脳卒中と関連する卵円孔開存の内部微細構造 (IMPORT)

卵円孔開存（PFO）はさまざまな病理学的状態に関連しており、原因性脳卒中（CS）、一過性脳虚血発作（TIA）または片頭痛の発生に関連していると推定されています。 さらに、主に仮定されている病態生理学的メカニズムは、逆説的な塞栓形成、すなわち静脈循環からの微小塞栓または代謝産物が体循環に侵入することである。 PFO の形態学的特徴は、リスクを予測し、経カテーテル閉鎖の適切な候補をスクリーニングする可能性を秘めています。 リスクを予測するための構造特徴には、心房中隔動脈瘤、大きな左右シャント、長いトンネル PFO などが含まれていました。 しかし、PFO の生体内内部の微細構造はまだ不明です。 微細構造の特徴は、PFO とリスク層別をより深く理解するための重要な情報を提供する可能性があります。

この研究の目的は、(1) 原因不明の脳卒中、一過性脳虚血発作、または片頭痛に関連する卵円孔開存の内部微細構造を調査し、これらの患者における経カテーテル閉鎖の有効性を判断することです。 (2) 無症候性 PFO 患者の微細構造的特徴を評価し、追跡調査を行う；(3) 右心房および左心房からの血漿サンプルを使用して非標的メタボロミクス解析を実施し、シャント誘発試験を実施した。

この研究では被験者を PFO に登録し、登録は 3 つの段階に分けられます。

フェーズ 1: CS または/または TIA を伴う PFO 患者 (PFO の経カテーテル閉鎖が実施された)。 最小患者数は 100 人に達します。

フェーズ 2: 片頭痛を伴う PFO 患者 (PFO の経カテーテル閉鎖が実施された)。 最小患者数は 100 人に達します。

フェーズ 3: 症状のない PFO 患者 (5 年間の追跡調査)。 最小患者数は 100 人に達します。

さらに、下大静脈、上大静脈、右心房、左肺動脈、左心房および左肺静脈を含む血液サンプルを採取した。 次に、別の 20 ml の血液サンプルを右心房 (PFO 付近) から採取し、すぐに左心房に注入しました。 10 分間の待機中に、あらゆる症状が記録されました。