- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04685187
Vnímání nemoci Turecká studie validity a spolehlivosti
Studie platnosti a spolehlivosti turecké adaptace škály vnímání nemocí u revmatických nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vnímání nemoci je kognitivním aspektem chorobného stavu. Přestože v určitém období života prožívají stejné onemocnění, způsoby setkání s nemocí a vyrovnání se s nemocí se liší. Pacienti se snaží vysvětlit své nemoci ve světle svých osobních zkušeností, znalostí, hodnot, přesvědčení a potřeb. Lidé vytvářejí kognitivní modely k vysvětlení a předpovídání událostí ve vnějším světě. U pacientů se také rozvinou podobné vzorce příznaků přechodného nebo dlouhodobého onemocnění. Leventhal a kol. navrhl, že pacienti si vytvořili své vlastní mechanismy zvládání s těmito kognitivními modely a vyvinuli teorii seberegulace. Podle této teorie si lidé ve svých myslích vytvářejí schémata nemocí a život ohrožujících situací s informacemi, které jsou jim předkládány z konkrétních a abstraktních zdrojů. Tyto kognitivní modely také zahrnují přesvědčení o léčbě a kontrole stavu.
Světová zdravotnická organizace (WHO) klasifikovala více než 200 muskuloskeletálních onemocnění, z nichž nejčastější jsou revmatoidní artritida a osteoartritida. Biopsychosociální model v posledních letech přitahuje pozornost v revmatologické rehabilitaci. Tento model uznává, že prožívání a symptomy nemoci jsou ovlivněny biologickými, psychologickými a sociálními faktory. Dysfunkce nesouvisí pouze se závažností onemocnění, ale také s tím, jak je onemocnění vnímáno. Přesvědčení a představy pacienta o jeho nemoci ukazují, jak ho nemoc ovlivňuje fyzicky i emocionálně. Vnímání nemoci je založeno nejen na symptomech, ale také na důsledcích, obavách a zkušenostech pacienta s nemocí souvisejícími s nemocí. Nedávné studie zdůrazňují význam vnímání onemocnění při vysvětlování rozdílu ve výsledcích léčby u chronických onemocnění, včetně revmatických onemocnění.
Bylo plánováno stanovit validitu a reliabilitu Disease Perception Scale in revmatic Diseases vzhledem k důležitosti léčby u revmatických onemocnění a hodnocení percepce onemocnění z hlediska průběhu onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan
- Mine Pekesen Kurtca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolník.
- K diagnostikování některého z revmatických onemocnění (revmatoidní artritida, spondyloartropatie, fibromyalgie, reaktivní artritida, Sjögrenův syndrom, systémový lupus erythematodes) odborný lékař.
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován s jiným chronickým onemocněním než je revmatické onemocnění, které vyžaduje pravidelnou medikaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1) Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: První test se provádí, když je pacient nařízen lékařem. Sedmý den po testu se provede znovu test. Pro test-retest bude dotazník opakován s odstupem 7 dnů.
|
HAQ má podsekce, které hodnotí index nedostatečnosti (20 otázek), bolest (jedna otázka) a celkový zdravotní stav (jedna otázka).
V průzkumu je dotazován poslední týden. Existuje 8 sekcí: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a činnosti.
Pro každou sekci jsou 2 nebo 3 otázky.
Bodování v každé sekci je od 0 (bez jakýchkoli potíží) do 3 (nelze to udělat).
Pro každou sekci je skóre dané této sekci nejhorší skóre v sekci, tj. pokud je jedna otázka hodnocena 1 a další 2, pak je skóre pro sekci 2.
|
První test se provádí, když je pacient nařízen lékařem. Sedmý den po testu se provede znovu test. Pro test-retest bude dotazník opakován s odstupem 7 dnů.
|
|
2) Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: První test se provádí, když je pacient nařízen lékařem. Sedmý den po testu se provede znovu test. Pro test-retest bude dotazník opakován s odstupem 7 dnů.
|
Nottingham Health Profile (NHP) je měřicí nástroj, který hodnotí zdravotní problémy jednotlivců a jak tyto problémy ovlivňují jejich každodenní aktivity. Dotazník je rozdělen do dvou částí.
První části obsahují 38 otázek v šesti kategoriích: spánek, fyzická pohyblivost, energie, bolest, emoční reakce a sociální izolace.
Tato první část je vážena tak, aby odrážela, jak závažný dopad má podle respondenta jejich zdraví na výše uvedené oblasti života.
Druhá část NHP je tvořena sedmi výroky o oblastech života, které jsou běžně ovlivněny zdravím: placené zaměstnání, práce kolem domu, společenský život, osobní vztahy, sexuální život, koníčky a zájmy a dovolená.
Skóre na NHP se může pohybovat od 0, tj. žádná úzkost, do 100, tj. vážná úzkost.
|
První test se provádí, když je pacient nařízen lékařem. Sedmý den po testu se provede znovu test. Pro test-retest bude dotazník opakován s odstupem 7 dnů.
|
|
Dotazník vnímání nemoci revmatického onemocnění
Časové okno: První test se provádí, když je pacient nařízen lékařem. Sedmý den po testu se provede znovu test. Pro test-retest bude dotazník opakován s odstupem 7 dnů.
|
Jde o dotazník složený z 11 otázek, který hodnotí kognitivní a emoční vnímání onemocnění u jedinců s revmatickým onemocněním.
Zpochybňována je příčina a následky nemoci, do jaké míry pacient své nemoci rozumí, emoční změny v průběhu nemoci a nemoci.
|
První test se provádí, když je pacient nařízen lékařem. Sedmý den po testu se provede znovu test. Pro test-retest bude dotazník opakován s odstupem 7 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Studijní židle: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Studijní židle: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Studijní židle: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONDOKUZMAYISU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnímání nemoci
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno