간병인 혈역학 매개변수 검증
2020년 12월 24일 업데이트: CareTaker Medical LLC
Caretaker가 제공한 혈류역학 매개변수를 각각의 Gold Standard 참조와 비교하는 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
Caretaker가 제공한 혈류역학 매개변수를 각각의 Gold Standard 참조와 비교하는 비교 연구.
구체적으로, 동맥 카테터 판독값에 대한 연속 비트별 혈압 판독, 중앙 카테터에서 얻은 일치하는 LVET에 대한 연속 비트별 좌심실 박출 시간(LVET), 심박출량(CO) 및 박출량(SV) 측정 열희석 및 Fick 측정, ECG 기반 IBI에서 얻은 동일한 HRV 매개변수에 대해 Caretaker가 제공한 IBI(inter-beat interval)를 기반으로 하는 표준 HRV 매개변수.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
- Caretaker Medical
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 참여할 수 있고 참여할 의향이 있으며 서면 동의를 제공한 18세 이상의 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세, 참가할 수 있고 의향이 있으며 서면 동의를 한 자
제외 기준:
서면 동의를 할 수 없음
- 18세 미만
- 허혈성 손에 대한 육안 검사를 통해 결정된 손가락 맥박이 없거나 불량함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
각각의 Gold Standard와 혈압, LVET 및 CO/SV 측정 비교
|
비침습적 혈류역학 측정
|
|
그룹 2
각각의 Gold Standard와 혈압 및 HRV 측정 비교
|
비침습적 혈류역학 측정
|
|
그룹 3
각각의 Gold Standard와 혈압 및 CO/SV 측정 비교
|
비침습적 혈류역학 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 성능 비교
기간: 최대 2.5시간의 세션 길이에 걸쳐 박자별 판독값 페어링
|
동맥 카테터 유도 혈압과의 비교, 가이드라인에서는 편향 5mmHg 및 표준 편차 8mmHg를 충족하도록 요구합니다.
|
최대 2.5시간의 세션 길이에 걸쳐 박자별 판독값 페어링
|
|
심박출량 성능 비교
기간: 약 1시간 동안 페어링 측정
|
열희석 기반 심박출량과 비교, 1 l/min 이내 일치.
|
약 1시간 동안 페어링 측정
|
|
좌심실 박출 시간 비교
기간: 약 1시간 동안 페어링 측정
|
중앙 카테터 신호 추적에서 파생된 LVET와 비교, 20msec 이내 일치.
|
약 1시간 동안 페어링 측정
|
|
심박변이도 측정 비교
기간: 최대 2.5시간의 세션 길이에 걸쳐 박자별 판독값 페어링
|
5개의 HRV ECG 파생 측정치와 비교, VitalConnect predicate 장치의 성능 내 일치
|
최대 2.5시간의 세션 길이에 걸쳐 박자별 판독값 페어링
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Baruch, PhD, Caretaker Medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hemo_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .