- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04686565
Pandemie Covid-19 a dětská mozková obrna
Hodnocení vlivu pandemie Covid-19 na děti s mozkovou obrnou a kvalitu života pečovatelů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Damla Cankurtaran, MD
- Telefonní číslo: +905054558101
- E-mail: damlacengizftr@gmail.com
Studijní místa
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Krocan, 06300
- Nábor
- Diskapi Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Damla Cankurtaran, MD
- Telefonní číslo: +903125962994
- E-mail: damlacengizftr@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů mezi 3-18 lety
- Pečovatel o pacienty s diagnózou dětská mozková obrna
- Pacienti s běžným sledováním na naší klinice
- Ošetřovatelé jsou k zastižení telefonicky
Kritéria vyloučení:
Věk pacientů do 3 let a nad 18 let
--Ošetřovatelé nejsou k zastižení po telefonu
- Pečovatelé bez výsledků kvality života v předpandemickém období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postavení dítěte využívat zdravotně-výchovných služeb
Časové okno: 10 sekund
|
V dotazníku se 14 otázkami, který autoři připravili, jsou důvody, jako zda dochází k narušení kontroly pacientů, důvod průtoku, užívání perorálních léků, používání ortéz, aplikace botulotoxinu, pokud budou aplikovány, bude zpochybněn vývoj vedlejších účinků a překážka distančního vzdělávání.
|
10 sekund
|
Fyzicko-psychosociální a kognitivní stav dítěte
Časové okno: 10 sekund
|
Pomocí pěti otázek připravených samotnými vyšetřovateli budou primární pečovatelé požádáni, aby vyhodnotili stav onemocnění jejich dětí, úroveň mobility, spasticitu, rozsah pohybu, komunikaci a emoční stav jako lepší, stejný nebo horší ve srovnání s obdobím před pandemií.
|
10 sekund
|
Kvalita života pečovatelů
Časové okno: 30 sekund
|
Kvalita života primárních pečovatelů o pacienty během období Covid-19 bude vyhodnocena pomocí Krátkého formuláře-12 pomocí telefonu a porovnána s výsledky zaznamenanými v jejich předpandemických souborech. Jedná se o zkratku 12 otázek 8-položkového, 36-otázkového krátkého formuláře -36 vyvinutého pro hodnocení pozitivních a negativních stránek zdravotního stavu. Pacienti jsou požádáni, aby byli vyhodnoceni s ohledem na poslední čtyři týdny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života |
30 sekund
|
úrovně strachu pečovatelů z Covid-19
Časové okno: 10 sekund
|
Škála Strach z COVID-19 se používá k telefonickému hodnocení míry strachu pečovatelů COVID-19. Jedná se o 7otázkový dotazník hodnotící strach spojený s covid-19, který je hodnocen pomocí pětipoložkové Likertovy škály.
Nejnižší skóre je 7, nejvyšší skóre je 35.
S narůstajícím skóre se zvyšuje i úroveň strachu kvůli Covid-19.
Byla provedena turecká platnost a spolehlivost.
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Studijní židle: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Ředitel studie: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Poškození mozku, chronické
- Neurologické vývojové poruchy
- COVID-19
- Dětská mozková obrna
- Vývojová postižení
Další identifikační čísla studie
- CP-covid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland