- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04685187
Estudo Turco de Validade e Confiabilidade de Percepção da Doença
Estudo de Validade e Confiabilidade da Adaptação Turca da Escala de Percepção da Doença em Doenças Reumáticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A percepção da doença é o aspecto cognitivo do estado da doença. Apesar de vivenciarem a mesma doença em determinado período de suas vidas, as formas de enfrentamento e enfrentamento da doença diferem. Os pacientes tentam explicar suas doenças à luz de suas experiências pessoais, conhecimentos, valores, crenças e necessidades. As pessoas criam modelos cognitivos para explicar e prever eventos no mundo exterior. Os pacientes também desenvolvem padrões semelhantes de sintomas de doença transitória ou de longo prazo. Leventhal et ai. sugeriram que os pacientes formaram seus próprios mecanismos de enfrentamento com esses modelos cognitivos e desenvolveram a teoria da autorregulação. De acordo com essa teoria, as pessoas criam esquemas sobre doenças e situações de risco de vida em suas mentes com as informações que lhes são apresentadas de fontes concretas e abstratas. Esses modelos cognitivos também incluem crenças sobre o tratamento e controle da condição.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) classificou mais de 200 doenças musculoesqueléticas, sendo as mais comuns a artrite reumatoide e a osteoartrite. O modelo biopsicossocial vem ganhando destaque na reabilitação reumatológica nos últimos anos. Este modelo reconhece que as vivências e sintomas da doença são afetados por fatores biológicos, psicológicos e sociais. A disfunção não está apenas relacionada com a gravidade da doença, mas também com a forma como a doença é percebida. As crenças e percepções do paciente sobre sua doença mostram como a doença o afeta física e emocionalmente. A percepção da doença é baseada não apenas nos sintomas, mas também nas consequências relacionadas à doença, nas preocupações e nas experiências passadas do paciente com doenças. Estudos recentes enfatizam a importância da percepção da doença para explicar a diferença nos resultados do tratamento em doenças crônicas, incluindo doenças reumáticas.
Planejou-se determinar a validade e confiabilidade da Escala de Percepção da Doença em Doenças Reumáticas devido à importância do tratamento nas doenças reumáticas e à avaliação da percepção da doença em relação ao curso da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru
- Mine Pekesen Kurtca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário.
- Ser diagnosticado com alguma das doenças reumáticas (Artrite Reumatóide, Espondiloartropatias, Fibromialgia, Artrite Reativa, Síndrome de Sjögren, Lúpus Eritematoso Sistêmico) por um especialista.
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com uma doença crônica diferente da doença reumática que requer medicação regular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: O primeiro teste é feito quando o paciente é orientado pelo médico. Sétimo dia após o teste, re-teste é feito. Para teste-reteste, o questionário será repetido com intervalo de 7 dias.
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O HAQ possui subseções que avaliam o índice de inadequação (20 questões), dor (uma questão) e estado de saúde global (uma questão).
A última semana é questionada na pesquisa. Existem 8 seções: vestir, levantar, comer, caminhar, higiene, alcance, pegada e atividades.
Existem 2 ou 3 perguntas para cada seção.
A pontuação dentro de cada seção é de 0 (sem qualquer dificuldade) a 3 (incapaz de fazer).
Para cada seção, a pontuação dada a essa seção é a pior pontuação dentro da seção, ou seja, se uma questão for pontuada 1 e outra 2, então a pontuação para a seção é 2.
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O primeiro teste é feito quando o paciente é orientado pelo médico. Sétimo dia após o teste, re-teste é feito. Para teste-reteste, o questionário será repetido com intervalo de 7 dias.
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2) Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: O primeiro teste é feito quando o paciente é orientado pelo médico. Sétimo dia após o teste, re-teste é feito. Para teste-reteste, o questionário será repetido com intervalo de 7 dias.
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O Nottingham Health Profile (NHP) é uma ferramenta de medida que avalia os problemas de saúde dos indivíduos e como esses problemas afetam suas atividades diárias. O questionário é dividido em duas partes.
A primeira parte compreende 38 questões em seis categorias: sono, mobilidade física, energia, dor, reações emocionais e isolamento social.
Esta primeira seção é ponderada para refletir o impacto severo que o entrevistado acha que sua saúde está tendo nas áreas de vida acima.
A segunda parte do PNS é composta por sete afirmações sobre áreas da vida comumente afetadas pela saúde: trabalho remunerado, tarefas domésticas, vida social, relações pessoais, vida sexual, hobbies e interesses e férias.
As pontuações no NHP podem variar de 0, ou seja, sem sofrimento, a 100, ou seja, sofrimento grave.
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O primeiro teste é feito quando o paciente é orientado pelo médico. Sétimo dia após o teste, re-teste é feito. Para teste-reteste, o questionário será repetido com intervalo de 7 dias.
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Questionário de Percepção de Doença Reumática
Prazo: O primeiro teste é feito quando o paciente é orientado pelo médico. Sétimo dia após o teste, re-teste é feito. Para teste-reteste, o questionário será repetido com intervalo de 7 dias.
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É um questionário composto por 11 questões que avalia a percepção cognitiva e emocional da doença em indivíduos com doença reumática.
Questionam-se a causa e as consequências da doença, até que ponto o doente compreende a sua doença e as alterações emocionais no decurso da doença e da doença.
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O primeiro teste é feito quando o paciente é orientado pelo médico. Sétimo dia após o teste, re-teste é feito. Para teste-reteste, o questionário será repetido com intervalo de 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Cadeira de estudo: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Cadeira de estudo: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Cadeira de estudo: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONDOKUZMAYISU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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