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Covid-19 大流行和脑瘫

2021年2月1日 更新者:Damla Cankurtaran、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

评估 Covid-19 大流行对脑瘫儿童和照顾者生活质量的影响

研究人员旨在分析 Covid-19 大流行对儿童身心和认知状态的影响,以通过远程医疗从健康、教育服务和护理人员的生活质量中受益。

研究概览

详细说明

远程医疗是一种提供远程医疗服务的应用程序。 据报道,远程医疗方法可用于治疗脑瘫 (CP) 等慢性疾病。 CP 患者需要定期随访、定期物理治疗、使用矫形器、使用解痉药、反复应用肉毒杆菌毒素或鞘内注射巴氯芬以减少痉挛和增加功能。 在Covid-19大流行期间,这些患者因难以就医、害怕感染传播、无法继续物理治疗、无法进行肉毒杆菌毒素重复应用以及无法进行必要的手术等原因而无法控制。被执行。 在这项横断面研究中,研究人员旨在分析 Covid-19 大流行对儿童身心和认知状态的影响,以通过远程医疗从健康、教育服务和护理人员的生活质量中受益。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altındag
      • Ankara、Altındag、火鸡、06300
        • 招聘中
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将包括 3-18 岁在我们诊所诊断为脑瘫的患者及其主要照顾者

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在3-18岁之间
  • 被诊断为脑瘫患者的照顾者
  • 在我们诊所进行常规随访的患者
  • 可以通过电话联系到护理人员

排除标准:

  • 患者年龄在 3 岁以下和 18 岁以上

    --无法通过电话联系到护理人员

  • 大流行前时期没有生活质量的护理人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童受益于健康教育服务的状况
大体时间:10秒
配合作者准备的14道问卷,患者是否出现失控、流血的原因、口服药物的使用、矫形器的使用、肉毒杆菌毒素的应用等原因,如果应用的话,副作用的产生,以及对远程教育的阻碍都会受到质疑。
10秒
儿童的身心和认知状态
大体时间:10秒
通过调查人员自己准备的五个问题,主要照顾者将被要求评估他们孩子的疾病状况、行动能力水平、痉挛、运动范围、沟通和情绪状态与大流行前相比更好、相同或更差。
10秒
照顾者的生活质量
大体时间:30秒

在 Covid-19 期间,患者的主要护理人员的生活质量将通过电话使用 Short Form-12 进行评估,并与大流行前档案中记录的结果进行比较。

它是为评估健康状况的积极和消极方面而开发的 8 项 36 问题简表 -36 中 12 个问题的缩写。 要求考虑过去四个星期对患者进行评估。 总分范围从 0 到 100,分数越高表明生活质量越好

30秒
照顾者对 Covid-19 的恐惧程度
大体时间:10秒
对 Covid-19 的恐惧量表用于通过电话评估护理人员对 Covid-19 的恐惧程度。这是一份包含 7 个问题的问卷,用于评估与 covid-19 相关的恐惧,该问卷采用五项李克特量表进行评估。 最低分7分,最高分35分。 随着分数的增加,对 Covid-19 的恐惧程度也会增加。 土耳其语的有效性和可靠性已经取得。
10秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Damla Cankurtaran, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • 学习椅:Nihal Tezel, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • 研究主任:Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof.、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月15日

初级完成 (预期的)

2021年2月28日

研究完成 (预期的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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