- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04686565
Пандемия Covid-19 и церебральный паралич
Оценка влияния пандемии Covid-19 на детей с церебральным параличом и качество жизни лиц, осуществляющих уход
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Турция, 06300
- Рекрутинг
- Diskapi Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Damla Cankurtaran, MD
- Номер телефона: +903125962994
- Электронная почта: damlacengizftr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 3 до 18 лет
- Уход за пациентами с диагнозом ДЦП
- Пациенты, находящиеся на плановом диспансерном наблюдении в нашей клинике
- С воспитателями можно связаться по телефону
Критерий исключения:
Возраст пациентов до 3 и старше 18 лет
-- Воспитатели не могут быть доступны по телефону
- Лица, осуществляющие уход, без результатов качества жизни в допандемический период
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус ребенка, получающего медицинские образовательные услуги
Временное ограничение: 10 секунд
|
С помощью анкеты из 14 вопросов, подготовленной авторами, были выявлены такие причины, как наличие нарушений в контроле за пациентами, причина течения, применение пероральных препаратов, использование ортезов, применение ботулотоксина, если они будут применяться, будет поставлено под вопрос развитие побочных эффектов и препятствие для дистанционного обучения.
|
10 секунд
|
|
Физико-психосоциальное и когнитивное состояние ребенка
Временное ограничение: 10 секунд
|
С пятью вопросами, подготовленными самими исследователями, основных опекунов попросят оценить состояние болезни своих детей, уровень подвижности, спастичность, диапазон движений, общение и эмоциональное состояние как лучшее, такое же или худшее по сравнению с допандемическим периодом.
|
10 секунд
|
|
Качество жизни опекунов
Временное ограничение: 30 секунд
|
Качество жизни основных лиц, осуществляющих уход за пациентами в период Covid-19, будет оцениваться с помощью краткой формы-12 с использованием телефона и сравниваться с результатами, записанными в их допандемических файлах. Это сокращение от 12 вопросов из 8-пунктовой, 36-вопросной краткой формы -36, разработанной для оценки положительных и отрицательных аспектов состояния здоровья. Пациентов просят пройти обследование с учетом последних четырех недель. Суммарный балл колеблется от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. |
30 секунд
|
|
уровень страха Covid-19 у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 10 секунд
|
Шкала страха перед Covid-19 используется для оценки уровня страха Covid-19 у лиц, осуществляющих уход, по телефону. Это анкета из 7 вопросов, оценивающая страх, связанный с covid-19, который оценивается по шкале Лайкерта из пяти пунктов.
Самый низкий балл – 7, самый высокий – 35.
По мере увеличения счета уровень страха из-за Covid-19 увеличивается.
Турецкая действительность и надежность были сделаны.
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Учебный стул: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Нарушения развития нервной системы
- COVID-19
- Церебральный паралич
- Нарушения развития
Другие идентификационные номера исследования
- CP-covid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .