- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04685187
Perception of Illness Turkisk validitets- och tillförlitlighetsstudie
Validitets- och tillförlitlighetsstudie av turkisk anpassning av sjukdomsuppfattningsskalan vid reumatiska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sjukdomsuppfattning är den kognitiva aspekten av sjukdomstillståndet. Även om de upplever samma sjukdom under en viss period av sitt liv, skiljer sig metoderna för att möta sjukdomen och hantera sjukdomen. Patienter försöker förklara sina sjukdomar i ljuset av sina personliga erfarenheter, kunskaper, värderingar, övertygelser och behov. Människor skapar kognitiva modeller för att förklara och förutsäga händelser i omvärlden. Patienter utvecklar också liknande mönster av symtom på övergående eller långvarig sjukdom. Leventhal et al. föreslog att patienter bildade sina egna coping-mekanismer med dessa kognitiva modeller och utvecklade självregleringsteorin. Enligt denna teori skapar människor scheman om sjukdom och livshotande situationer i sina sinnen med den information som presenteras för dem från konkreta och abstrakta källor. Dessa kognitiva modeller inkluderar också föreställningar om behandling och kontroll av tillståndet.
Världshälsoorganisationen (WHO) har klassificerat mer än 200 muskel- och skelettsjukdomar, de vanligaste är reumatoid artrit och artros. Den biopsykosociala modellen har uppmärksammats inom reumatologisk rehabilitering de senaste åren. Denna modell erkänner att upplevelser och symtom av sjukdomen påverkas av biologiska, psykologiska och sociala faktorer. Dysfunktionen är inte bara relaterad till sjukdomens svårighetsgrad, utan också till hur sjukdomen uppfattas. Patientens övertygelser och uppfattningar om sin sjukdom visar hur sjukdomen påverkar honom både fysiskt och känslomässigt. Sjukdomsuppfattning baseras inte bara på symtom utan också på sjukdomsrelaterade konsekvenser, oro och tidigare sjukdomsupplevelser hos patienten. Nyligen genomförda studier betonar vikten av sjukdomsuppfattning för att förklara skillnaden i behandlingsresultat vid kroniska sjukdomar, inklusive reumatiska sjukdomar.
Det var planerat att fastställa validiteten och tillförlitligheten av Disease Perception Scale in Reumatic Diseases på grund av vikten av behandling vid reumatiska sjukdomar och utvärderingen av sjukdomsuppfattning i termer av sjukdomsförloppet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Mine Pekesen Kurtca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär.
- Att diagnostiseras med någon av de reumatiska sjukdomarna (reumatoid artrit, spondyloartropatier, fibromyalgi, reaktiv artrit, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus) av en specialist.
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen en annan kronisk sjukdom än reumatisk sjukdom som kräver regelbunden medicinering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1) Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: Det första testet görs när patienten leds av läkaren. Sjunde dagen efter testet görs omtest. För test-omtest kommer frågeformuläret att upprepas med 7 dagars mellanrum.
|
HAQ har underavdelningar som utvärderar otillräcklighetsindex (20 frågor), smärta (en fråga) och global hälsostatus (en fråga).
Den sista veckan ifrågasätts i undersökningen. Det finns 8 avsnitt: påklädning, resning, äta, gå, hygien, räckvidd, grepp och aktiviteter.
Det finns 2 eller 3 frågor för varje avsnitt.
Poängen inom varje avsnitt är från 0 (utan några svårigheter) till 3 (kan inte göra).
För varje sektion är poängen som ges till den sektionen den sämsta poängen inom sektionen, dvs om en fråga får 1 och en annan 2, så är poängen för sektionen 2.
|
Det första testet görs när patienten leds av läkaren. Sjunde dagen efter testet görs omtest. För test-omtest kommer frågeformuläret att upprepas med 7 dagars mellanrum.
|
|
2) Nottingham Health Profile
Tidsram: Det första testet görs när patienten leds av läkaren. Sjunde dagen efter testet görs omtest. För test-omtest kommer frågeformuläret att upprepas med 7 dagars mellanrum.
|
Nottingham Health Profile (NHP) är ett mätverktyg som utvärderar individers hälsoproblem och hur dessa problem påverkar deras dagliga aktiviteter. Enkäten är uppdelad i två delar.
De första delarna består av 38 frågor i sex kategorier: sömn, fysisk rörlighet, energi, smärta, känslomässiga reaktioner och social isolering.
Detta första avsnitt är viktat för att återspegla hur allvarlig inverkan respondenten tror att deras hälsa har på ovanstående områden i livet.
Den andra delen av NHP består av sju uttalanden om områden i livet som vanligtvis påverkas av hälsa: betald anställning, jobb runt huset, socialt liv, personliga relationer, sexliv, hobbyer och intressen och semester.
Poängen på NHP kan variera från 0, dvs. ingen nöd till 100, dvs. allvarlig nöd.
|
Det första testet görs när patienten leds av läkaren. Sjunde dagen efter testet görs omtest. För test-omtest kommer frågeformuläret att upprepas med 7 dagars mellanrum.
|
|
Frågeformulär om reumatiska sjukdomar
Tidsram: Det första testet görs när patienten leds av läkaren. Sjunde dagen efter testet görs omtest. För test-omtest kommer frågeformuläret att upprepas med 7 dagars mellanrum.
|
Det är ett frågeformulär bestående av 11 frågor som utvärderar den kognitiva och emotionella uppfattningen av sjukdomen hos individer med reumatisk sjukdom.
Orsaken till och konsekvenserna av sjukdomen, i vilken utsträckning patienten förstår sin sjukdom och de känslomässiga förändringarna i sjukdomsförloppet och sjukdomen ifrågasätts.
|
Det första testet görs när patienten leds av läkaren. Sjunde dagen efter testet görs omtest. För test-omtest kommer frågeformuläret att upprepas med 7 dagars mellanrum.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: BİLGE BAŞAKCI CALIK, Assoc. Prof., PAMUKKALE UNIVERTSITY
- Studiestol: SABAHAT YAPRAK CETİN, Asst. Prof., Akdeniz University
- Studiestol: VELİ ÇOBANKARA, Prof.Dr., Pamukkale University
- Studiestol: AYŞE AYAN, Assoc.Prof., ANTALYA EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Llewellyn CD, McGurk M, Weinman J. Illness and treatment beliefs in head and neck cancer: is Leventhal's common sense model a useful framework for determining changes in outcomes over time? J Psychosom Res. 2007 Jul;63(1):17-26. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.01.013.
- Petrie KJ, Weinman J. Why illness perceptions matter. Clin Med (Lond). 2006 Nov-Dec;6(6):536-9. doi: 10.7861/clinmedicine.6-6-536. No abstract available.
- Lochting I, Fjerstad E, Garratt AM. Illness perceptions in patients receiving rheumatology rehabilitation: association with health and outcomes at 12 months. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 16;14:28. doi: 10.1186/1471-2474-14-28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONDOKUZMAYISU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .