- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04685187
Sairauskäsitys Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Validiteetti- ja luotettavuustutkimus turkkilaisen taudin havaitsemisasteikon mukauttamisesta reumaattisissa sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taudin havaitseminen on sairauden tilan kognitiivinen puoli. Vaikka he kokevat saman sairauden tietyn ajanjakson elämänsä aikana, menetelmät taudin kohtaamiseen ja taudista selviytymiseen vaihtelevat. Potilaat yrittävät selittää sairauksiaan henkilökohtaisten kokemustensa, tietojensa, arvojensa, uskomustensa ja tarpeidensa valossa. Ihmiset luovat kognitiivisia malleja selittääkseen ja ennustaakseen ulkomaailman tapahtumia. Potilaille kehittyy myös samanlaisia ohimenevän tai pitkäaikaisen sairauden oireita. Leventhal et ai. ehdotti, että potilaat muodostavat omat selviytymismekanisminsa näiden kognitiivisten mallien avulla ja kehittivät itsesäätelyteorian. Tämän teorian mukaan ihmiset luovat mielessään skeemoja sairauksista ja hengenvaarallisista tilanteista konkreettisista ja abstrakteista lähteistä tulevalla tiedolla. Nämä kognitiiviset mallit sisältävät myös uskomuksia tilan hoidosta ja hallinnasta.
Maailman terveysjärjestö (WHO) on luokitellut yli 200 tuki- ja liikuntaelinsairautta, joista yleisimmät ovat nivelreuma ja nivelrikko. Biopsykososiaalinen malli on viime vuosina kiinnittänyt huomiota reumatologisessa kuntoutuksessa. Tämä malli tunnustaa, että taudin kokemuksiin ja oireisiin vaikuttavat biologiset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät. Toimintahäiriö ei liity ainoastaan taudin vakavuuteen, vaan myös siihen, miten sairaus koetaan. Potilaan uskomukset ja käsitykset sairaudestaan osoittavat, kuinka sairaus vaikuttaa häneen sekä fyysisesti että henkisesti. Taudin käsitys ei perustu pelkästään oireisiin, vaan myös sairauteen liittyviin seurauksiin, huolenaiheisiin ja potilaan aiemmiin sairauskokemuksiin. Viimeaikaiset tutkimukset korostavat sairauden havaitsemisen merkitystä kroonisten sairauksien, mukaan lukien reumaattisten sairauksien, hoitotulosten erojen selittämisessä.
Reumatautien Taudin havaitsemisasteikon pätevyys ja luotettavuus suunniteltiin selvitettäväksi johtuen hoidon tärkeydestä reumaattisissa sairauksissa ja taudin havaitsemisen arvioinnissa taudin kulun kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Mine Pekesen Kurtca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen.
- Erikoislääkärin tulee diagnosoida mikä tahansa reumaattinen sairaus (nivelreuma, spondyloartropatiat, fibromyalgia, reaktiivinen niveltulehdus, Sjögrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu jokin muu krooninen sairaus kuin reumasairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1) Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi tehdään, kun potilas on lääkärin määräyksestä. Seitsemäntenä päivänä testin jälkeen tehdään uusi testi. Uusintatestiä varten kysely toistetaan 7 päivän välein.
|
HAQ:ssa on alaosioita, jotka arvioivat riittämättömyysindeksiä (20 kysymystä), kipua (yksi kysymys) ja globaalia terveydentilaa (yksi kysymys).
Kyselyssä kyseenalaistetaan viimeinen viikko. Osioita on 8: pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja aktiviteetit.
Jokaisessa osiossa on 2 tai 3 kysymystä.
Pisteytys kussakin osiossa on 0 (ilman vaikeuksia) 3:een (ei voi tehdä).
Jokaisessa osiossa kyseiselle osuudelle annettu pistemäärä on osion huonoin pistemäärä, eli jos yksi kysymys saa 1 ja toinen 2, osion pistemäärä on 2.
|
Ensimmäinen testi tehdään, kun potilas on lääkärin määräyksestä. Seitsemäntenä päivänä testin jälkeen tehdään uusi testi. Uusintatestiä varten kysely toistetaan 7 päivän välein.
|
|
2) Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi tehdään, kun potilas on lääkärin määräyksestä. Seitsemäntenä päivänä testin jälkeen tehdään uusi testi. Uusintatestiä varten kysely toistetaan 7 päivän välein.
|
Nottingham Health Profile (NHP) on mittaustyökalu, joka arvioi yksilöiden terveysongelmia ja niiden vaikutusta heidän päivittäiseen toimintaansa. Kyselylomake on jaettu kahteen osaan.
Ensimmäiset osat sisältävät 38 kysymystä kuuteen kategoriaan: uni, fyysinen liikkuvuus, energia, kipu, tunnereaktiot ja sosiaalinen eristäytyminen.
Tämä ensimmäinen osa on painotettu kuvaamaan sitä, kuinka vakava vaikutus vastaaja uskoo terveytensä vaikuttavan yllä oleviin elämänalueisiin.
NHP:n toinen osa koostuu seitsemästä lausunnosta elämänalueista, joihin terveys yleisesti vaikuttaa: palkkatyö, kotityöt, sosiaalinen elämä, henkilökohtaiset suhteet, seksielämä, harrastukset ja kiinnostuksen kohteet sekä lomat.
NHP:n pisteet voivat vaihdella 0:sta eli ei hätää 100:aan eli vakavaan ahdistukseen.
|
Ensimmäinen testi tehdään, kun potilas on lääkärin määräyksestä. Seitsemäntenä päivänä testin jälkeen tehdään uusi testi. Uusintatestiä varten kysely toistetaan 7 päivän välein.
|
|
Reumaattisten sairauksien käsityskyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi tehdään, kun potilas on lääkärin määräyksestä. Seitsemäntenä päivänä testin jälkeen tehdään uusi testi. Uusintatestiä varten kysely toistetaan 7 päivän välein.
|
Se on 11 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka arvioi reumasairautta sairastavien henkilöiden kognitiivista ja emotionaalista käsitystä sairaudesta.
Kyseenalaistetaan sairauden syyt ja seuraukset, potilaan käsitys sairaudestaan sekä emotionaaliset muutokset sairauden ja taudin kulussa.
|
Ensimmäinen testi tehdään, kun potilas on lääkärin määräyksestä. Seitsemäntenä päivänä testin jälkeen tehdään uusi testi. Uusintatestiä varten kysely toistetaan 7 päivän välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Opintojen puheenjohtaja: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Opintojen puheenjohtaja: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Opintojen puheenjohtaja: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONDOKUZMAYISU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .