- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04685187
Percepción de enfermedad Estudio turco de validez y confiabilidad
Estudio de Validez y Fiabilidad de la Adaptación Turca de la Escala de Percepción de Enfermedades en Enfermedades Reumáticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La percepción de la enfermedad es el aspecto cognitivo del estado de enfermedad. Aunque experimentan la misma enfermedad en un cierto período de sus vidas, los métodos para enfrentarse a la enfermedad y sobrellevarla difieren. Los pacientes intentan explicar sus enfermedades a la luz de sus experiencias personales, conocimientos, valores, creencias y necesidades. Las personas crean modelos cognitivos para explicar y predecir eventos en el mundo exterior. Los pacientes también desarrollan patrones similares de síntomas de enfermedad transitoria oa largo plazo. Leventhal et al. sugirió que los pacientes formaron sus propios mecanismos de afrontamiento con estos modelos cognitivos y desarrollaron la teoría de la autorregulación. De acuerdo con esta teoría, las personas crean esquemas sobre enfermedades y situaciones que amenazan la vida en sus mentes con la información que se les presenta de fuentes concretas y abstractas. Estos modelos cognitivos también incluyen creencias sobre el tratamiento y control de la condición.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha clasificado más de 200 enfermedades musculoesqueléticas, siendo las más comunes la artritis reumatoide y la artrosis. El modelo biopsicosocial ha estado llamando la atención en la rehabilitación reumatológica en los últimos años. Este modelo reconoce que las experiencias y los síntomas de la enfermedad se ven afectados por factores biológicos, psicológicos y sociales. La disfunción no solo está relacionada con la gravedad de la enfermedad, sino también con cómo se percibe la enfermedad. Las creencias y percepciones del paciente sobre su enfermedad muestran cómo la enfermedad le afecta tanto física como emocionalmente. La percepción de la enfermedad se basa no solo en los síntomas, sino también en las consecuencias relacionadas con la enfermedad, las preocupaciones y las experiencias pasadas de enfermedad del paciente. Estudios recientes enfatizan la importancia de la percepción de la enfermedad para explicar la diferencia en los resultados del tratamiento en enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades reumáticas.
Se planeó determinar la validez y confiabilidad de la Escala de Percepción de la Enfermedad en Enfermedades Reumáticas debido a la importancia del tratamiento en las enfermedades reumáticas y la evaluación de la percepción de la enfermedad en función del curso de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Mine Pekesen Kurtca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario.
- Ser diagnosticado de alguna de las enfermedades reumáticas (Artritis Reumatoide, Espondiloartropatías, Fibromialgia, Artritis Reactiva, Síndrome de Sjögren, Lupus Eritematoso Sistémico) por un especialista.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con una enfermedad crónica distinta de la enfermedad reumática que requiere medicación regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: La primera prueba se realiza cuando el paciente es dirigido por el médico. Séptimo día después de la prueba, se vuelve a realizar la prueba. Para test-retest, el cuestionario se repetirá con 7 días de diferencia.
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HAQ tiene subsecciones que evalúan el índice de insuficiencia (20 preguntas), el dolor (una pregunta) y el estado de salud global (una pregunta).
En la encuesta se cuestiona la última semana. Hay 8 secciones: vestirse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades.
Hay 2 o 3 preguntas para cada sección.
La puntuación dentro de cada sección es de 0 (sin ninguna dificultad) a 3 (no se puede hacer).
Para cada sección, la puntuación otorgada a esa sección es la peor puntuación dentro de la sección, es decir, si una pregunta tiene una puntuación de 1 y otra de 2, entonces la puntuación de la sección es 2.
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La primera prueba se realiza cuando el paciente es dirigido por el médico. Séptimo día después de la prueba, se vuelve a realizar la prueba. Para test-retest, el cuestionario se repetirá con 7 días de diferencia.
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2) Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: La primera prueba se realiza cuando el paciente es dirigido por el médico. Séptimo día después de la prueba, se vuelve a realizar la prueba. Para test-retest, el cuestionario se repetirá con 7 días de diferencia.
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El Perfil de Salud de Nottingham (NHP) es una herramienta de medición que evalúa los problemas de salud de las personas y cómo estos problemas afectan sus actividades diarias. El cuestionario se divide en dos partes.
La primera parte comprende 38 preguntas en seis categorías: sueño, movilidad física, energía, dolor, reacciones emocionales y aislamiento social.
Esta primera sección se pondera para reflejar qué tan grave es el impacto que el encuestado cree que tiene su salud en las áreas de la vida mencionadas anteriormente.
La segunda parte del NHP se compone de siete declaraciones sobre áreas de la vida que comúnmente se ven afectadas por la salud: empleo remunerado, trabajos domésticos, vida social, relaciones personales, vida sexual, pasatiempos e intereses y vacaciones.
Las puntuaciones en el NHP pueden variar desde 0, es decir, sin angustia, hasta 100, es decir, angustia grave.
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La primera prueba se realiza cuando el paciente es dirigido por el médico. Séptimo día después de la prueba, se vuelve a realizar la prueba. Para test-retest, el cuestionario se repetirá con 7 días de diferencia.
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Cuestionario de percepción de enfermedades de enfermedades reumáticas
Periodo de tiempo: La primera prueba se realiza cuando el paciente es dirigido por el médico. Séptimo día después de la prueba, se vuelve a realizar la prueba. Para test-retest, el cuestionario se repetirá con 7 días de diferencia.
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Es un cuestionario compuesto por 11 preguntas que evalúa la percepción cognitiva y emocional de la enfermedad en individuos con enfermedad reumática.
Se cuestionan la causa y las consecuencias de la enfermedad, la medida en que el paciente comprende su enfermedad y los cambios emocionales en el curso de la enfermedad y la enfermedad.
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La primera prueba se realiza cuando el paciente es dirigido por el médico. Séptimo día después de la prueba, se vuelve a realizar la prueba. Para test-retest, el cuestionario se repetirá con 7 días de diferencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Silla de estudio: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Silla de estudio: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Silla de estudio: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- ONDOKUZMAYISU
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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