- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04686565
Covid-19 pandemi och cerebral pares
Utvärdering Covid-19-pandemins effekt på barn med cerebral pares och vårdgivarnas livskvalitet
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Kalkon, 06300
- Rekrytering
- Diskapi Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Damla Cankurtaran, MD
- Telefonnummer: +903125962994
- E-post: damlacengizftr@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder mellan 3-18 år
- Vårdgivare till patienter med diagnosen cerebral pares
- Patienter med rutinmässiga uppföljningar på vår klinik
- Vårdgivare kan nås på telefon
Exklusions kriterier:
Patienternas ålder under 3 och över 18 år
-- Vårdgivare kan inte nås per telefon
- Vårdgivare utan livskvalitet resultat för den pre-pandemiska perioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnets status att dra nytta av hälsoutbildningstjänster
Tidsram: 10 sekunder
|
Med det 14-frågeformulär som utarbetats av författarna, orsakerna som om det finns en störning i kontrollen av patienterna, orsaken till flödet, användningen av orala mediciner, användningen av ortoser, appliceringen av botulinumtoxin, om de tillämpas kommer utvecklingen av biverkningar och hindret för distansutbildning att ifrågasättas.
|
10 sekunder
|
|
Barnets fysiska-psykosociala och kognitiva tillstånd
Tidsram: 10 sekunder
|
Med fem frågor utarbetade av utredarna själva kommer primärvårdarna att ombes att utvärdera sina barns sjukdomsstatus, rörlighetsnivå, spasticitet, rörelseomfång, kommunikation och känslomässigt tillstånd som bättre, samma eller sämre jämfört med den pre-pandemiska perioden.
|
10 sekunder
|
|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: 30 sekunder
|
Livskvaliteten för de primära vårdgivarna till patienterna under Covid-19-perioden kommer att utvärderas med Short Form-12 med hjälp av telefonen och jämföras med resultaten som registrerats i deras pre-pandemifiler. Det är en förkortning av 12 frågor av 8-punkter, 36-frågor kortform -36 utvecklad för att utvärdera de positiva och negativa aspekterna av hälsotillståndet. Patienterna uppmanas att utvärderas med tanke på de senaste fyra veckorna. Den totala poängen varierar från 0 till 100 och högre poäng indikerar bättre livskvalitet |
30 sekunder
|
|
rädsla för Covid-19 hos vårdgivare
Tidsram: 10 sekunder
|
Skalan för rädsla för Covid-19 används för att utvärdera rädslanivåerna för Covid-19 hos vårdgivare per telefon. Det är ett frågeformulär med sju frågor som utvärderar rädslan förknippad med covid-19, som utvärderas med en Likert-skala med fem punkter.
Lägsta poäng är 7, högsta poäng är 35.
När poängen ökar ökar nivån av rädsla på grund av Covid-19.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet har gjorts.
|
10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Studiestol: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Studierektor: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Hjärnskada, kronisk
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Covid-19
- Cerebral pares
- Utvecklingsstörning
Andra studie-ID-nummer
- CP-covid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .