- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04685187
Oppfatning av sykdom Tyrkisk validitets- og pålitelighetsstudie
Validitets- og pålitelighetsstudie av tyrkisk tilpasning av sykdomsoppfatningsskalaen i revmatiske sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sykdomsoppfatning er det kognitive aspektet av sykdomstilstanden. Selv om de opplever den samme sykdommen i en viss periode av livet, er metodene for å møte sykdommen og mestring av sykdommen forskjellige. Pasienter prøver å forklare sykdommen sin i lys av sine personlige erfaringer, kunnskaper, verdier, tro og behov. Folk lager kognitive modeller for å forklare og forutsi hendelser i omverdenen. Pasienter utvikler også lignende mønstre av symptomer på forbigående eller langvarig sykdom. Leventhal et al. foreslo at pasienter dannet sine egne mestringsmekanismer med disse kognitive modellene og utviklet selvreguleringsteorien. I følge denne teorien lager mennesker skjemaer om sykdom og livstruende situasjoner i hodet med informasjonen presentert for dem fra konkrete og abstrakte kilder. Disse kognitive modellene inkluderer også oppfatninger om behandling og kontroll av tilstanden.
Verdens helseorganisasjon (WHO) har klassifisert mer enn 200 muskel- og skjelettsykdommer, de vanligste er revmatoid artritt og slitasjegikt. Den biopsykososiale modellen har vakt oppmerksomhet innen revmatologisk rehabilitering de siste årene. Denne modellen erkjenner at opplevelsene og symptomene på sykdommen påvirkes av biologiske, psykologiske og sosiale faktorer. Dysfunksjonen er ikke bare knyttet til alvorlighetsgraden av sykdommen, men også til hvordan sykdommen oppfattes. Pasientens tro og oppfatninger om sin sykdom viser hvordan sykdommen påvirker ham både fysisk og følelsesmessig. Sykdomsoppfatning er ikke bare basert på symptomer, men også på sykdomsrelaterte konsekvenser, bekymringer og tidligere sykdomsopplevelser til pasienten. Nyere studier understreker betydningen av sykdomsoppfatning for å forklare forskjellen i behandlingsresultater ved kroniske sykdommer, inkludert revmatiske sykdommer.
Det var planlagt å bestemme validiteten og reliabiliteten til Disease Perception Scale in Reumatic Diseases på grunn av viktigheten av behandling ved revmatiske sykdommer og evalueringen av sykdomsoppfatningen i forhold til sykdomsforløpet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Mine Pekesen Kurtca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig.
- For å bli diagnostisert med noen av de revmatiske sykdommene (revmatoid artritt, spondyloartropatier, fibromyalgi, reaktiv artritt, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus) av en spesialist.
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med en annen kronisk sykdom enn revmatisk sykdom som krever regelmessig medisinering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1) Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Den første testen gjøres når pasienten er instruert av legen. Syvende dag etter test foretas en ny test. For test-retest vil spørreskjemaet gjentas med 7 dagers mellomrom.
|
HAQ har underseksjoner som evaluerer utilstrekkelighetsindeksen (20 spørsmål), smerte (ett spørsmål) og global helsestatus (ett spørsmål).
Den siste uken er stilt spørsmål i undersøkelsen. Det er 8 seksjoner: påkledning, reise seg, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og aktiviteter.
Det er 2 eller 3 spørsmål for hver del.
Poengsummen i hver seksjon er fra 0 (uten vanskeligheter) til 3 (kan ikke gjøres).
For hver seksjon er poengsummen gitt til den seksjonen den dårligste poengsummen i seksjonen, det vil si at hvis ett spørsmål får 1 og et annet 2, er poengsummen for seksjonen 2.
|
Den første testen gjøres når pasienten er instruert av legen. Syvende dag etter test foretas en ny test. For test-retest vil spørreskjemaet gjentas med 7 dagers mellomrom.
|
2) Nottingham helseprofil
Tidsramme: Den første testen gjøres når pasienten er instruert av legen. Syvende dag etter test foretas en ny test. For test-retest vil spørreskjemaet gjentas med 7 dagers mellomrom.
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et måleverktøy som evaluerer helseproblemene til enkeltpersoner og hvordan disse problemene påvirker deres daglige aktiviteter. Spørreskjemaet er delt inn i to deler.
De første delene består av 38 spørsmål i seks kategorier: søvn, fysisk mobilitet, energi, smerte, emosjonelle reaksjoner og sosial isolasjon.
Denne første delen er vektet for å reflektere hvor alvorlig innvirkning respondenten tror helsen deres har på de ovennevnte livsområdene.
Den andre delen av NHP består av syv utsagn om områder i livet som ofte påvirkes av helse: lønnet arbeid, jobber rundt huset, sosialt liv, personlige forhold, sexliv, hobbyer og interesser og ferier.
Poeng på NHP kan variere fra 0, dvs. ingen nød, til 100, dvs. alvorlig nød.
|
Den første testen gjøres når pasienten er instruert av legen. Syvende dag etter test foretas en ny test. For test-retest vil spørreskjemaet gjentas med 7 dagers mellomrom.
|
Spørreskjema for persepsjon av revmatisk sykdom
Tidsramme: Den første testen gjøres når pasienten er instruert av legen. Syvende dag etter test foretas en ny test. For test-retest vil spørreskjemaet gjentas med 7 dagers mellomrom.
|
Det er et spørreskjema bestående av 11 spørsmål som evaluerer den kognitive og emosjonelle oppfatningen av sykdommen hos personer med revmatisk sykdom.
Det stilles spørsmål ved årsaken til og konsekvensene av sykdommen, i hvilken grad pasienten forstår sin sykdom, og de følelsesmessige endringene i sykdomsforløpet og sykdommen.
|
Den første testen gjøres når pasienten er instruert av legen. Syvende dag etter test foretas en ny test. For test-retest vil spørreskjemaet gjentas med 7 dagers mellomrom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Studiestol: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Studiestol: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Studiestol: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONDOKUZMAYISU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppfatning av sykdom
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia