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Evaluación Económica de los Exámenes Periódicos de Salud Ocupacional

25 de enero de 2021 actualizado por: Jeroen Luyten, KU Leuven

Evaluación económica de una herramienta de tamizaje en línea con seguimiento selectivo versus tamizaje de salud periódico por el médico del trabajo

En Bélgica, los Exámenes de Salud Periódicos (PHS, por sus siglas en inglés) están obligados por ley para varias ocupaciones, incluidas funciones de seguridad, trabajos con mayor vigilancia, trabajos que involucran agentes físicos, biológicos o químicos o tareas que son una carga ergonómica o mental. Científicamente, sigue siendo una pregunta abierta si estos exámenes garantizan la prevención de problemas de salud posteriores o problemas de funcionamiento en el trabajo.

El objetivo de este estudio es comparar la rentabilidad de PHS con una herramienta de detección de salud en línea con seguimiento selectivo. En cinco hospitales flamencos, los empleados elegibles para PHS (excluyendo la exposición frecuente a la radiación ionizante, la preparación de citostáticos o la exposición a carcinógenos, mutágenos o sustancias reprotóxicas) se asignan aleatoriamente a un grupo de control (que recibe PHS clásico en el médico laboral), o un grupo de intervención (herramienta electrónica con seguimiento selectivo por parte del médico). En el grupo de intervención, el 20% de los empleados son atendidos por el médico del trabajo, según sus respuestas al cuestionario. El grupo de intervención y control completa el cuestionario tres veces: antes del inicio del estudio (junio de 2019), en febrero de 2020 y en septiembre de 2020. El estudio finaliza en marzo de 2021.

La encuesta se desarrolla como parte del estudio. Por un lado, contiene preguntas para el análisis de costo-efectividad: uso de servicios de salud, ausentismo y presentismo y alfabetización en salud. Por otro lado, se desarrolla un cuestionario validado basado en una revisión sistemática de instrumentos validados y confiables existentes, un panel Delphi de médicos ocupacionales y un estudio piloto y de campo que prueban la confiabilidad y validez de la encuesta (y su derivación a el médico del trabajo). Para este último, se encuestan la salud de los empleados, los riesgos laborales, la capacidad para el trabajo y el estilo de vida (abuso de alcohol, abuso de drogas, actividad física y nutrición). El acceso al médico del trabajo queda garantizado por medio de una pregunta adicional ("¿Desea discutir los resultados de su encuesta con el médico del trabajo?") y como las consultas espontáneas con los médicos ocupacionales siguen siendo posibles antes, durante y después del ensayo.

Para la recogida de datos se utiliza la plataforma de encuestas Qualtrics. Los investigadores no tienen conocimiento de los datos personales, ni de los expedientes médicos de los empleados, y solo analizan los datos codificados de las encuestas. Las invitaciones para la encuesta son enviadas por el médico ocupacional. Los cuestionarios codificados se guardan en una encuesta de KU Leuven, siguiendo el procedimiento ISO-9001 y el período legal de almacenamiento de datos. El empleador no tiene conocimiento de los datos. El estudio es realizado por Jonas Steel, supervisado por el prof. dr. Jeroen Luyten y el prof. dr. Lode Godderis, y financiado por la Asociación Belga de Médicos del Trabajo, y tres servicios externos de prevención y protección en el trabajo: IDEWE, Liantis y Mensura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Bélgica, los Exámenes de Salud Periódicos (PHS, por sus siglas en inglés) están obligados por ley para varias ocupaciones y permiten la detección temprana de problemas de salud, consejos sobre conductas libres de riesgo, reducciones de riesgo oportunas o derivaciones a otro personal de atención. Esto los convierte en una de las actividades preventivas clave del médico del trabajo (PO). Sin embargo, hasta el momento no hay indicaciones sólidas de investigación para la organización óptima de estos exámenes de salud ocupacional. Una revisión sistemática reciente de exámenes de salud generales (no solo en el lugar de trabajo) no encontró estudios que indicaran un efecto (p. ej., sobre la mortalidad general, la mortalidad cardiovascular o la mortalidad por cáncer), pero indicó que podrían provocar efectos adversos como sobretratamiento o seguridades. Las revisiones en otros dominios, como el examen de la vista de los conductores mayores, el examen de tuberculosis de los trabajadores de la salud, la tomografía para el cáncer de pulmón, las investigaciones previas al empleo encontraron con frecuencia muy pocos estudios de alta calidad para sacar conclusiones sólidas. Existe cierta evidencia de la efectividad de la detección biométrica para reducir la cantidad de enfermedades no transmisibles, especialmente cuando se dirige a empleados de mayor riesgo o si se combina con programas de salud bien diseñados. Sin embargo, sigue siendo una pregunta abierta si las evaluaciones ocupacionales más enfocadas con selección de riesgos, como es el caso en Bélgica y los Países Bajos, son beneficiosas.

Por lo tanto, este protocolo presentará un estudio sobre exámenes de salud periódicos anuales (PHS). En este sentido, contribuirá a la toma de decisiones basada en evidencia para los hacedores de políticas, quienes actualmente planean cambiar la legislación.

Un experimento teóricamente ideal compararía un grupo de empleados sometidos a exámenes de salud periódicos con un grupo sin intervención. Sin embargo, tres factores hacen necesaria la formulación de una intervención alternativa. En primer lugar, desde un punto de vista ético, se debe proporcionar un seguimiento médico adecuado a todos los participantes en el estudio. En segundo lugar, la legislación actual obliga a los empleados a someterse a un cribado de actividades ocupacionales de "riesgo" para evaluar su aptitud para dichas actividades. En tercer lugar, es importante brindar a los empleadores una forma alternativa de atención o seguimiento, ya que no sería beneficioso (para ninguna de las partes) que los empleadores pagaran las mismas tarifas a los Servicios de Prevención y Protección en el Trabajo (SPPW), pero recibió menos cuidado a cambio. Por lo tanto, el experimento comparará la atención habitual (exámenes de salud periódicos realizados por el OP, el grupo de control) con los empleados que completan una encuesta de salud electrónica con seguimiento selectivo (el grupo de intervención). Este último abarca que las respuestas de los empleados en la herramienta de evaluación de la salud determinan si el OP lo verá. Esto permite la recopilación inmediata de datos para el experimento y, al mismo tiempo, garantiza el seguimiento de los empleados con problemas de salud por parte de SPPW.

La encuesta quiere responder a las demandas (de un buen PHS) de la Oficina Internacional del Trabajo centrándose en la prevención primaria (a veces secundaria), tomando como punto de partida un análisis de riesgos, permitiendo medidas tanto individuales como colectivas, formulando metas por adelantado, y porque encontrar problemas conduce a la acción adecuada. Para cumplir con estos objetivos, el cuestionario no solo hará uso de la información de salud (estado de salud, detección precoz de enfermedades profesionales, accidentes), sino también de otras señales que podrían indicar un mayor riesgo de ausencia o reducción del funcionamiento: absentismo, presentismo, uso de la atención médica, condiciones de trabajo, factores específicos del trabajo y estilo de vida. Además, se tiene en cuenta la alfabetización en salud del personal para evaluar qué tan bien se comprende la información sobre la salud en el trabajo (por ejemplo, proveniente del PO). En resumen, la alfabetización en salud contiene tres dimensiones: acceso: cómo los empleados pueden buscar y obtener información sobre la salud, "comprensión", las expectativas, la utilidad percibida y la interpretación de la información sobre la salud, y "comportamiento", la intención del empleado de cambiar el comportamiento también. como su propio comportamiento. Finalmente, es posible medir el comportamiento de búsqueda de ayuda de los empleados, para evaluar su tendencia a buscar atención médica cuando la necesitan. Al incorporar estos aspectos en la encuesta y el estudio, evitaremos la complicación a la que se enfrentan muchas intervenciones preventivas: las mejoras en la salud y la disminución en el uso de la atención médica, el ausentismo y el presentismo solo ocurren después de varios años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

889

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Bélgica, 3000
        • Heilig Hart Leuven
      • Sint-Niklaas, Flanders, Bélgica, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Tienen, Flanders, Bélgica, 3300
        • Heilig Hart Tienen
      • Tongeren, Flanders, Bélgica, 3700
        • AZ Vesalius

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los tipos de personal que son elegibles para exámenes de salud periódicos: personal con funciones de seguridad, trabajos con mayor vigilancia, trabajo que involucra agentes físicos, biológicos o químicos o tareas que son una carga ergonómica o mental
  • edad laboral (18-70 años)
  • capaz de entender y responder el cuestionario en holandés

Criterio de exclusión:

  • grupos ocupacionales que realizan actividades de especial riesgo (exposición frecuente a radiaciones ionizantes, preparación de citostáticos, o exposición a sustancias cancerígenas, mutágenas o reprotóxicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención habitual: todos consultan al médico
Todos los empleados en riesgo están invitados a asistir a la evaluación. A su llegada, se toman varios datos biométricos (peso, longitud, índice de masa corporal, presión arterial), además de espirometrías, un examen de la vista y un análisis de sangre y orina. Luego, el OP investiga el estado general de salud y los sistemas del empleado, lo que incluye una anamnesis con preguntas sobre nuevas cargas de salud o cambios en los riesgos laborales, preguntas de seguimiento sobre quejas anteriores, asesoramiento médico, derivación a un proveedor de atención médica o reserva de otro. cita con un especialista en salud ocupacional. Después del PHS, se envía por correo electrónico un enlace (exclusivo para el empleado) a un cuestionario en línea para recopilar información sobre los resultados finales (salud, uso de la atención médica, ausentismo y presentismo) e intermedios (alfabetismo en salud, comportamiento de búsqueda de ayuda).
Experimental: Intervención: Encuesta electrónica con consultas selectivas
En el grupo de intervención, todos los empleados en riesgo reciben un enlace (exclusivo del empleado) a un cuestionario de evaluación de salud en línea por correo electrónico. Dependiendo de sus respuestas, el 20% de los empleados (es decir, el 20% de los empleados que en su mayoría necesitan contacto con el OP) son derivados al médico ocupacional para una discusión de los resultados. El OP luego da consejo médico, se refiere a un proveedor de atención médica (p. médico general o especialista), o programar una cita (de seguimiento) con un especialista en salud ocupacional (OP, enfermera ocupacional, etc.).
Los participantes completan un cuestionario en línea, después del cual se invita al 20 % de los empleados que más necesitan contacto con el médico del trabajo (según la puntuación de la encuesta) a una consulta con el médico del trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud autopercibida
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Salud autopercibida utilizando una puntuación analógica visual: 0-100 (desde la peor salud que el empleado pueda imaginar hasta la mejor salud que el empleado pueda imaginar)
cambio después de 15 meses
Incidencia de problemas de funcionamiento de la salud musculoesquelética
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Recuento de cuántos encuestados indicaron tener problemas de funcionamiento de la salud musculoesquelética
cambio después de 15 meses
Estrés
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Puntaje que representa el riesgo de estrés basado en el Cuestionario Psicosocial de Copenhague: 0-12 (de bajo a alto riesgo de estrés)
cambio después de 15 meses
Agotamiento
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Puntaje que representa el riesgo de burnout basado en el Cuestionario Psicosocial de Copenhague: 0-16 (de bajo a alto riesgo de burnout)
cambio después de 15 meses
Problemas para dormir
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Puntuación que representa el riesgo de problemas de sueño según el Cuestionario Psicosocial de Copenhague: 0-16 (de bajo a alto riesgo de agotamiento)
cambio después de 15 meses
Salud mental general
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Puntuación que representa la salud mental general basada en el Cuestionario de Salud General: 0-12 (de peor a mejor salud mental)
cambio después de 15 meses
Necesidad de recuperación después del trabajo.
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Puntuación que representa la necesidad de recuperación después del trabajo, basada en la escala Need for Recovery: 0-11 (de menor a mayor necesidad de recuperación después del trabajo)
cambio después de 15 meses
Absentismo
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Ausentismo en días de ausencia utilizando el Cuestionario de Costos de Productividad del IMTA (iPCQ)
cambio después de 15 meses
Presentismo
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Presentismo utilizando el Cuestionario de costos de productividad de IMTA (iPCQ), que utiliza una puntuación analógica visual para indicar cuánto trabajo podría realizar el empleado en comparación con un día laboral normal
cambio después de 15 meses
Consultas espontáneas con el médico del trabajo
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Número autodeclarado de consultas espontáneas que tuvo el empleado con el médico del trabajo
cambio después de 15 meses
Referencias a otros proveedores de salud
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Número de momentos de contacto con otros proveedores de salud en base a una derivación del médico ocupacional
cambio después de 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Literatura saludable
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Puntuación que representa la alfabetización en salud del empleado, basada en una versión adaptada de la Encuesta Europea de Alfabetización en Salud (EU-HLS): 0-64 (alfabetización en salud de baja a alta)
cambio después de 15 meses
Comportamiento de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: cambio después de 15 meses
Puntaje que representa el comportamiento de búsqueda de ayuda del empleado, basado en el Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda: 0-128 (alta probabilidad autoevaluada de buscar ayuda a baja probabilidad autoevaluada de buscar ayuda)
cambio después de 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas S Steel, Msc, KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EZG-D7685

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza médica confidencial de los datos, no se compartirán datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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