- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04686565
Pandémie de Covid-19 et paralysie cérébrale
Évaluation L'effet de la pandémie de Covid-19 sur les enfants atteints de paralysie cérébrale et la qualité de vie des soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altındag
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Ankara, Altındag, Turquie, 06300
- Recrutement
- Diskapi Education and Research Hospital
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Contact:
- Damla Cankurtaran, MD
- Numéro de téléphone: +903125962994
- E-mail: damlacengizftr@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients entre 3 et 18 ans
- Soignant de patients diagnostiqués comme étant paralysés cérébraux
- Patients avec des suivis de routine dans notre clinique
- Les soignants sont joignables par téléphone
Critère d'exclusion:
Âge des patients de moins de 3 ans et de plus de 18 ans
--Les soignants ne sont pas joignables par téléphone
- Aidants sans résultats de qualité de vie pour la période pré-pandémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le statut de l'enfant pour bénéficier des services d'éducation à la santé
Délai: 10 secondes
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Avec le questionnaire de 14 questions préparé par les auteurs, les raisons telles que s'il y a une perturbation dans le contrôle des patients, la raison du flux, l'utilisation de médicaments oraux, l'utilisation d'orthèses, l'application de toxine botulique, s'ils sont appliqués, le développement d'effets secondaires et l'obstacle à l'enseignement à distance seront remis en question.
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10 secondes
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État physique-psychosocial et cognitif de l'enfant
Délai: 10 secondes
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Avec cinq questions préparées par les enquêteurs eux-mêmes, les principaux soignants seront invités à évaluer l'état de la maladie, le niveau de mobilité, la spasticité, l'amplitude des mouvements, la communication et l'état émotionnel de leurs enfants comme meilleurs, identiques ou pires par rapport à la période pré-pandémique.
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10 secondes
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Qualité de vie des aidants
Délai: 30 secondes
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La qualité de vie des principaux aidants des patients pendant la période Covid-19 sera évaluée avec le Short Form-12 en utilisant le téléphone et comparée aux résultats enregistrés dans leurs dossiers pré-pandémiques. Il s'agit d'une abréviation de 12 questions du formulaire court en 8 items et 36 questions -36 développé pour évaluer les aspects positifs et négatifs de l'état de santé. Les patients sont invités à être évalués en tenant compte des quatre dernières semaines. Le score total varie de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie |
30 secondes
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les niveaux de peur Covid-19 des soignants
Délai: 10 secondes
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L'échelle de peur du Covid-19 est utilisée pour évaluer par téléphone les niveaux de peur du Covid-19 des soignants.
Le score le plus bas est 7, le score le plus élevé est 35.
Au fur et à mesure que le score augmente, le niveau de peur dû au Covid-19 augmente.
La validité et la fiabilité turques ont été établies.
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10 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Directeur d'études: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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