- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04685187
Perceptie van ziekte Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek
Validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van Turkse aanpassing van de ziekteperceptieschaal bij reumatische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ziekteperceptie is het cognitieve aspect van de ziektetoestand. Hoewel ze in een bepaalde periode van hun leven dezelfde ziekte ervaren, verschillen de methoden om de ziekte het hoofd te bieden en ermee om te gaan. Patiënten proberen hun ziekte te verklaren in het licht van hun persoonlijke ervaringen, kennis, waarden, overtuigingen en behoeften. Mensen maken cognitieve modellen om gebeurtenissen in de buitenwereld te verklaren en te voorspellen. Patiënten ontwikkelen ook vergelijkbare patronen van symptomen van voorbijgaande of langdurige ziekte. Leventhal et al. suggereerde dat patiënten hun eigen coping-mechanismen vormden met deze cognitieve modellen en de zelfregulatietheorie ontwikkelden. Volgens deze theorie creëren mensen schema's over ziekte en levensbedreigende situaties in hun hoofd met de informatie die ze uit concrete en abstracte bronnen krijgen. Deze cognitieve modellen omvatten ook overtuigingen over behandeling en controle van de aandoening.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft meer dan 200 aandoeningen aan het bewegingsapparaat geclassificeerd, waarvan reumatoïde artritis en osteoartritis de meest voorkomende zijn. Het biopsychosociale model krijgt de laatste jaren veel aandacht in de reumatologische revalidatie. Dit model erkent dat de ervaringen en symptomen van de ziekte worden beïnvloed door biologische, psychologische en sociale factoren. De disfunctie is niet alleen gerelateerd aan de ernst van de ziekte, maar ook aan hoe de ziekte wordt ervaren. De overtuigingen en percepties van de patiënt over zijn ziekte laten zien hoe de ziekte hem zowel fysiek als emotioneel beïnvloedt. Ziekteperceptie is niet alleen gebaseerd op symptomen, maar ook op ziektegerelateerde gevolgen, zorgen en eerdere ziekte-ervaringen van de patiënt. Recente studies benadrukken het belang van ziekteperceptie bij het verklaren van het verschil in behandelingsresultaten bij chronische ziekten, waaronder reumatische aandoeningen.
Het was de bedoeling om de validiteit en betrouwbaarheid van de ziekteperceptieschaal bij reumatische aandoeningen te bepalen vanwege het belang van behandeling bij reumatische aandoeningen en de evaluatie van ziekteperceptie in termen van het beloop van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Mine Pekesen Kurtca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger.
- Om te worden gediagnosticeerd met een van de reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, spondyloartropathieën, fibromyalgie, reactieve artritis, syndroom van Sjögren, systemische lupus erythematosus) door een specialist.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met een andere chronische ziekte dan reumatische aandoening waarvoor regelmatige medicatie vereist is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1) Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: De eerste test wordt gedaan wanneer de patiënt wordt geleid door de arts. Zevende dag na test wordt opnieuw getest. Voor test-hertest wordt de vragenlijst 7 dagen na elkaar herhaald.
|
HAQ heeft subsecties die de ontoereikendheidsindex (20 vragen), pijn (één vraag) en globale gezondheidsstatus (één vraag) evalueren.
De laatste week wordt in het onderzoek ondervraagd. Er zijn 8 onderdelen: aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en activiteiten.
Per onderdeel zijn er 2 of 3 vragen.
Scoren binnen elke sectie is van 0 (zonder enige moeite) tot 3 (niet in staat om te doen).
Voor elke sectie is de score die aan die sectie wordt gegeven de slechtste score binnen de sectie, d.w.z. als een vraag een 1 en een andere 2 krijgt, dan is de score voor de sectie 2.
|
De eerste test wordt gedaan wanneer de patiënt wordt geleid door de arts. Zevende dag na test wordt opnieuw getest. Voor test-hertest wordt de vragenlijst 7 dagen na elkaar herhaald.
|
|
2) Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: De eerste test wordt gedaan wanneer de patiënt wordt geleid door de arts. Zevende dag na test wordt opnieuw getest. Voor test-hertest wordt de vragenlijst 7 dagen na elkaar herhaald.
|
Nottingham Health Profile (NHP) is een meetinstrument dat de gezondheidsproblemen van individuen evalueert en hoe deze problemen hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden. De vragenlijst bestaat uit twee delen.
Het eerste deel bestaat uit 38 vragen in zes categorieën: slaap, fysieke mobiliteit, energie, pijn, emotionele reacties en sociaal isolement.
Dit eerste deel is gewogen om weer te geven hoe ernstig de impact is die de respondent denkt dat zijn gezondheid heeft op de bovengenoemde gebieden van het leven.
Het tweede deel van de NHP bestaat uit zeven stellingen over levensgebieden die vaak worden beïnvloed door gezondheid: betaald werk, klussen in en om het huis, sociaal leven, persoonlijke relaties, seksleven, hobby's en interesses, en vakanties.
Scores op de NHP kunnen variëren van 0, d.w.z. geen ongerief tot 100, d.w.z. ernstig ongerief.
|
De eerste test wordt gedaan wanneer de patiënt wordt geleid door de arts. Zevende dag na test wordt opnieuw getest. Voor test-hertest wordt de vragenlijst 7 dagen na elkaar herhaald.
|
|
Reumatische ziekte Ziekte Perceptie Vragenlijst
Tijdsspanne: De eerste test wordt gedaan wanneer de patiënt wordt geleid door de arts. Zevende dag na test wordt opnieuw getest. Voor test-hertest wordt de vragenlijst 7 dagen na elkaar herhaald.
|
Het is een vragenlijst bestaande uit 11 vragen die de cognitieve en emotionele perceptie van de ziekte bij personen met reumatische aandoeningen evalueert.
De oorzaak en gevolgen van de ziekte, de mate waarin de patiënt zijn/haar ziekte begrijpt, en de emotionele veranderingen in het verloop van de ziekte en de ziekte worden in twijfel getrokken.
|
De eerste test wordt gedaan wanneer de patiënt wordt geleid door de arts. Zevende dag na test wordt opnieuw getest. Voor test-hertest wordt de vragenlijst 7 dagen na elkaar herhaald.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Studie stoel: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Studie stoel: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Studie stoel: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONDOKUZMAYISU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .