Interne Mikrostruktur des offenen Foramen ovale im Zusammenhang mit Schlaganfall (IMPORT)

Das offene Foramen ovale (PFO) ist mit einer Vielzahl pathologischer Zustände verbunden und steht vermutlich im Zusammenhang mit dem Auftreten eines kryptogenen Schlaganfalls (CS), einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) oder Migräne. Darüber hinaus ist der wichtigste hypothetische pathophysiologische Mechanismus eine paradoxe Embolisierung, nämlich Mikroembolien oder Metaboliten aus dem venösen Kreislauf, die in den systemischen Kreislauf gelangen. Die morphologischen Eigenschaften von PFO haben das Potenzial, Risiken vorherzusagen und die geeigneten Kandidaten für einen Transkatheterverschluss zu untersuchen. Zu den Strukturmerkmalen zur Risikovorhersage gehörten ein Vorhofseptumaneurysma, ein großer Rechts-Links-Shunt, ein Langtunnel-PFO und so weiter. Die interne Mikrostruktur von PFO in vivo ist jedoch noch unklar. Die mikrostrukturellen Merkmale könnten wichtige Informationen für ein besseres Verständnis des PFO und der Risikostratifizierung liefern.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, (1) die innere Mikrostruktur des offenen Foramen ovale im Zusammenhang mit kryptogenem Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder Migräne zu untersuchen und die Wirksamkeit des Transkatheterverschlusses bei diesen Patienten zu bestimmen; (2) die mikrostrukturellen Merkmale asymptomatischer Patienten mit PFO bewerten und eine Nachuntersuchung durchführen; (3) eine ungezielte Metabolomik-Analyse unter Verwendung von Plasmaproben aus dem rechten und linken Vorhof durchführen und einen Shunt-Provokationstest durchführen.

In diese Studie werden Probanden mit PFO aufgenommen. Die Einschreibung wird in drei Phasen unterteilt.

Phase 1: PFO-Patienten mit CS und/und TIA (Transkatheterverschluss des PFO wurde durchgeführt). Es wird eine Mindestanzahl von 100 Patienten erreicht.

Phase 2: PFO-Patienten mit Migräne (Transkatheterverschluss des PFO wurde durchgeführt). Es wird eine Mindestanzahl von 100 Patienten erreicht.

Phase 3: PFO-Patienten ohne Symptome (5-Jahres-Follow-up). Es wird eine Mindestanzahl von 100 Patienten erreicht.

Darüber hinaus wurden Blutproben entnommen, darunter die untere Hohlvene, die obere Hohlvene, der rechte Vorhof, die linke Lungenarterie, der linke Vorhof und die linke Lungenvene. Dann wurde eine weitere 20-ml-Blutprobe aus dem rechten Vorhof (in der Nähe von PFO) entnommen und sofort in den linken Vorhof injiziert. Während einer zehnminütigen Wartezeit wurden alle Symptome erfasst.