- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04686565
Covid-19 pandémia és cerebrális bénulás
A Covid-19 pandémia hatásának értékelése az agybénulásban szenvedő gyermekekre és a gondozók életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Pulyka, 06300
- Toborzás
- Diskapi Education and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Damla Cankurtaran, MD
- Telefonszám: +903125962994
- E-mail: damlacengizftr@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 3-18 év
- Agyi bénulásként diagnosztizált betegek gondozója
- Rendelőnkben rutinkövetéssel rendelkező betegek
- A gondozókat telefonon lehet elérni
Kizárási kritériumok:
A betegek életkora 3 év alatti és 18 év feletti
-- A gondozókat nem lehet elérni telefonon
- Az életminőséggel nem rendelkező gondozók eredményei a pandémia előtti időszakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek egészségügyi oktatási szolgáltatások igénybevételére vonatkozó státusza
Időkeret: 10 másodperc
|
A szerzők által összeállított, 14 kérdésből álló kérdőívvel az okok, mint például, hogy van-e fennakadás a betegek kontrolljában, az áramlás oka, a szájon át szedhető gyógyszerek alkalmazása, az ortézis alkalmazása, a botulinum toxin alkalmazása, alkalmazása esetén megkérdőjeleződik a mellékhatások kialakulása, a távoktatás akadálya.
|
10 másodperc
|
|
A gyermek fizikai-pszichoszociális és kognitív állapota
Időkeret: 10 másodperc
|
Öt, a vizsgálók által összeállított kérdéssel arra kérik az alapgondozókat, hogy a pandémia előtti időszakhoz képest jobbnak, azonosnak vagy rosszabbnak értékeljék gyermekeik betegségi állapotát, mozgási szintjét, görcsösségét, mozgásterjedelmét, kommunikációs és érzelmi állapotát.
|
10 másodperc
|
|
A gondozók életminősége
Időkeret: 30 másodperc
|
A Covid-19 időszakban a betegek elsődleges gondozóinak életminőségét a Short Form-12-vel telefonon értékelik, és összehasonlítják a pandémia előtti aktájukban rögzített eredményekkel. Az egészségi állapot pozitív és negatív aspektusainak értékelésére kidolgozott 8 tételből álló, 36 kérdésből álló -36 rövid forma 12 kérdésének rövidítése. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék az elmúlt négy hetet. Az összpontszám 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek |
30 másodperc
|
|
a Covid-19-től való félelem szintje a gondozók körében
Időkeret: 10 másodperc
|
A Covid-19-től való félelem skálát a Gondozók Covid-19-féle félelemszintjének telefonos értékelésére használjuk. Ez egy 7 kérdésből álló kérdőív, amely a Covid-19-hez kapcsolódó félelmet értékeli, amelyet egy öttételes Likert-skálával értékelnek.
A legalacsonyabb pontszám 7, a legmagasabb pontszám 35.
A pontszám növekedésével a Covid-19 miatti félelem szintje nő.
Török érvényesség és megbízhatóság készült.
|
10 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Krónikus agykárosodás
- Neurofejlődési zavarok
- COVID-19
- Cerebrális bénulás
- Fejlődési fogyatékosságok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP-covid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .