- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04685187
질병에 대한 인식 터키 타당성 및 신뢰성 연구
류마티스 질환에서 질병 인식 척도의 터키 적응에 대한 타당성 및 신뢰성 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
질병 인식은 질병 상태의 인지적 측면입니다. 삶의 특정 시기에 같은 질병을 경험하더라도 질병을 만나고 대처하는 방법은 다르다. 환자는 개인적인 경험, 지식, 가치관, 신념 및 필요에 비추어 자신의 질병을 설명하려고 합니다. 사람들은 외부 세계의 사건을 설명하고 예측하기 위해 인지 모델을 만듭니다. 환자는 또한 일시적 또는 장기적 질병의 증상과 유사한 패턴을 보입니다. Leventhal et al. 환자는 이러한 인지 모델을 통해 자신의 대처 메커니즘을 형성하고 자기 조절 이론을 개발했다고 제안했습니다. 이 이론에 따르면, 사람들은 구체적이고 추상적인 출처에서 제시된 정보로 질병과 생명을 위협하는 상황에 대한 도식을 마음속에 만듭니다. 이러한 인지 모델에는 상태의 치료 및 제어에 대한 신념도 포함됩니다.
세계보건기구(WHO)는 200개 이상의 근골격계 질환을 분류했으며, 가장 흔한 것은 류마티스 관절염과 골관절염입니다. 생물심리사회적 모델은 최근 몇 년 동안 류마티스 재활 분야에서 주목받고 있습니다. 이 모델은 질병의 경험과 증상이 생물학적, 심리적, 사회적 요인에 의해 영향을 받는다는 것을 인정합니다. 기능 장애는 질병의 중증도와 관련이 있을 뿐만 아니라 질병을 인식하는 방식과도 관련이 있습니다. 자신의 질병에 대한 환자의 믿음과 인식은 질병이 신체적으로나 정서적으로 그에게 어떤 영향을 미치는지 보여줍니다. 질병 인식은 증상뿐만 아니라 질병 관련 결과, 우려 및 환자의 과거 질병 경험을 기반으로 합니다. 최근 연구에서는 류마티스 질환을 비롯한 만성질환에서 치료 결과의 차이를 설명하는 데 있어 질병 인식의 중요성을 강조하고 있다.
류마티스 질환에서 치료의 중요성과 질병 경과에 따른 질병 인지 평가의 중요성으로 인해 류마티스 질환의 질환 인지 척도의 타당성과 신뢰성을 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조
- Mine Pekesen Kurtca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자원 봉사자.
- 전문의에게 류마티스 질환(류마티스 관절염, 척추관절병증, 섬유근육통, 반응성 관절염, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스) 진단을 받습니다.
제외 기준:
- 류마티스 질환 이외의 만성질환으로 정기적인 약물치료가 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 건강 평가 질문지(HAQ)
기간: 첫 번째 테스트는 환자가 의사의 지시를 받았을 때 이루어집니다. 시험 후 7일째에 재시험을 실시한다. 테스트-재테스트를 위해 설문지는 7일 간격으로 반복됩니다.
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HAQ에는 부적절 지수(20개 질문), 통증(1개 질문) 및 전반적인 건강 상태(1개 질문)를 평가하는 하위 섹션이 있습니다.
마지막 주는 설문 조사에서 질문합니다. 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기, 활동의 8개 섹션이 있습니다.
각 섹션당 2~3개의 질문이 있습니다.
각 섹션 내 점수는 0(어려움 없음)에서 3(할 수 없음)까지입니다.
각 섹션에 대해 해당 섹션에 부여된 점수는 섹션 내 최악의 점수입니다.
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첫 번째 테스트는 환자가 의사의 지시를 받았을 때 이루어집니다. 시험 후 7일째에 재시험을 실시한다. 테스트-재테스트를 위해 설문지는 7일 간격으로 반복됩니다.
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2) 노팅엄 건강 프로필
기간: 첫 번째 테스트는 환자가 의사의 지시를 받았을 때 이루어집니다. 시험 후 7일째에 재시험을 실시한다. 테스트-재테스트를 위해 설문지는 7일 간격으로 반복됩니다.
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NHP(Nottingham Health Profile)는 개인의 건강 문제와 이러한 문제가 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 측정 도구입니다. 설문지는 두 부분으로 나뉩니다.
첫 번째 부분은 수면, 신체 이동성, 에너지, 통증, 정서적 반응 및 사회적 고립의 6개 범주에서 38개의 질문으로 구성됩니다.
이 첫 번째 섹션은 응답자가 자신의 건강이 위의 삶의 영역에 미치는 영향이 얼마나 심각한지를 반영하기 위해 가중치가 부여됩니다.
NHP의 두 번째 부분은 유급 고용, 집안일, 사회 생활, 대인 관계, 성생활, 취미 및 관심사, 휴일 등 건강에 의해 일반적으로 영향을 받는 삶의 영역에 대한 7개의 진술로 구성되어 있습니다.
NHP의 점수 범위는 0(고통 없음)에서 100(심각한 고통)까지입니다.
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첫 번째 테스트는 환자가 의사의 지시를 받았을 때 이루어집니다. 시험 후 7일째에 재시험을 실시한다. 테스트-재테스트를 위해 설문지는 7일 간격으로 반복됩니다.
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류마티스 질환 질병 인식 설문지
기간: 첫 번째 테스트는 환자가 의사의 지시를 받았을 때 이루어집니다. 시험 후 7일째에 재시험을 실시한다. 테스트-재테스트를 위해 설문지는 7일 간격으로 반복됩니다.
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류마티스 질환이 있는 개인의 질병에 대한 인지 및 정서적 인식을 평가하는 11개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
질병의 원인과 결과, 환자가 자신의 질병을 이해하는 정도, 질병과 질병의 경과에 따른 감정적 변화에 대해 질문한다.
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첫 번째 테스트는 환자가 의사의 지시를 받았을 때 이루어집니다. 시험 후 7일째에 재시험을 실시한다. 테스트-재테스트를 위해 설문지는 7일 간격으로 반복됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- 연구 의자: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- 연구 의자: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- 연구 의자: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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