- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04685187
Opfattelse af sygdom Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse
Validitets- og pålidelighedsundersøgelse af tyrkisk tilpasning af sygdomsopfattelsesskalaen i reumatiske sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sygdomsopfattelse er det kognitive aspekt af sygdomstilstanden. Selvom de oplever den samme sygdom i en bestemt periode af deres liv, er metoderne til at møde sygdommen og mestring af sygdommen forskellige. Patienter forsøger at forklare deres sygdom i lyset af deres personlige erfaringer, viden, værdier, overbevisninger og behov. Mennesker skaber kognitive modeller til at forklare og forudsige begivenheder i omverdenen. Patienter udvikler også lignende mønstre af symptomer på forbigående eller langvarig sygdom. Leventhal et al. foreslog, at patienter dannede deres egne mestringsmekanismer med disse kognitive modeller og udviklede selvreguleringsteorien. Ifølge denne teori opretter mennesker skemaer om sygdom og livstruende situationer i deres sind med den information, der præsenteres for dem fra konkrete og abstrakte kilder. Disse kognitive modeller inkluderer også overbevisninger om behandling og kontrol af tilstanden.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har klassificeret mere end 200 muskuloskeletale sygdomme, hvoraf de mest almindelige er leddegigt og slidgigt. Den biopsykosociale model har vakt opmærksomhed inden for reumatologisk rehabilitering i de senere år. Denne model anerkender, at sygdommens oplevelser og symptomer påvirkes af biologiske, psykologiske og sociale faktorer. Dysfunktionen er ikke kun relateret til sygdommens sværhedsgrad, men også til hvordan sygdommen opfattes. Patientens overbevisninger og opfattelser af sin sygdom viser, hvordan sygdommen påvirker ham både fysisk og følelsesmæssigt. Sygdomsopfattelsen er ikke kun baseret på symptomer, men også på sygdomsrelaterede konsekvenser, bekymringer og tidligere sygdomsoplevelser hos patienten. Nylige undersøgelser understreger betydningen af sygdomsopfattelse for at forklare forskellen i behandlingsresultater ved kroniske sygdomme, herunder gigtsygdomme.
Det var planlagt at bestemme validiteten og reliabiliteten af Disease Perception Scale in Reumatic Diseases på grund af vigtigheden af behandling ved gigtsygdomme og evalueringen af sygdomsopfattelsen i forhold til sygdomsforløbet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Mine Pekesen Kurtca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig.
- At blive diagnosticeret med nogen af de reumatiske sygdomme (reumatoid arthritis, spondyloarthropathies, fibromyalgi, reaktiv arthritis, Sjögren syndrom, systemisk lupus erythematosus) af en specialist.
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med en anden kronisk sygdom end gigtsygdom, der kræver regelmæssig medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1) Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: Den første test foretages, når patienten er instrueret af lægen. Syvende dag efter test udføres gentest. For test-gentest vil spørgeskemaet blive gentaget med 7 dages mellemrum.
|
HAQ har underafsnit, der evaluerer utilstrækkelighedsindekset (20 spørgsmål), smerte (et spørgsmål) og global sundhedsstatus (et spørgsmål).
Den sidste uge er stillet spørgsmålstegn ved undersøgelsen.Der er 8 sektioner: påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter.
Der er 2 eller 3 spørgsmål til hvert afsnit.
Scoring inden for hver sektion er fra 0 (uden problemer) til 3 (kan ikke gøres).
For hver sektion er scoren givet til den sektion den dårligste score inden for sektionen, dvs. hvis et spørgsmål får 1 og et andet 2, så er scoren for sektionen 2.
|
Den første test foretages, når patienten er instrueret af lægen. Syvende dag efter test udføres gentest. For test-gentest vil spørgeskemaet blive gentaget med 7 dages mellemrum.
|
|
2) Nottingham Health Profile
Tidsramme: Den første test foretages, når patienten er instrueret af lægen. Syvende dag efter test udføres gentest. For test-gentest vil spørgeskemaet blive gentaget med 7 dages mellemrum.
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et måleværktøj, der evaluerer enkeltpersoners helbredsproblemer, og hvordan disse problemer påvirker deres daglige aktiviteter. Spørgeskemaet er opdelt i to dele.
De første dele omfatter 38 spørgsmål i seks kategorier: søvn, fysisk mobilitet, energi, smerte, følelsesmæssige reaktioner og social isolation.
Dette første afsnit er vægtet for at afspejle, hvor alvorlig indvirkning respondenten mener, at deres helbred har på ovennævnte livsområder.
Den anden del af NHP består af syv udsagn om områder af livet, der almindeligvis påvirkes af sundhed: lønnet beskæftigelse, job i hjemmet, socialt liv, personlige forhold, sexliv, hobbyer og interesser og ferier.
Score på NHP kan variere fra 0, dvs. ingen nød til 100, dvs. alvorlig nød.
|
Den første test foretages, når patienten er instrueret af lægen. Syvende dag efter test udføres gentest. For test-gentest vil spørgeskemaet blive gentaget med 7 dages mellemrum.
|
|
Spørgeskema til opfattelse af reumatisk sygdom
Tidsramme: Den første test foretages, når patienten er instrueret af lægen. Syvende dag efter test udføres gentest. For test-gentest vil spørgeskemaet blive gentaget med 7 dages mellemrum.
|
Det er et spørgeskema bestående af 11 spørgsmål, der evaluerer den kognitive og følelsesmæssige opfattelse af sygdommen hos personer med gigtsygdom.
Der stilles spørgsmålstegn ved sygdommens årsag og konsekvenser, i hvilket omfang patienten forstår sin sygdom, og de følelsesmæssige ændringer i sygdomsforløbet og sygdommen.
|
Den første test foretages, når patienten er instrueret af lægen. Syvende dag efter test udføres gentest. For test-gentest vil spørgeskemaet blive gentaget med 7 dages mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Studiestol: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Studiestol: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Studiestol: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONDOKUZMAYISU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opfattelse af sygdom
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionRekrutteringAuditiv PerceptionBelgien, Frankrig
-
Clarkson UniversityRekruttering
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Lebanese UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetUndersøgelse af virkningerne af naturlige visuelle sceneændringer på typisk voksen visuel perceptionVisuel perceptionForenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Laval UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet