Talonmies Hemodynaamisten parametrien validointi
torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: CareTaker Medical LLC
Vertailututkimukset, joissa verrataan huoltajan toimittamia hemodynaamisia parametreja vastaaviin Gold Standard -viittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailututkimukset, joissa verrataan huoltajan toimittamia hemodynaamisia parametreja vastaaviin Gold Standard -viittauksiin.
Erityisesti jatkuvat lyöntikohtaiset verenpainelukemat verrataan valtimokatetrin lukemiin, jatkuvat lyöntikohtaiset vasemman kammion ejektioajat (LVET) keskuskatetrista saatuihin vastaaviin LVET-arvoihin, sydämen minuuttitilavuus (CO) ja aivohalvaustilavuus (SV) mittaavat. lämpölaimennus- ja Fick-mittaukset sekä normaalit HRV-parametrit, jotka perustuvat Caretakerin toimittamiin lyöntien välisiin intervalleihin (IBI) samoja HRV-parametreja vastaan, jotka on saatu EKG-pohjaisista IBI-mittauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
- Caretaker Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat ovat yli 18-vuotiaita potilaita, jotka voivat ja haluavat osallistua ja ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat, jotka voivat ja haluavat osallistua ja ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Ei voi antaa kirjallista suostumusta
- <18-vuotias
- Ei pulssia tai on huono sormipulssi, joka on määritetty silmämääräisellä tarkastuksella iskeemisten käsien varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Verenpaine-, LVET- ja CO/SV-mittausten vertailu vastaaviin kultastandardeihin
|
Ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset
|
|
Ryhmä 2
Verenpaine- ja HRV-mittausten vertailu vastaaviin kultastandardeihin
|
Ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset
|
|
Ryhmä 3
Verenpaineen ja CO/SV-mittausten vertailu vastaaviin kultastandardeihin
|
Ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen suorituskyvyn vertailu
Aikaikkuna: Parilliset lyöntikohtaiset lukemat enintään 2,5 tunnin istunnon pituudelta
|
Vertailu valtimokatetrista johdettuun verenpaineeseen, ohjeissa vaaditaan 5 mmHg:n poikkeamaa ja 8 mmHg:n standardipoikkeamaa.
|
Parilliset lyöntikohtaiset lukemat enintään 2,5 tunnin istunnon pituudelta
|
|
Sydämen tehon vertailu
Aikaikkuna: Parilliset mittaukset noin 1 tunnin aikavälillä
|
Vertailu lämpölaimennukseen perustuvaan sydämen minuuttitilavuuteen, sovitus 1 l/min sisällä.
|
Parilliset mittaukset noin 1 tunnin aikavälillä
|
|
Vasemman kammion ejektioajan vertailu
Aikaikkuna: Parilliset mittaukset noin 1 tunnin aikavälillä
|
Vertailu LVETiin, joka on johdettu keskuskatetrin signaalijäljistä, sovittu 20 ms:n sisällä.
|
Parilliset mittaukset noin 1 tunnin aikavälillä
|
|
Sykevaihtelu mittaa vertailua
Aikaikkuna: Parilliset lyöntikohtaiset lukemat enintään 2,5 tunnin istunnon pituudelta
|
Vertailu 5 HRV EKG:stä johdettuun mittaan, yksimielisyys VitalConnect-predikaattilaitteen suorituskyvystä
|
Parilliset lyöntikohtaiset lukemat enintään 2,5 tunnin istunnon pituudelta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Baruch, PhD, Caretaker Medical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemo_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .