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Pandemia Covid-19 e Paralisia Cerebral

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Avaliação O Efeito da Pandemia de Covid-19 nas Crianças com Paralisia Cerebral e na Qualidade de Vida dos Cuidadores

O investigador teve como objetivo analisar o efeito da pandemia de Covid-19 no estado físico-psicossocial e cognitivo das crianças, para beneficiar os serviços de saúde, educação e qualidade de vida do cuidador com a telemedicina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Telemedicina é um aplicativo que fornece serviços de saúde remotos. O método de telemedicina tem sido relatado como útil em condições crônicas, como paralisia cerebral (PC). Pacientes com PC precisam de acompanhamento regular, fisioterapia regular, uso de órteses, uso de antiespasmódicos, aplicações repetidas de toxina botulínica ou baclofeno intratecal para reduzir a espasticidade e aumentar a funcionalidade. Durante o período de pandemia de Covid-19, esses pacientes não puderam retornar aos seus controles por motivos como dificuldade de acesso ao médico, medo de transmissão de infecção, não puderam continuar a fisioterapia, aplicações repetidas de toxina botulínica e operações necessárias não puderam ser realizadas. ser executado. Neste estudo transversal, o investigador teve como objetivo analisar o efeito da pandemia de Covid-19 no estado físico-psicossocial e cognitivo das crianças, para beneficiar os serviços de saúde, educação e qualidade de vida do cuidador com a telemedicina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Peru, 06300
        • Recrutamento
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos pacientes entre 3 e 18 anos acompanhados com diagnóstico de paralisia cerebral em nossa clínica e seus cuidadores principais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade dos pacientes entre 3-18 anos
  • Cuidador de Pacientes diagnosticados com Paralisia Cerebral
  • Pacientes com acompanhamento de rotina em nossa clínica
  • Os cuidadores podem ser contatados por telefone

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 3 anos e maiores de 18 anos

    --Os cuidadores não podem ser contatados por telefone

  • Cuidadores sem resultados de qualidade de vida para o período pré-pandemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A condição da criança para se beneficiar dos serviços de saúde-educação
Prazo: 10 segundos
Com o questionário de 14 perguntas elaborado pelos autores, os motivos como se há interrupção no controle dos pacientes, o motivo do fluxo, uso de medicamentos orais, uso de órteses, aplicação de toxina botulínica, se forem aplicados, será questionado o desenvolvimento de efeitos colaterais e o obstáculo à educação a distância.
10 segundos
Estado físico-psicossocial e cognitivo da criança
Prazo: 10 segundos
Com cinco perguntas elaboradas pelos próprios pesquisadores, os cuidadores principais serão solicitados a avaliar o estado da doença, nível de mobilidade, espasticidade, amplitude de movimento, comunicação e estado emocional de seus filhos como melhor, igual ou pior em comparação ao período pré-pandêmico.
10 segundos
Qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: 30 segundos

A qualidade de vida dos principais cuidadores dos pacientes durante o período da Covid-19 será avaliada com o Short Form-12 por telefone e comparada com os resultados registrados em seus arquivos pré-pandêmicos.

É uma abreviação de 12 questões do formulário curto de 8 itens e 36 questões -36 desenvolvido para avaliar os aspectos positivos e negativos do estado de saúde. Solicita-se que os pacientes sejam avaliados considerando as últimas quatro semanas. A pontuação total varia de 0 a 100 e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida

30 segundos
os níveis de medo do Covid-19 dos cuidadores
Prazo: 10 segundos
A escala Fear of Covid-19 está sendo usada para avaliar os níveis de medo Covid-19 dos Cuidadores por telefone. É um questionário de 7 perguntas que avalia o medo associado ao covid-19, que é avaliado com uma escala Likert de cinco itens. A pontuação mais baixa é 7, a pontuação mais alta é 35. À medida que a pontuação aumenta, o nível de medo devido ao Covid-19 aumenta. A validade e a confiabilidade turca foram feitas.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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