- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04685187
Восприятие болезни Турецкое исследование валидности и надежности
Исследование валидности и надежности турецкой адаптации шкалы восприятия ревматических заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Восприятие болезни является когнитивным аспектом болезненного состояния. Хотя в определенный период жизни они переносят одну и ту же болезнь, методы встречи с болезнью и преодоления болезни различаются. Пациенты пытаются объяснить свои болезни в свете своего личного опыта, знаний, ценностей, убеждений и потребностей. Люди создают когнитивные модели для объяснения и предсказания событий во внешнем мире. У пациентов также развиваются сходные паттерны симптомов транзиторного или длительного заболевания. Левенталь и др. предположил, что пациенты сформировали свои собственные механизмы преодоления с этими когнитивными моделями и разработали теорию саморегуляции. Согласно этой теории, люди создают в своем сознании схемы о болезнях и опасных для жизни ситуациях с информацией, представленной им из конкретных и абстрактных источников. Эти когнитивные модели также включают представления о лечении и контроле состояния.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) классифицировала более 200 заболеваний опорно-двигательного аппарата, наиболее распространенными из которых являются ревматоидный артрит и остеоартрит. Биопсихосоциальная модель в последние годы привлекает внимание в ревматологической реабилитации. Эта модель признает, что на переживания и симптомы болезни влияют биологические, психологические и социальные факторы. Дисфункция связана не только с тяжестью заболевания, но и с тем, как воспринимается болезнь. Убеждения и представления пациента о своей болезни показывают, как болезнь влияет на него как физически, так и эмоционально. Восприятие болезни основано не только на симптомах, но и на связанных с болезнью последствиях, опасениях и прошлом опыте болезни пациента. Недавние исследования подчеркивают важность восприятия болезни для объяснения различий в результатах лечения хронических заболеваний, включая ревматические заболевания.
Планировалось определить валидность и надежность Шкалы восприятия болезни при ревматических заболеваниях в связи с важностью лечения ревматических заболеваний и оценки восприятия болезни с точки зрения течения болезни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Mine Pekesen Kurtca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Волонтер.
- Диагноз любого из ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, спондилоартропатии, фибромиалгия, реактивный артрит, синдром Шегрена, системная красная волчанка) должен быть поставлен специалистом.
Критерий исключения:
- Диагноз хронического заболевания, отличного от ревматического, требующего регулярного приема лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1) Анкета оценки состояния здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Первый тест проводится по указанию врача. На седьмой день после испытания проводится повторное испытание. Для теста-ретеста анкета будет повторена с интервалом в 7 дней.
|
В HAQ есть подразделы, которые оценивают индекс неадекватности (20 вопросов), боль (один вопрос) и общее состояние здоровья (один вопрос).
В опросе задается последняя неделя. Есть 8 разделов: одевание, вставание, еда, ходьба, гигиена, досягаемость, захват и действия.
В каждом разделе по 2-3 вопроса.
Оценка в каждом разделе от 0 (без каких-либо затруднений) до 3 (не в состоянии сделать).
Для каждого раздела оценка, присваиваемая этому разделу, является наихудшей оценкой в разделе, т. е. если один вопрос получает 1 балл, а другой 2 балла, то этот раздел получает 2 балла.
|
Первый тест проводится по указанию врача. На седьмой день после испытания проводится повторное испытание. Для теста-ретеста анкета будет повторена с интервалом в 7 дней.
|
|
2) Профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: Первый тест проводится по указанию врача. На седьмой день после испытания проводится повторное испытание. Для теста-ретеста анкета будет повторена с интервалом в 7 дней.
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) — это инструмент измерения, который оценивает проблемы со здоровьем у людей и то, как эти проблемы влияют на их повседневную деятельность. Анкета разделена на две части.
Первая часть включает 38 вопросов в шести категориях: сон, физическая подвижность, энергия, боль, эмоциональные реакции и социальная изоляция.
Этот первый раздел взвешен, чтобы отразить, насколько серьезное влияние, по мнению респондента, оказывает его здоровье на вышеуказанные сферы жизни.
Вторая часть NHP состоит из семи утверждений о сферах жизни, на которые обычно влияет здоровье: оплачиваемая работа, работа по дому, социальная жизнь, личные отношения, сексуальная жизнь, хобби и интересы, а также отпуск.
Баллы по шкале NHP могут варьироваться от 0, т. е. нет дистресса, до 100, т. е. сильного дистресса.
|
Первый тест проводится по указанию врача. На седьмой день после испытания проводится повторное испытание. Для теста-ретеста анкета будет повторена с интервалом в 7 дней.
|
|
Опросник восприятия ревматических заболеваний
Временное ограничение: Первый тест проводится по указанию врача. На седьмой день после испытания проводится повторное испытание. Для теста-ретеста анкета будет повторена с интервалом в 7 дней.
|
Это анкета, состоящая из 11 вопросов, оценивающих когнитивное и эмоциональное восприятие болезни у людей с ревматическими заболеваниями.
Ставятся под сомнение причина и последствия болезни, степень понимания больным своей болезни, эмоциональные изменения в течении болезни и болезни.
|
Первый тест проводится по указанию врача. На седьмой день после испытания проводится повторное испытание. Для теста-ретеста анкета будет повторена с интервалом в 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Учебный стул: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Учебный стул: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Учебный стул: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONDOKUZMAYISU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .