Pandemia Covid-19 e paralisi cerebrale
1 febbraio 2021 aggiornato da: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Valutazione L'effetto della pandemia di Covid-19 sui bambini con paralisi cerebrale e sulla qualità della vita dei caregiver
Il ricercatore mirava ad analizzare l'effetto della pandemia di Covid-19 sullo stato fisico-psicosociale e cognitivo dei bambini, a beneficio dei servizi sanitari, educativi e della qualità della vita del caregiver con la telemedicina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
La telemedicina è un'applicazione che fornisce servizi sanitari a distanza.
È stato segnalato che il metodo di telemedicina è utile in condizioni croniche come la paralisi cerebrale (PC).
I pazienti con PC necessitano di follow-up regolari, fisioterapia regolare, uso di ortesi, uso di farmaci antispasmodici, applicazioni ripetute di tossina botulinica o baclofene intratecale per ridurre la spasticità e aumentare la funzionalità.
Durante il periodo di pandemia di Covid-19, questi pazienti non sono potuti venire ai loro controlli per motivi quali difficoltà nel raggiungere il medico, paura della trasmissione dell'infezione, non hanno potuto continuare la fisioterapia, non è stato possibile eseguire ripetute applicazioni di tossina botulinica e le necessarie operazioni essere eseguito.
In questo studio trasversale, il ricercatore mirava ad analizzare l'effetto della pandemia di Covid-19 sullo stato fisico-psicosociale e cognitivo dei bambini, a beneficio dei servizi sanitari, educativi e della qualità della vita del caregiver con la telemedicina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Tacchino, 06300
- Reclutamento
- Diskapi Education and Research Hospital
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Contatto:
- Damla Cankurtaran, MD
- Numero di telefono: +903125962994
- Email: damlacengizftr@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni che vengono seguiti con una diagnosi di paralisi cerebrale nella nostra clinica e i loro caregiver primari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei pazienti tra 3 e 18 anni
- Assistente di pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale
- Pazienti con follow-up di routine nella nostra clinica
- Gli operatori sanitari possono essere raggiunti telefonicamente
Criteri di esclusione:
Età dei pazienti di età inferiore a 3 anni e superiore a 18 anni
--I badanti non possono essere raggiunti per telefono
- Caregivers senza risultati di qualità della vita per il periodo pre-pandemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La condizione del minore a beneficiare dei servizi di educazione sanitaria
Lasso di tempo: 10 secondi
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Con il questionario di 14 domande preparato dagli autori, i motivi come se c'è un'interruzione nel controllo dei pazienti, il motivo del flusso, l'uso di farmaci per via orale, l'uso di ortesi, l'applicazione della tossina botulinica, se vengono applicati, saranno messi in discussione lo sviluppo di effetti collaterali e l'ostacolo alla formazione a distanza.
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10 secondi
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Stato fisico-psicosociale e cognitivo del bambino
Lasso di tempo: 10 secondi
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Con cinque domande preparate dagli stessi investigatori, ai caregiver primari verrà chiesto di valutare lo stato di malattia, il livello di mobilità, la spasticità, l'ampiezza di movimento, la comunicazione e lo stato emotivo dei propri figli come migliori, uguali o peggiori rispetto al periodo pre-pandemia.
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10 secondi
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Qualità della vita dei caregivers
Lasso di tempo: 30 secondi
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La qualità della vita dei caregiver primari dei pazienti durante il periodo Covid-19 sarà valutata con lo Short Form-12 utilizzando il telefono e confrontata con i risultati registrati nei loro file pre-pandemia. È un'abbreviazione di 12 domande della forma abbreviata -36 di 8 item e 36 domande sviluppata per valutare gli aspetti positivi e negativi dello stato di salute. I pazienti devono essere valutati considerando le ultime quattro settimane. Il punteggio totale va da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita |
30 secondi
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i livelli di paura del Covid-19 dei caregiver
Lasso di tempo: 10 secondi
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La scala Fear of Covid-19 viene utilizzata per valutare telefonicamente i livelli di paura Covid-19 dei caregiver. Si tratta di un questionario di 7 domande che valuta la paura associata a covid-19, che viene valutata con una scala Likert a cinque elementi.
Il punteggio più basso è 7, il punteggio più alto è 35.
All'aumentare del punteggio, aumenta il livello di paura dovuto al Covid-19.
La validità e l'affidabilità turche sono state fatte.
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10 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Danno cerebrale, cronico
- Disturbi del neurosviluppo
- COVID-19
- Paralisi cerebrale
- Disabilità dello sviluppo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP-covid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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