- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04686565
Covid-19-pandemia ja aivovamma
Arviointi Covid-19-pandemian vaikutuksista aivovammaisiin lapsiin ja omaishoitajien elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Turkki, 06300
- Rekrytointi
- Diskapi Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Damla Cankurtaran, MD
- Puhelinnumero: +903125962994
- Sähköposti: damlacengizftr@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä 3-18 vuotta
- Aivohalvaukseksi diagnosoitujen potilaiden hoitaja
- Potilaat, joilla on säännöllinen seuranta klinikallamme
- Omaishoitajat tavoittaa puhelimitse
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat alle 3-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
– Hoitajia ei tavoiteta puhelimitse
- Omaishoitajat, joilla ei ole elämänlaatua, tulevat pandemiaa edeltävältä ajalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen asema saada terveyskasvatuspalveluja
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Kirjoittajien laatimalla 14 kysymyksellä kyselylomakkeella selvitetään syitä, kuten onko potilaiden hallinnassa häiriötä, virtauksen syy, oraalisten lääkkeiden käyttö, ortoosien käyttö, botuliinitoksiinin käyttö, jos niitä sovelletaan, sivuvaikutusten kehittyminen ja etäopetuksen este asetetaan kyseenalaiseksi.
|
10 sekuntia
|
|
Lapsen fyysinen-psykososiaalinen ja kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Viiden tutkijoiden itsensä laatiman kysymyksen avulla ensisijaisia omaishoitajia pyydetään arvioimaan lastensa sairaustila, liikkuvuustaso, spastisuus, liikerata, kommunikaatio ja tunnetila paremmaksi, samanlaiseksi tai huonommaksi verrattuna pandemiaa edeltävään aikaan.
|
10 sekuntia
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Potilaiden ensisijaisten hoitajien elämänlaatua Covid-19-jakson aikana arvioidaan lyhyellä lomakkeella 12 puhelimella ja verrataan heidän pandemiaa edeltäviin tiedostoihin kirjattuihin tuloksiin. Se on lyhenne 12 kysymyksestä 8 kohdan, 36 kysymyksestä koostuvasta lyhytmuodosta -36, joka on kehitetty arvioimaan terveydentilan myönteisiä ja negatiivisia puolia. Potilaita pyydetään arvioimaan viimeiset neljä viikkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua |
30 sekuntia
|
|
omaishoitajien Covid-19-pelkotasot
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Covid-19-pelko-asteikolla arvioidaan omaishoitajien Covid-19-pelkotasoja puhelimitse. Se on 7 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa arvioidaan covid-19:ään liittyvää pelkoa, jota arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Pienin pistemäärä on 7, korkein 35.
Pistemäärän noustessa Covid-19:n aiheuttama pelko nousee.
Turkin pätevyys ja luotettavuus on tehty.
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Opintojohtaja: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Aivovaurio, krooninen
- Neurokehityshäiriöt
- COVID-19
- Aivohalvaus
- Kehitysvammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-covid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .