- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04686565
Covid-19-Pandemie und Zerebralparese
Bewertung der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf Kinder mit Zerebralparese und die Lebensqualität der Betreuer
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Altındag
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Ankara, Altındag, Truthahn, 06300
- Rekrutierung
- Diskapi Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Damla Cankurtaran, MD
- Telefonnummer: +903125962994
- E-Mail: damlacengizftr@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 3 und 18 Jahren
- Betreuer von Patienten mit diagnostizierter Zerebralparese
- Patienten mit routinemäßigen Nachuntersuchungen in unserer Klinik
- Betreuer sind telefonisch erreichbar
Ausschlusskriterien:
Alter der Patienten unter 3 und über 18 Jahren
--Betreuer sind telefonisch nicht erreichbar
- Ergebnisse für Pflegekräfte ohne Lebensqualität für die Zeit vor der Pandemie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Status des Kindes, von Gesundheitserziehungsdiensten zu profitieren
Zeitfenster: 10 Sekunden
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Mit dem von den Autoren erstellten 14-Fragen-Fragebogen werden die Gründe wie z. B. ob eine Störung in der Kontrolle der Patienten vorliegt, der Grund für den Fluss, die Verwendung oraler Medikamente, die Verwendung von Orthesen, die Anwendung von Botulinumtoxin, Wenn sie angewendet werden, werden die Entwicklung von Nebenwirkungen und das Hindernis für den Fernunterricht in Frage gestellt.
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10 Sekunden
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Physisch-psychosozialer und kognitiver Zustand des Kindes
Zeitfenster: 10 Sekunden
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Mit fünf von den Ermittlern selbst vorbereiteten Fragen werden primäre Betreuer gebeten, den Krankheitsstatus, das Mobilitätsniveau, die Spastik, den Bewegungsumfang, die Kommunikation und den emotionalen Zustand ihrer Kinder im Vergleich zur Zeit vor der Pandemie als besser, gleich oder schlechter zu bewerten.
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10 Sekunden
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Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: 30 Sekunden
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Die Lebensqualität der primären Betreuer der Patienten während der Covid-19-Zeit wird mit dem Short Form-12 am Telefon bewertet und mit den Ergebnissen verglichen, die in ihren Akten vor der Pandemie aufgezeichnet wurden. Es handelt sich um eine Abkürzung von 12 Fragen der Kurzform -36 mit 8 Items und 36 Fragen, die zur Bewertung der positiven und negativen Aspekte des Gesundheitszustands entwickelt wurde. Die Patienten werden gebeten, unter Berücksichtigung der letzten vier Wochen untersucht zu werden. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100 und höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität |
30 Sekunden
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das Ausmaß der Angst vor Covid-19 bei Pflegekräften
Zeitfenster: 10 Sekunden
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Die Angst vor Covid-19-Skala wird verwendet, um das Ausmaß der Covid-19-Angst von Pflegekräften telefonisch zu bewerten. Es handelt sich um einen Fragebogen mit sieben Fragen zur Bewertung der mit Covid-19 verbundenen Angst, der anhand einer Likert-Skala mit fünf Elementen bewertet wird.
Der niedrigste Wert liegt bei 7, der höchste Wert bei 35.
Mit steigender Punktzahl steigt auch die Angst vor Covid-19.
Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden hergestellt.
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10 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Studienstuhl: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Studienleiter: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ben-Pazi H, Beni-Adani L, Lamdan R. Accelerating Telemedicine for Cerebral Palsy During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Front Neurol. 2020 Jun 26;11:746. doi: 10.3389/fneur.2020.00746. eCollection 2020.
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Satici B, Gocet-Tekin E, Deniz ME, Satici SA. Adaptation of the Fear of COVID-19 Scale: Its Association with Psychological Distress and Life Satisfaction in Turkey. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):1980-1988. doi: 10.1007/s11469-020-00294-0. Epub 2020 May 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Hirnschaden, chronisch
- Neuroentwicklungsstörungen
- COVID-19
- Zerebralparese
- Entwicklungsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-covid
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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