Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pandemie Covid-19 a dětská mozková obrna

1. února 2021 aktualizováno: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Hodnocení vlivu pandemie Covid-19 na děti s mozkovou obrnou a kvalitu života pečovatelů

Řešitel si kladl za cíl analyzovat vliv pandemie Covid-19 na tělesně-psychosociální a kognitivní stav dětí, přínos pro zdravotní, vzdělávací služby a kvalitu života pečovatelů pomocí telemedicíny.

Přehled studie

Detailní popis

Telemedicína je aplikace, která poskytuje služby vzdálené zdravotní péče. Bylo popsáno, že metoda telemedicíny je užitečná u chronických stavů, jako je dětská mozková obrna (CP). Pacienti s CP potřebují pravidelné sledování, pravidelnou fyzioterapii, používání ortéz, užívání antispasmodik, opakované aplikace botulotoxinu nebo intratekálního baklofenu ke snížení spasticity a zvýšení funkčnosti. V období pandemie Covid-19 se tito pacienti nemohli dostavit k jejich kontrolám z důvodů, jako je obtížná dostupnost lékaře, strach z přenosu infekce, nemohli pokračovat ve fyzioterapii, nebylo možné provádět opakované aplikace botulotoxinu a nutné operace. bude provedeno. V této průřezové studii se výzkumník zaměřoval na analýzu vlivu pandemie Covid-19 na tělesně-psychosociální a kognitivní stav dětí ve prospěch zdravotních, vzdělávacích služeb a kvality života pečovatelů pomocí telemedicíny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Krocan, 06300
        • Nábor
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti ve věku 3-18 let, kteří jsou na naší klinice sledováni s diagnózou dětská mozková obrna, a jejich primární pečovatelé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů mezi 3-18 lety
  • Pečovatel o pacienty s diagnózou dětská mozková obrna
  • Pacienti s běžným sledováním na naší klinice
  • Ošetřovatelé jsou k zastižení telefonicky

Kritéria vyloučení:

  • Věk pacientů do 3 let a nad 18 let

    --Ošetřovatelé nejsou k zastižení po telefonu

  • Pečovatelé bez výsledků kvality života v předpandemickém období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postavení dítěte využívat zdravotně-výchovných služeb
Časové okno: 10 sekund
V dotazníku se 14 otázkami, který autoři připravili, jsou důvody, jako zda dochází k narušení kontroly pacientů, důvod průtoku, užívání perorálních léků, používání ortéz, aplikace botulotoxinu, pokud budou aplikovány, bude zpochybněn vývoj vedlejších účinků a překážka distančního vzdělávání.
10 sekund
Fyzicko-psychosociální a kognitivní stav dítěte
Časové okno: 10 sekund
Pomocí pěti otázek připravených samotnými vyšetřovateli budou primární pečovatelé požádáni, aby vyhodnotili stav onemocnění jejich dětí, úroveň mobility, spasticitu, rozsah pohybu, komunikaci a emoční stav jako lepší, stejný nebo horší ve srovnání s obdobím před pandemií.
10 sekund
Kvalita života pečovatelů
Časové okno: 30 sekund

Kvalita života primárních pečovatelů o pacienty během období Covid-19 bude vyhodnocena pomocí Krátkého formuláře-12 pomocí telefonu a porovnána s výsledky zaznamenanými v jejich předpandemických souborech.

Jedná se o zkratku 12 otázek 8-položkového, 36-otázkového krátkého formuláře -36 vyvinutého pro hodnocení pozitivních a negativních stránek zdravotního stavu. Pacienti jsou požádáni, aby byli vyhodnoceni s ohledem na poslední čtyři týdny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života

30 sekund
úrovně strachu pečovatelů z Covid-19
Časové okno: 10 sekund
Škála Strach z COVID-19 se používá k telefonickému hodnocení míry strachu pečovatelů COVID-19. Jedná se o 7otázkový dotazník hodnotící strach spojený s covid-19, který je hodnocen pomocí pětipoložkové Likertovy škály. Nejnižší skóre je 7, nejvyšší skóre je 35. S narůstajícím skóre se zvyšuje i úroveň strachu kvůli Covid-19. Byla provedena turecká platnost a spolehlivost.
10 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studijní židle: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Ředitel studie: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit