynności szczególnie ryzykowne (częste narażenie na promieniowanie jonizujące, przygotowywanie cytostatyków, narażenie na działanie czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji działających szkodliwie na rozrodczość)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka jak zwykle: wszyscy skonsultuj się z lekarzem
Wszyscy zagrożeni pracownicy są zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu przesiewowym. Po przybyciu mierzone są różne dane biometryczne (waga, długość, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi), a także spirometria, badanie wzroku oraz badanie krwi i moczu. Następnie OP bada ogólny stan zdrowia i systemy pracownika, co obejmuje wywiad z pytaniami o nowe obciążenia zdrowotne lub zmiany w ryzyku zawodowym, pytania uzupełniające dotyczące wcześniejszych skarg, porady lekarskie, skierowanie do świadczeniodawcy lub rezerwację innego spotkanie ze specjalistą medycyny pracy. Po PHS wysyłany jest e-mailem (unikalny dla pracownika) link do kwestionariusza online w celu zebrania informacji na temat wyników końcowych (zdrowie, korzystanie z opieki zdrowotnej, absencja i prezenteizm) i pośrednich (znajomość zagadnień zdrowotnych, zachowania związane z poszukiwaniem pomocy).
Eksperymentalny: Interwencja: Ankieta elektroniczna z wybiórczymi konsultacjami
W grupie interwencyjnej wszyscy zagrożeni pracownicy otrzymują pocztą elektroniczną (unikatowy dla pracownika) link do internetowego kwestionariusza badań przesiewowych. W zależności od udzielonych odpowiedzi, 20% pracowników (tj. 20% pracowników, którzy w większości potrzebują kontaktu z OP) kierowanych jest do lekarza medycyny pracy w celu omówienia wyników. OP następnie udziela porad medycznych, odsyła do świadczeniodawcy (np. lekarza pierwszego kontaktu lub specjalisty) lub umówić się na (kontynuacyjną) wizytę u specjalisty medycyny pracy (PO, pielęgniarka medycyny pracy itp.).
Uczestnicy wypełniają ankietę on-line, po której 20% pracowników najbardziej potrzebujących kontaktu z lekarzem pracy (na podstawie wyniku ankiety) zostaje zaproszonych na konsultację z lekarzem medycyny pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Samoocena stanu zdrowia za pomocą wizualnej oceny analogowej: 0-100 (od najgorszego stanu zdrowia, jaki pracownik może sobie wyobrazić, do najlepszego stanu zdrowia, jaki pracownik może sobie wyobrazić)
zmienić po 15 miesiącach
Występowanie problemów z funkcjonowaniem układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Policz, ilu respondentów wskazało na problemy z funkcjonowaniem układu mięśniowo-szkieletowego
zmienić po 15 miesiącach
Stres
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Wynik reprezentujący ryzyko stresu na podstawie Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego: 0-12 (od niskiego do wysokiego ryzyka stresu)
zmienić po 15 miesiącach
Wypalić się
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Wynik reprezentujący ryzyko wypalenia na podstawie Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego: 0-16 (od niskiego do wysokiego ryzyka wypalenia)
zmienić po 15 miesiącach
Problemy ze snem
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Wynik reprezentujący ryzyko problemów ze snem na podstawie Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego: 0-16 (od niskiego do wysokiego ryzyka wypalenia zawodowego)
zmienić po 15 miesiącach
Ogólne zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Wynik reprezentujący ogólny stan zdrowia psychicznego na podstawie kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia: 0-12 (od najgorszego do najlepszego stanu zdrowia psychicznego)
zmienić po 15 miesiącach
Potrzeba regeneracji po pracy
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Wynik reprezentujący potrzebę regeneracji po pracy na podstawie skali Need for Recovery: 0-11 (od najniższej do najwyższej potrzeby regeneracji po pracy)
zmienić po 15 miesiącach
Absencja
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Absencja w dniach nieobecności przy użyciu kwestionariusza IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
zmienić po 15 miesiącach
Prezenteizm
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Prezenteizm z wykorzystaniem kwestionariusza IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ), który wykorzystuje wizualny wynik analogowy do wskazania, ile pracy pracownik mógłby wykonać w porównaniu z normalnym dniem pracy
zmienić po 15 miesiącach
Spontaniczne konsultacje z lekarzem medycyny pracy
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Podana przez pracownika liczba spontanicznych konsultacji z lekarzem pracy
zmienić po 15 miesiącach
Skierowania do innych placówek służby zdrowia
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Liczba momentów kontaktu z innymi świadczeniodawcami na podstawie skierowania lekarza medycyny pracy
zmienić po 15 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Wynik reprezentujący wiedzę o zdrowiu pracownika, na podstawie dostosowanej wersji Europejskiego Badania Wiedzy o Zdrowiu (EU-HLS): 0-64 (wiedza o zdrowiu od niskiej do wysokiej)
zmienić po 15 miesiącach
Zachowanie polegające na szukaniu pomocy
Ramy czasowe: zmienić po 15 miesiącach
Wynik reprezentujący zachowania pomocowe pracownika na podstawie Ogólnego Kwestionariusza Pomocy: 0-128 (wysokie samoocena prawdopodobieństwa szukania pomocy do niskiego samooceny prawdopodobieństwa szukania pomocy)
zmienić po 15 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonas S Steel, Msc, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EZG-D7685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy medyczny charakter danych żadne dane nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj