- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04686565
Pandemia Covid-19 e Paralisia Cerebral
Avaliação O Efeito da Pandemia de Covid-19 nas Crianças com Paralisia Cerebral e na Qualidade de Vida dos Cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındag
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Ankara, Altındag, Peru, 06300
- Recrutamento
- Diskapi Education and Research Hospital
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Contato:
- Damla Cankurtaran, MD
- Número de telefone: +903125962994
- E-mail: damlacengizftr@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes entre 3-18 anos
- Cuidador de Pacientes diagnosticados com Paralisia Cerebral
- Pacientes com acompanhamento de rotina em nossa clínica
- Os cuidadores podem ser contatados por telefone
Critério de exclusão:
Pacientes menores de 3 anos e maiores de 18 anos
--Os cuidadores não podem ser contatados por telefone
- Cuidadores sem resultados de qualidade de vida para o período pré-pandemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A condição da criança para se beneficiar dos serviços de saúde-educação
Prazo: 10 segundos
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Com o questionário de 14 perguntas elaborado pelos autores, os motivos como se há interrupção no controle dos pacientes, o motivo do fluxo, uso de medicamentos orais, uso de órteses, aplicação de toxina botulínica, se forem aplicados, será questionado o desenvolvimento de efeitos colaterais e o obstáculo à educação a distância.
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10 segundos
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Estado físico-psicossocial e cognitivo da criança
Prazo: 10 segundos
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Com cinco perguntas elaboradas pelos próprios pesquisadores, os cuidadores principais serão solicitados a avaliar o estado da doença, nível de mobilidade, espasticidade, amplitude de movimento, comunicação e estado emocional de seus filhos como melhor, igual ou pior em comparação ao período pré-pandêmico.
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10 segundos
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Qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: 30 segundos
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A qualidade de vida dos principais cuidadores dos pacientes durante o período da Covid-19 será avaliada com o Short Form-12 por telefone e comparada com os resultados registrados em seus arquivos pré-pandêmicos. É uma abreviação de 12 questões do formulário curto de 8 itens e 36 questões -36 desenvolvido para avaliar os aspectos positivos e negativos do estado de saúde. Solicita-se que os pacientes sejam avaliados considerando as últimas quatro semanas. A pontuação total varia de 0 a 100 e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida |
30 segundos
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os níveis de medo do Covid-19 dos cuidadores
Prazo: 10 segundos
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A escala Fear of Covid-19 está sendo usada para avaliar os níveis de medo Covid-19 dos Cuidadores por telefone. É um questionário de 7 perguntas que avalia o medo associado ao covid-19, que é avaliado com uma escala Likert de cinco itens.
A pontuação mais baixa é 7, a pontuação mais alta é 35.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de medo devido ao Covid-19 aumenta.
A validade e a confiabilidade turca foram feitas.
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10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Dano Cerebral, Crônico
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- COVID-19
- Paralisia cerebral
- Deficiências de Desenvolvimento
Outros números de identificação do estudo
- CP-covid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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