뇌졸중과 관련된 난원개개구멍의 내부 미세구조 (IMPORT)
잠재성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 편두통과 관련된 타원형 개구부의 내부 미세구조
연구 개요
상세 설명
난원공 개존증(PFO)은 다양한 병리학적 상태와 관련이 있으며, 잠복성 뇌졸중(CS), 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 편두통의 발생과 관련이 있는 것으로 추정됩니다. 또한, 가정된 주요 병태생리학적 기전은 역설적 색전술, 즉 미세색전 또는 정맥 순환에서 전신 순환으로 들어가는 대사 산물입니다. PFO의 형태학적 특성은 위험을 예측하고 경피적 봉합을 위한 적절한 후보를 선별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 위험 예측을 위한 구조적 특징에는 심방 중격 동맥류, 큰 좌우 션트, 장터널 PFO 등이 포함됩니다. 그러나 PFO의 생체 내 내부 미세 구조는 여전히 불분명합니다. 미세 구조적 특징은 PFO 및 위험 계층화를 더 잘 이해하는 데 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 (1) 잠재성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 편두통과 관련된 난원개존부의 내부 미세구조를 조사하고 이들 환자에서 경피적 폐쇄의 효과를 결정하는 것입니다. (2) 무증상 무증상 PFO 환자의 미세구조적 특징을 평가하고 추적 관찰; (3) 우심방 및 좌심방의 혈장 샘플을 사용하여 비표적 대사체학 분석을 수행하고 션트 유도 시험을 수행하였다.
이 연구는 PFO가 있는 피험자를 등록할 것이며 등록은 세 단계로 나뉩니다.
1단계: CS 또는/및 TIA가 있는 PFO 환자(PFO의 경피적 폐쇄가 수행됨). 최소 100명의 환자에 도달합니다.
2단계: 편두통이 있는 PFO 환자(PFO의 경피적 폐쇄가 수행됨). 최소 100명의 환자에 도달합니다.
3상: 증상이 없는 PFO 환자(5년 추적 관찰). 최소 100명의 환자에 도달합니다.
또한, 하대정맥, 상대정맥, 우심방, 좌폐동맥, 좌심방 및 좌폐정맥을 포함하는 혈액 샘플을 얻었다. 그런 다음 우심방(PFO 근처)에서 다른 20ml 혈액 샘플을 채취하여 즉시 좌심방에 주입했습니다. 10분의 대기 시간 동안 모든 증상이 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chaowu Yan, PhD and MD
- 전화번호: +861088398408
- 이메일: chaowuyan@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences,Fuwai Hospital
-
연락하다:
- Chaowu Yan, PhD and MD
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Chaowu Yan
-
연락하다:
- Chaowu Yan, PhD and MD
- 전화번호: +861088398408
- 이메일: chaowuyan@163.com
-
수석 연구원:
- Chaowu Yan, PhD and MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 PFO가 있는 피험자를 등록할 것이며 등록은 3개의 코호트로 나누어질 것입니다.
코호트 1: CS 또는/및 TIA가 있는 PFO 환자(PFO의 경피적 폐쇄가 수행됨). 최소 100명의 환자에 도달합니다.
코호트 2: 편두통이 있는 PFO 환자(PFO의 트랜스카테터 폐쇄가 수행됨). 최소 100명의 환자에 도달합니다.
코호트 3: 증상이 없는 PFO 환자(5년 추적 조사). 최소 100명의 환자에 도달합니다.
설명
포함 기준:
- 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 진성 당뇨병, 심방 세동, 흡연 및 비만을 포함하여 알려진 혈관 위험 인자가 없는 16세에서 65세 사이의 환자;
- c-TCD에 의한 오른쪽에서 왼쪽으로의 션트 ≥ 20 미세 기포가 있는 문서화된 PFO;
- 뇌졸중 그룹: 다른 식별 가능한 원인 없이 6개월 이내에 허혈성 뇌졸중(뇌 자기 공명 영상에 기초함) 또는 TIA의 병력(1상);
- 편두통 그룹: 다른 식별 가능한 원인 없이 1년 이상 편두통 두통의 병력(2단계);
- 대조군: 신경학적 또는 전신적 증상 없이 PFO의 우발적 발견(Phase3).
제외 기준:
- PFO 이외의 허혈성 뇌졸중/TIA 또는 편두통의 확인 가능한 원인
- 지난 1개월 이내에 뇌졸중 또는 TIA 병력;
- 심장 비대 또는 기능 장애의 존재;
- 공존하는 심혈관 구조적 기형/질병의 존재;
- 경동맥 병변 또는 관상 동맥 질환의 존재;
- 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 존재;
- 이식된 심장 장치의 존재;
- 과응고 상태의 증거;
- 조영제에 알레르기;
- 심장 내 혈전, 종괴, 종양 또는 초목의 심초음파 증거;
- 활동성 심내막염 또는 기타 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CS 또는/및 TIA가 있는 PFO 환자
CS 또는/및 TIA가 있는 PFO 환자(PFO의 경피적 폐쇄가 수행됨).
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적용 불가
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편두통이 있는 PFO 환자
편두통이 있는 PFO 환자(PFO의 경피적 폐쇄가 수행됨).
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적용 불가
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증상이 없는 PFO 환자
증상이 없는 PFO 환자(5년 추적 관찰).
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적용 불가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFO 내부 미세구조 평가 후 부작용
기간: 5 년
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잠재성 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작, 편두통 또는 전신 색전증
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yan C, Li H, Wang C, Yu H, Guo T, Wan L, Yundan P, Wang L, Fang W. Frequency and Size of In Situ Thrombus Within Patent Foramen Ovale. Stroke. 2023 May;54(5):1205-1213. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.041524. Epub 2023 Mar 9.
- Yan C, Li H. Preliminary Investigation of In situ Thrombus Within Patent Foramen Ovale in Patients With and Without Stroke. JAMA. 2021 May 25;325(20):2116-2118. doi: 10.1001/jama.2021.4359.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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