- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04686565
Pandemia Covid-19 i porażenie mózgowe
Ocena wpływu pandemii Covid-19 na dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i jakość życia opiekunów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Indyk, 06300
- Rekrutacyjny
- Diskapi Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Damla Cankurtaran, MD
- Numer telefonu: +903125962994
- E-mail: damlacengizftr@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów od 3 do 18 lat
- Opiekun Pacjentów z rozpoznaniem Mózgowego Porażenia Dziecięcego
- Pacjenci z rutynowymi kontrolami w naszej klinice
- Opiekunowie są dostępni pod telefonem
Kryteria wyłączenia:
Wiek pacjentów poniżej 3 lat i powyżej 18 lat
- Z opiekunami nie można się skontaktować telefonicznie
- Opiekunowie bez wyników jakości życia za okres przed pandemią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Status dziecka do korzystania z usług edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: 10 sekund
|
W przygotowanym przez autorów 14-pytaniowym kwestionariuszu przyczyny takie jak: czy doszło do zakłócenia kontroli pacjentów, przyczyna przepływu, stosowanie leków doustnych, stosowanie ortez, stosowanie toksyny botulinowej, jeśli zostaną zastosowane, powstanie skutków ubocznych i przeszkoda w nauczaniu na odległość zostaną zakwestionowane.
|
10 sekund
|
Fizyczno-psychospołeczny i poznawczy stan dziecka
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Za pomocą pięciu pytań przygotowanych przez samych badaczy, opiekunowie pierwszego kontaktu zostaną poproszeni o ocenę stanu chorobowego ich dzieci, stopnia ruchliwości, spastyczności, zakresu ruchu, komunikacji i stanu emocjonalnego jako lepszego, takiego samego lub gorszego w porównaniu z okresem przed pandemią.
|
10 sekund
|
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Jakość życia głównych opiekunów pacjentów w okresie Covid-19 będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-12 za pomocą telefonu i porównywana z wynikami zapisanymi w ich aktach sprzed pandemii. Jest to skrót 12 pytań 8-itemowego, 36-pytaniowego krótkiego formularza -36 opracowanego w celu oceny pozytywnych i negatywnych aspektów stanu zdrowia. Pacjenci proszeni są o ocenę z uwzględnieniem ostatnich czterech tygodni. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia |
30 sekund
|
poziom strachu Covid-19 opiekunów
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Skala Strachu przed Covid-19 służy do telefonicznej oceny poziomu lęku Opiekunów przed Covid-19. Jest to 7-pytaniowy kwestionariusz oceniający strach związany z Covid-19, który oceniany jest za pomocą pięciopunktowej skali Likerta.
Najniższa ocena to 7, najwyższa to 35.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom strachu z powodu Covid-19.
Dokonano tureckiej ważności i niezawodności.
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Zaburzenia neurorozwojowe
- COVID-19
- Porażenie mózgowe
- Zaburzenia rozwojowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-covid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .