- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04685187
Postrzeganie choroby Tureckie badanie ważności i rzetelności
Badanie ważności i rzetelności tureckiej adaptacji skali percepcji choroby w chorobach reumatycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Percepcja choroby jest poznawczym aspektem stanu chorobowego. Chociaż doświadczają tej samej choroby w pewnym okresie swojego życia, różnią się sposoby sprostania chorobie i radzenia sobie z chorobą. Pacjenci starają się wyjaśnić swoje choroby w świetle osobistych doświadczeń, wiedzy, wartości, przekonań i potrzeb. Ludzie tworzą modele poznawcze, aby wyjaśniać i przewidywać wydarzenia w świecie zewnętrznym. Pacjenci rozwijają również podobne wzorce objawów przejściowej lub długotrwałej choroby. Leventhal i in. zasugerowali, że pacjenci stworzyli własne mechanizmy radzenia sobie z tymi modelami poznawczymi i rozwinęli teorię samoregulacji. Zgodnie z tą teorią ludzie tworzą w swoich umysłach schematy dotyczące chorób i sytuacji zagrażających życiu na podstawie przedstawionych im informacji z konkretnych i abstrakcyjnych źródeł. Te modele poznawcze obejmują również przekonania dotyczące leczenia i kontroli stanu.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) sklasyfikowała ponad 200 chorób układu mięśniowo-szkieletowego, z których najczęstsze to reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów. W ostatnich latach w rehabilitacji reumatologicznej zwraca się uwagę na model biopsychospołeczny. Model ten uznaje, że na doświadczenia i objawy choroby mają wpływ czynniki biologiczne, psychologiczne i społeczne. Dysfunkcja związana jest nie tylko z ciężkością choroby, ale także z jej postrzeganiem. Przekonania i spostrzeżenia pacjenta na temat jego choroby pokazują, w jaki sposób choroba wpływa na niego zarówno fizycznie, jak i emocjonalnie. Postrzeganie choroby opiera się nie tylko na objawach, ale także na konsekwencjach choroby, obawach i doświadczeniach z przeszłości pacjenta. Ostatnie badania podkreślają znaczenie percepcji choroby w wyjaśnianiu różnic w wynikach leczenia chorób przewlekłych, w tym chorób reumatycznych.
Zaplanowano określenie trafności i rzetelności Skali Percepcji Choroby w Chorób Reumatycznych ze względu na znaczenie leczenia w chorobach reumatycznych oraz ocenę percepcji choroby pod kątem przebiegu choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Mine Pekesen Kurtca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusz.
- Do zdiagnozowania przez specjalistę dowolnej z chorób reumatycznych (reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatie, fibromialgia, reaktywne zapalenie stawów, zespół Sjögrena, toczeń rumieniowaty układowy).
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie przewlekłej choroby innej niż choroba reumatyczna, która wymaga regularnego przyjmowania leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1) Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Pierwsze badanie wykonuje się na skierowanie pacjenta przez lekarza. Siódmego dnia po teście przeprowadza się powtórne badanie. W przypadku testu powtórnego, kwestionariusz zostanie powtórzony w odstępie 7 dni.
|
HAQ ma podsekcje, które oceniają wskaźnik nieadekwatności (20 pytań), ból (jedno pytanie) i ogólny stan zdrowia (jedno pytanie).
Ostatni tydzień jest kwestionowany w ankiecie. Istnieje 8 sekcji: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i czynności.
Do każdej sekcji są 2 lub 3 pytania.
Punktacja w każdej sekcji wynosi od 0 (bez żadnych trudności) do 3 (nie można tego zrobić).
Dla każdej sekcji punktacja przyznana tej sekcji jest najgorszą punktacją w tej sekcji, tj. jeśli jedno pytanie otrzymuje 1, a drugie 2 punkty, to punktacja dla tej sekcji wynosi 2.
|
Pierwsze badanie wykonuje się na skierowanie pacjenta przez lekarza. Siódmego dnia po teście przeprowadza się powtórne badanie. W przypadku testu powtórnego, kwestionariusz zostanie powtórzony w odstępie 7 dni.
|
|
2) Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: Pierwsze badanie wykonuje się na skierowanie pacjenta przez lekarza. Siódmego dnia po teście przeprowadza się powtórne badanie. W przypadku testu powtórnego, kwestionariusz zostanie powtórzony w odstępie 7 dni.
|
Nottingham Health Profile (NHP) to narzędzie pomiarowe, które ocenia problemy zdrowotne jednostek i ich wpływ na ich codzienne czynności. Kwestionariusz jest podzielony na dwie części.
Pierwsza część zawiera 38 pytań w sześciu kategoriach: sen, mobilność fizyczna, energia, ból, reakcje emocjonalne i izolacja społeczna.
Ta pierwsza sekcja jest ważona, aby odzwierciedlić, jak poważny wpływ respondent uważa, że jego zdrowie ma na powyższe obszary życia.
Druga część NHP składa się z siedmiu stwierdzeń dotyczących obszarów życia, na które powszechnie ma wpływ zdrowie: praca zarobkowa, prace domowe, życie towarzyskie, relacje osobiste, życie seksualne, hobby i zainteresowania oraz wakacje.
Wyniki na NHP mogą wahać się od 0, czyli brak dystresu, do 100, tj. poważny dystres.
|
Pierwsze badanie wykonuje się na skierowanie pacjenta przez lekarza. Siódmego dnia po teście przeprowadza się powtórne badanie. W przypadku testu powtórnego, kwestionariusz zostanie powtórzony w odstępie 7 dni.
|
|
Kwestionariusz Percepcji Chorób Reumatycznych
Ramy czasowe: Pierwsze badanie wykonuje się na skierowanie pacjenta przez lekarza. Siódmego dnia po teście przeprowadza się powtórne badanie. W przypadku testu powtórnego, kwestionariusz zostanie powtórzony w odstępie 7 dni.
|
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pytań, który ocenia poznawcze i emocjonalne postrzeganie choroby przez osoby z chorobą reumatyczną.
Kwestionuje się przyczynę i skutki choroby, stopień, w jakim pacjent rozumie swoją chorobę oraz emocjonalne zmiany w przebiegu choroby i choroby.
|
Pierwsze badanie wykonuje się na skierowanie pacjenta przez lekarza. Siódmego dnia po teście przeprowadza się powtórne badanie. W przypadku testu powtórnego, kwestionariusz zostanie powtórzony w odstępie 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Krzesło do nauki: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Krzesło do nauki: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Krzesło do nauki: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONDOKUZMAYISU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .