- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04685187
Perception de la maladie Étude turque sur la validité et la fiabilité
Étude de validité et de fiabilité de l'adaptation turque de l'échelle de perception de la maladie dans les maladies rhumatismales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La perception de la maladie est l'aspect cognitif de l'état pathologique. Bien qu'ils éprouvent la même maladie à une certaine période de leur vie, les méthodes pour affronter la maladie et faire face à la maladie diffèrent. Les patients essaient d'expliquer leurs maladies à la lumière de leurs expériences personnelles, de leurs connaissances, de leurs valeurs, de leurs croyances et de leurs besoins. Les gens créent des modèles cognitifs pour expliquer et prédire des événements dans le monde extérieur. Les patients développent également des schémas similaires de symptômes de maladie transitoire ou à long terme. Leventhal et al. ont suggéré que les patients formaient leurs propres mécanismes d'adaptation avec ces modèles cognitifs et ont développé la théorie de l'autorégulation. Selon cette théorie, les gens créent dans leur esprit des schémas sur la maladie et les situations potentiellement mortelles avec les informations qui leur sont présentées à partir de sources concrètes et abstraites. Ces modèles cognitifs incluent également des croyances sur le traitement et le contrôle de la maladie.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a classé plus de 200 maladies musculo-squelettiques, les plus courantes étant la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose. Le modèle biopsychosocial a retenu l'attention dans la réadaptation rhumatologique au cours des dernières années. Ce modèle reconnaît que les expériences et les symptômes de la maladie sont influencés par des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux. Le dysfonctionnement n'est pas seulement lié à la gravité de la maladie, mais aussi à la façon dont la maladie est perçue. Les croyances et les perceptions du patient au sujet de sa maladie montrent comment la maladie l'affecte à la fois physiquement et émotionnellement. La perception de la maladie est basée non seulement sur les symptômes, mais aussi sur les conséquences liées à la maladie, les préoccupations et les expériences passées de la maladie du patient. Des études récentes soulignent l'importance de la perception de la maladie pour expliquer la différence dans les résultats du traitement des maladies chroniques, y compris les maladies rhumatismales.
Il était prévu de déterminer la validité et la fiabilité de l'échelle de perception de la maladie dans les maladies rhumatismales en raison de l'importance du traitement dans les maladies rhumatismales et de l'évaluation de la perception de la maladie en termes d'évolution de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- Mine Pekesen Kurtca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole.
- Être diagnostiqué avec l'une des maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthropathies, fibromyalgie, arthrite réactive, syndrome de Sjögren, lupus érythémateux disséminé) par un spécialiste.
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué avec une maladie chronique autre qu'une maladie rhumatismale qui nécessite une médication régulière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1) Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Le premier test est effectué lorsque le patient est dirigé par le médecin. Septième jour après le test, un nouveau test est effectué. Pour le test-retest, le questionnaire sera répété à 7 jours d'intervalle.
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Le HAQ comporte des sous-sections qui évaluent l'indice d'inadéquation (20 questions), la douleur (une question) et l'état de santé global (une question).
La dernière semaine est interrogée dans l'enquête. Il y a 8 sections : s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, portée, prise et activités.
Il y a 2 ou 3 questions pour chaque section.
La notation dans chaque section va de 0 (sans aucune difficulté) à 3 (incapable de faire).
Pour chaque section, le score attribué à cette section est le pire score de la section, c'est-à-dire que si une question est notée 1 et une autre 2, alors le score de la section est 2.
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Le premier test est effectué lorsque le patient est dirigé par le médecin. Septième jour après le test, un nouveau test est effectué. Pour le test-retest, le questionnaire sera répété à 7 jours d'intervalle.
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2) Profil de santé de Nottingham
Délai: Le premier test est effectué lorsque le patient est dirigé par le médecin. Septième jour après le test, un nouveau test est effectué. Pour le test-retest, le questionnaire sera répété à 7 jours d'intervalle.
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Nottingham Health Profile (NHP) est un outil de mesure qui évalue les problèmes de santé des individus et comment ces problèmes affectent leurs activités quotidiennes. Le questionnaire est divisé en deux parties.
Les premières parties comprennent 38 questions réparties en six catégories : sommeil, mobilité physique, énergie, douleur, réactions émotionnelles et isolement social.
Cette première section est pondérée pour refléter la gravité de l'impact que le répondant pense que sa santé a sur les domaines de la vie ci-dessus.
La deuxième partie du PSN est composée de sept énoncés sur les domaines de la vie qui sont couramment touchés par la santé : l'emploi rémunéré, les tâches ménagères, la vie sociale, les relations personnelles, la vie sexuelle, les passe-temps et intérêts, et les vacances.
Les scores du PSN peuvent aller de 0, c'est-à-dire pas de détresse, à 100, c'est-à-dire une détresse sévère.
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Le premier test est effectué lorsque le patient est dirigé par le médecin. Septième jour après le test, un nouveau test est effectué. Pour le test-retest, le questionnaire sera répété à 7 jours d'intervalle.
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Questionnaire sur la perception des maladies rhumatismales
Délai: Le premier test est effectué lorsque le patient est dirigé par le médecin. Septième jour après le test, un nouveau test est effectué. Pour le test-retest, le questionnaire sera répété à 7 jours d'intervalle.
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Il s'agit d'un questionnaire composé de 11 questions qui évalue la perception cognitive et émotionnelle de la maladie chez les personnes atteintes d'une maladie rhumatismale.
La cause et les conséquences de la maladie, la mesure dans laquelle le patient comprend sa maladie et les changements émotionnels au cours de la maladie et de la maladie sont remis en question.
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Le premier test est effectué lorsque le patient est dirigé par le médecin. Septième jour après le test, un nouveau test est effectué. Pour le test-retest, le questionnaire sera répété à 7 jours d'intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Chaise d'étude: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Chaise d'étude: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Chaise d'étude: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Publications et liens utiles
Publications générales
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONDOKUZMAYISU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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