- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04686565
Covid-19 pandemie en hersenverlamming
Evaluatie Het effect van de Covid-19-pandemie op kinderen met hersenverlamming en de levenskwaliteit van de verzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Kalkoen, 06300
- Werving
- Diskapi Education and Research Hospital
-
Contact:
- Damla Cankurtaran, MD
- Telefoonnummer: +903125962994
- E-mail: damlacengizftr@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van patiënten tussen 3-18 jaar
- Verzorger van patiënten met de diagnose hersenverlamming
- Patiënten met routinematige follow-ups in onze kliniek
- Mantelzorgers zijn telefonisch bereikbaar
Uitsluitingscriteria:
Patiëntenleeftijden jonger dan 3 en ouder dan 18 jaar
--Verzorgers zijn telefonisch niet bereikbaar
- Mantelzorgers zonder kwaliteit van leven resultaten voor de pre-pandemische periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De status van het kind om te profiteren van gezondheidseducatiediensten
Tijdsspanne: 10 seconden
|
Met de vragenlijst van 14 vragen opgesteld door de auteurs, de redenen zoals of er een verstoring is in de controle van de patiënten, de reden voor de stroom, het gebruik van orale medicatie, het gebruik van orthesen, de toepassing van botulinumtoxine, als ze worden toegepast, zal de ontwikkeling van bijwerkingen en het obstakel voor afstandsonderwijs in twijfel worden getrokken.
|
10 seconden
|
|
Fysiek-psychosociale en cognitieve toestand van het kind
Tijdsspanne: 10 seconden
|
Met vijf vragen die door de onderzoekers zelf zijn opgesteld, wordt aan primaire zorgverleners gevraagd om de ziektestatus, het mobiliteitsniveau, de spasticiteit, het bewegingsbereik, de communicatie en de emotionele toestand van hun kinderen als beter, hetzelfde of slechter te beoordelen in vergelijking met de pre-pandemische periode.
|
10 seconden
|
|
De kwaliteit van leven van mantelzorgers
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De kwaliteit van leven van de primaire zorgverleners van de patiënten tijdens de Covid-19-periode zal worden geëvalueerd met de Short Form-12 via de telefoon en vergeleken met de resultaten die zijn vastgelegd in hun pre-pandemische dossiers. Het is een afkorting van 12 vragen van de verkorte vorm -36 met 8 items en 36 vragen, ontwikkeld om de positieve en negatieve aspecten van de gezondheidstoestand te evalueren. Patiënten wordt gevraagd om de afgelopen vier weken te worden geëvalueerd. De totale score varieert van 0 tot 100 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven |
30 seconden
|
|
de angstniveaus van zorgverleners voor Covid-19
Tijdsspanne: 10 seconden
|
De angst voor Covid-19-schaal wordt gebruikt om de angstniveaus van zorgverleners voor Covid-19 telefonisch te evalueren.
De laagste score is 7, de hoogste score is 35.
Naarmate de score stijgt, neemt de mate van angst als gevolg van Covid-19 toe.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid is gemaakt.
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Studie stoel: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Studie directeur: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- COVID-19
- Cerebrale parese
- Ontwikkelingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- CP-covid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .