- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04685187
Percezione della malattia Studio turco di validità e affidabilità
Studio di validità e affidabilità dell'adattamento turco della scala di percezione della malattia nelle malattie reumatiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La percezione della malattia è l'aspetto cognitivo dello stato di malattia. Sebbene sperimentino la stessa malattia in un certo periodo della loro vita, i metodi per affrontare la malattia e far fronte alla malattia differiscono. I pazienti cercano di spiegare le loro malattie alla luce delle loro esperienze personali, conoscenze, valori, credenze e bisogni. Le persone creano modelli cognitivi per spiegare e prevedere eventi nel mondo esterno. I pazienti sviluppano anche modelli simili di sintomi di malattia transitoria oa lungo termine. Leventhal et al. ha suggerito che i pazienti formassero i propri meccanismi di coping con questi modelli cognitivi e sviluppassero la teoria dell'autoregolazione. Secondo questa teoria, le persone creano nella loro mente schemi su malattie e situazioni di pericolo di vita con le informazioni presentate loro da fonti concrete e astratte. Questi modelli cognitivi includono anche credenze sul trattamento e sul controllo della condizione.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha classificato più di 200 malattie muscoloscheletriche, le più comuni sono l'artrite reumatoide e l'osteoartrite. Negli ultimi anni il modello biopsicosociale ha attirato l'attenzione nella riabilitazione reumatologica. Questo modello riconosce che le esperienze ei sintomi della malattia sono influenzati da fattori biologici, psicologici e sociali. La disfunzione non è solo correlata alla gravità della malattia, ma anche a come la malattia viene percepita. Le convinzioni e le percezioni del paziente sulla sua malattia mostrano come la malattia lo colpisca sia fisicamente che emotivamente. La percezione della malattia si basa non solo sui sintomi, ma anche sulle conseguenze correlate alla malattia, sulle preoccupazioni e sulle passate esperienze di malattia del paziente. Studi recenti sottolineano l'importanza della percezione della malattia nello spiegare la differenza nei risultati del trattamento nelle malattie croniche, comprese le malattie reumatiche.
È stato pianificato di determinare la validità e l'affidabilità della scala di percezione della malattia nelle malattie reumatiche a causa dell'importanza del trattamento nelle malattie reumatiche e della valutazione della percezione della malattia in termini di decorso della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino
- Mine Pekesen Kurtca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario.
- Ricevere una diagnosi di qualsiasi malattia reumatica (artrite reumatoide, spondiloartropatie, fibromialgia, artrite reattiva, sindrome di Sjögren, lupus eritematoso sistemico) da parte di uno specialista.
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticati con una malattia cronica diversa dalla malattia reumatica che richiede un trattamento regolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1) Questionario di valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: Il primo test viene effettuato quando il paziente è diretto dal medico. Settimo giorno dopo il test, viene effettuato un nuovo test. Per il test-retest, il questionario verrà ripetuto a distanza di 7 giorni.
|
HAQ ha sottosezioni che valutano l'indice di inadeguatezza (20 domande), il dolore (una domanda) e lo stato di salute globale (una domanda).
L'ultima settimana viene interrogata nel sondaggio. Ci sono 8 sezioni: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, portata, presa e attività.
Ci sono 2 o 3 domande per ogni sezione.
Il punteggio all'interno di ogni sezione va da 0 (senza alcuna difficoltà) a 3 (impossibile farlo).
Per ogni sezione il punteggio assegnato a quella sezione è il peggior punteggio all'interno della sezione, cioè se una domanda ha un punteggio di 1 e un'altra di 2, allora il punteggio per la sezione è 2.
|
Il primo test viene effettuato quando il paziente è diretto dal medico. Settimo giorno dopo il test, viene effettuato un nuovo test. Per il test-retest, il questionario verrà ripetuto a distanza di 7 giorni.
|
|
2) Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Il primo test viene effettuato quando il paziente è diretto dal medico. Settimo giorno dopo il test, viene effettuato un nuovo test. Per il test-retest, il questionario verrà ripetuto a distanza di 7 giorni.
|
Il Nottingham Health Profile (NHP) è uno strumento di misurazione che valuta i problemi di salute degli individui e come questi problemi influenzano le loro attività quotidiane. Il questionario è diviso in due parti.
La prima parte comprende 38 domande in sei categorie: sonno, mobilità fisica, energia, dolore, reazioni emotive e isolamento sociale.
Questa prima sezione è ponderata per riflettere quanto grave sia l'impatto che l'intervistato pensa che la propria salute stia avendo sulle aree della vita di cui sopra.
La seconda parte del NHP è composta da sette affermazioni su aree della vita che sono comunemente influenzate dalla salute: lavoro retribuito, lavori domestici, vita sociale, relazioni personali, vita sessuale, hobby e interessi e vacanze.
I punteggi sull'NHP possono variare da 0, cioè nessun disagio, a 100, cioè grave disagio.
|
Il primo test viene effettuato quando il paziente è diretto dal medico. Settimo giorno dopo il test, viene effettuato un nuovo test. Per il test-retest, il questionario verrà ripetuto a distanza di 7 giorni.
|
|
Questionario sulla percezione della malattia delle malattie reumatiche
Lasso di tempo: Il primo test viene effettuato quando il paziente è diretto dal medico. Settimo giorno dopo il test, viene effettuato un nuovo test. Per il test-retest, il questionario verrà ripetuto a distanza di 7 giorni.
|
Si tratta di un questionario composto da 11 domande che valuta la percezione cognitiva ed emotiva della malattia nei soggetti con malattia reumatica.
Vengono messe in discussione la causa e le conseguenze della malattia, la misura in cui il paziente comprende la sua malattia e i cambiamenti emotivi nel corso della malattia e della malattia.
|
Il primo test viene effettuato quando il paziente è diretto dal medico. Settimo giorno dopo il test, viene effettuato un nuovo test. Per il test-retest, il questionario verrà ripetuto a distanza di 7 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Cattedra di studio: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Cattedra di studio: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Cattedra di studio: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONDOKUZMAYISU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Percezione della malattia
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato