Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 pandemi og cerebral parese

1. februar 2021 oppdatert av: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluering Effekten av Covid-19-pandemien på barn med cerebral parese og omsorgspersonenes livskvalitet

Etterforskeren hadde som mål å analysere effekten av Covid-19-pandemien på den fysisk-psykososiale og kognitive tilstanden til barna, til fordel for helse-, utdanningstjenestene og omsorgspersonens livskvalitet med telemedisin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Telemedisin er et program som tilbyr eksterne helsetjenester. Telemedisinsk metode har blitt rapportert å være nyttig ved kroniske tilstander som cerebral parese (CP). Pasienter med CP trenger regelmessig oppfølging, regelmessig fysioterapi, ortosebruk, bruk av krampestillende midler, gjentatte botulinumtoksinapplikasjoner eller intratekal baklofen for å redusere spastisitet og øke funksjonaliteten. I løpet av Covid-19-pandemiperioden kunne disse pasientene ikke komme til kontroll på grunn av årsaker som vanskeligheter med å nå legen, frykt for smitteoverføring, kunne ikke fortsette fysioterapi, gjentatte botulinumtoksinpåføringer kunne ikke utføres og nødvendige operasjoner. utføres. I denne tverrsnittsstudien hadde etterforskeren som mål å analysere effekten av Covid-19-pandemien på den fysisk-psykososiale og kognitive tilstanden til barna, til fordel for helse-, utdanningstjenestene og omsorgspersonens livskvalitet med telemedisin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tyrkia, 06300
        • Rekruttering
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 3-18 år som følges opp med en diagnose cerebral parese i vår klinikk og deres primære omsorgspersoner vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientenes alder mellom 3-18 år
  • Omsorgsperson for pasienter diagnostisert som cerebral parese
  • Pasienter med rutinemessig oppfølging i vår klinikk
  • Omsorgspersoner kan nås på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientenes alder under 3 og over 18 år

    --Omsorgspersoner kan ikke nås på telefon

  • Omsorgspersoner uten livskvalitet resultater for den pre-pandemi perioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statusen til barnet til å dra nytte av helseopplæringstjenester
Tidsramme: 10 sekunder
Med spørreskjemaet med 14 spørsmål utarbeidet av forfatterne, årsaker som om det er en forstyrrelse i kontrollen av pasientene, årsaken til flyten, bruk av orale medisiner, bruk av ortoser, bruk av botulinumtoksin, hvis de brukes, vil utviklingen av bivirkninger og hindringen for fjernundervisning bli stilt spørsmål ved.
10 sekunder
Fysisk-psykososial og kognitiv tilstand til barnet
Tidsramme: 10 sekunder
Med fem spørsmål utarbeidet av etterforskerne selv, vil primære omsorgspersoner bli bedt om å vurdere barnas sykdomsstatus, mobilitetsnivå, spastisitet, bevegelsesutslag, kommunikasjon og emosjonell tilstand som bedre, den samme eller verre sammenlignet med den pre-pandemiske perioden.
10 sekunder
Omsorgspersoners livskvalitet
Tidsramme: 30 sekunder

Livskvaliteten til de primære omsorgspersonene til pasientene i løpet av Covid-19-perioden vil bli evaluert med Short Form-12 ved å bruke telefonen og sammenlignet med resultatene registrert i deres pre-pandemiske filer.

Det er en forkortelse av 12 spørsmål av 8-element, 36-spørsmål kortform -36 utviklet for å evaluere de positive og negative aspektene ved helsetilstanden. Pasientene blir bedt om å bli evaluert med tanke på de siste fire ukene. Totalskåren varierer fra 0 til 100 og høyere skår indikerer bedre livskvalitet
30 sekunder
Covid-19 fryktnivåene til omsorgspersoner
Tidsramme: 10 sekunder
Frykt for Covid-19-skalaen brukes til å evaluere Covid-19-fryktnivåene til omsorgspersoner på telefon. Det er et 7-spørsmål som evaluerer frykten forbundet med covid-19, som evalueres med en Likert-skala med fem elementer. Den laveste poengsummen er 7, den høyeste poengsummen er 35. Etter hvert som poengsummen øker, øker nivået av frykt på grunn av Covid-19. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet er laget.
10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studiestol: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studieleder: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP-covid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere