Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19 pandemi og cerebral parese

1. februar 2021 opdateret af: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluering Covid-19-pandemiens effekt på børn med cerebral parese og omsorgspersonernes livskvalitet

Investigator havde til formål at analysere effekten af ​​Covid-19-pandemien på børns fysisk-psykosociale og kognitive tilstand til gavn for sundheds-, uddannelses- og omsorgspersonens livskvalitet med telemedicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Telemedicin er et program, der leverer fjernsundhedstjenester. Telemedicinsk metode er blevet rapporteret at være nyttig ved kroniske tilstande såsom cerebral parese (CP). Patienter med CP har brug for regelmæssig opfølgning, regelmæssig fysioterapi, brug af ortose, brug af krampeløsende midler, gentagne botulinumtoksinapplikationer eller intrathekal baclofen for at reducere spasticitet og øge funktionaliteten. I løbet af Covid-19-pandemiperioden kunne disse patienter ikke komme til kontrol på grund af årsager som vanskeligheder med at nå lægen, frygt for smitteoverførsel, kunne ikke fortsætte fysioterapi, gentagne påføringer af botulinumtoksin kunne ikke udføres, og nødvendige operationer kunne ikke udføres. I denne tværsnitsundersøgelse havde efterforskeren til formål at analysere effekten af ​​Covid-19-pandemien på børns fysisk-psykosociale og kognitive tilstand til gavn for sundheds-, uddannelses- og omsorgspersonens livskvalitet med telemedicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkun, 06300
        • Rekruttering
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 3-18 år, som følges op med diagnosen cerebral parese i vores klinik, og deres primære pårørende vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder mellem 3-18 år
  • Plejegiver af patienter diagnosticeret som cerebral parese
  • Patienter med rutinemæssig opfølgning i vores klinik
  • Pårørende kan kontaktes på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes alder under 3 og over 18 år

    - Pårørende kan ikke nås på telefon

  • Omsorgspersoner uden livskvalitet resultater for den præ-pandemiske periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets status til at nyde godt af sundhedsundervisningstjenester
Tidsramme: 10 sekunder
Med det 14-spørgsmål, der er udarbejdet af forfatterne, er årsagerne såsom om der er en forstyrrelse i kontrollen af ​​patienterne, årsagen til flowet, brugen af ​​oral medicin, brugen af ​​ortoser, påføringen af ​​botulinumtoksin, hvis de anvendes, vil der blive sat spørgsmålstegn ved udviklingen af ​​bivirkninger og hindringen for fjernundervisning.
10 sekunder
Barnets fysisk-psykosociale og kognitive tilstand
Tidsramme: 10 sekunder
Med fem spørgsmål udarbejdet af efterforskerne selv, vil primære omsorgspersoner blive bedt om at vurdere deres børns sygdomsstatus, mobilitetsniveau, spasticitet, bevægelighed, kommunikation og følelsesmæssig tilstand som bedre, den samme eller værre sammenlignet med den præ-pandemiske periode.
10 sekunder
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 30 sekunder

Livskvaliteten for de primære plejere til patienterne i Covid-19-perioden vil blive evalueret med den korte formular-12 ved hjælp af telefonen og sammenlignet med resultaterne registreret i deres præ-pandemifiler.

Det er en forkortelse af 12 spørgsmål af den korte form med 8 punkter og 36 spørgsmål, der er udviklet til at evaluere de positive og negative aspekter af sundhedstilstanden. Patienterne bliver bedt om at blive evalueret i betragtning af de sidste fire uger. Den samlede score går fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet
30 sekunder
Covid-19-frygtniveauet hos omsorgspersoner
Tidsramme: 10 sekunder
Frygt for Covid-19-skalaen bliver brugt til at evaluere Covid-19-frygtniveauet hos omsorgspersoner via telefon. Det er et 7-spørgsmål, der evaluerer frygten forbundet med covid-19, som evalueres med en fem-element Likert-skala. Den laveste score er 7, den højeste score er 35. Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af frygt på grund af Covid-19. Tyrkisk validitet og pålidelighed er lavet.
10 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studiestol: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studieleder: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-covid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner