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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04686565
Covid-19 전염병 및 뇌성 마비
2021년 2월 1일 업데이트: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
코로나19 팬데믹이 아동 뇌성마비에 미치는 영향과 보호자의 삶의 질 평가
조사관은 Covid-19 대유행이 아동의 신체적-심리사회적 및 인지적 상태에 미치는 영향을 분석하여 원격 진료를 통해 건강, 교육 서비스 및 간병인의 삶의 질에서 혜택을 받는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
원격 의료는 원격 의료 서비스를 제공하는 응용 프로그램입니다.
원격 의료 방법은 뇌성마비(CP)와 같은 만성 질환에 유용한 것으로 보고되었습니다.
CP 환자는 정기적인 후속 조치, 규칙적인 물리 치료, 보조기 사용, 진경제 사용, 반복적인 보툴리눔 독소 적용 또는 경직을 줄이고 기능을 향상시키기 위한 척수강내 바클로펜이 필요합니다.
코로나19 대유행 기간 동안 이들 환자들은 의사와의 접촉이 어렵고, 감염 전파에 대한 두려움, 물리치료를 계속할 수 없고, 반복적인 보툴리눔 톡신 투여를 할 수 없고, 필요한 수술을 할 수 없는 등의 이유로 통제할 수 없었습니다. 수행됩니다.
이 단면 연구에서 조사관은 Covid-19 대유행이 어린이의 신체적-심리사회적 및 인지적 상태에 미치는 영향을 분석하여 원격 의료를 통해 건강, 교육 서비스 및 간병인의 삶의 질에 도움이 되는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06300
- 모병
- Diskapi Education and Research Hospital
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연락하다:
- Damla Cankurtaran, MD
- 전화번호: +903125962994
- 이메일: damlacengizftr@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
저희 클리닉에서 뇌성마비 진단을 받은 3-18세 사이의 환자와 그들의 주 간병인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 3-18세 사이의 환자 연령
- 뇌성마비 진단을 받은 환자의 간병인
- 저희 클리닉에서 정기적인 추적 관찰을 받는 환자
- 간병인은 전화로 연락할 수 있습니다.
제외 기준:
3세 미만 및 18세 이상 환자의 연령
--간병인은 전화로 연락할 수 없습니다.
- 팬데믹 이전 기간 동안 삶의 질 결과가 없는 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 교육 서비스를 받을 수 있는 아동의 상태
기간: 10 초
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저자가 준비한 14문항 설문지를 통해 환자의 통제에 차질이 있는지, 흐름의 이유, 경구용 약물의 사용, 보조기의 사용, 보툴리눔 톡신의 적용, 적용한다면 부작용의 발생, 원격교육의 장애 등이 문제가 될 것이다.
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10 초
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아동의 신체적-심리사회적 및 인지적 상태
기간: 10 초
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조사관이 직접 준비한 5가지 질문을 통해 일차 보호자는 자녀의 질병 상태, 이동성 수준, 경직, 운동 범위, 의사소통 및 감정 상태를 팬데믹 이전 기간과 비교하여 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 평가하도록 요청받을 것입니다.
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10 초
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간병인의 삶의 질
기간: 30 초
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Covid-19 기간 동안 환자의 1차 간병인의 삶의 질은 전화를 사용하여 Short Form-12로 평가되고 팬데믹 이전 파일에 기록된 결과와 비교됩니다. 건강상태의 긍정적 측면과 부정적 측면을 평가하기 위해 개발된 8문항 36문항 약식-36의 12문항 약어이다. 환자는 지난 4주를 고려하여 평가하도록 요청받습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다. |
30 초
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간병인의 Covid-19 공포 수준
기간: 10 초
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코로나19에 대한 두려움 척도는 전화로 간병인의 코로나19 공포 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 코로나19와 관련된 두려움을 평가하는 7문항 설문지로, 5개 항목 리커트 척도로 평가됩니다.
최저 점수는 7점, 최고 점수는 35점입니다.
점수가 올라갈수록 코로나19로 인한 공포도가 높아진다.
터키어 타당성과 신뢰성이 만들어졌습니다.
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10 초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- 연구 의자: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP-covid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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