췌십이지장 절제술을 받는 환자의 수술 전후 수액 요법
2020년 12월 28일 업데이트: Piia Peltoniemi, Helsinki University Central Hospital
췌십이지장 절제술을 받는 환자의 수술 전후 수액 요법 - 수술 후 합병증을 줄이는 방법
췌십이지장절제술을 받는 환자의 수술 후 합병증 발생률은 최근 몇 년 동안 수술 기술이 많이 발전했지만 여전히 높습니다.
제한적인 수술 중 수액 요법이 수술 후 합병증 비율을 감소시킬 수 있다는 증거가 있지만 이전 연구의 결과는 다소 논란의 여지가 있습니다.
본 연구의 목적은 수술 중 및 수술 후 수액 요법이 췌십이지장 절제술을 받는 환자의 수술 후 합병증 발생률에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구는 후 향적 코호트 연구입니다.
첫 번째 코호트는 2015년에 췌십이지장절제술을 받은 환자로, 목표지향 수액 요법 기법을 사용하여 수술 중 수액 요법을 관리했습니다.
두 번째 코호트는 수술 중 수액 요법이 마취과 의사의 고려에 기초한 2017년에 췌십이지장 절제술을 받은 환자로 구성됩니다.
2015년에 대부분의 환자는 수액 관리와 소변 배출 및 생체 기능의 모니터링이 일반 병동보다 더 통제되는 ICU에서 수술 후 첫 번째 밤을 보냈습니다.
2017년에는 대부분의 환자가 수술 직후 일반병동에 입원하였다.
본 연구의 목적은 코호트 간 수술 중 및 수술 후 수액의 양에 차이가 있는지, 수술 전후 수액 요법이 합병증 발생률에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년과 2017년에 췌장 십이지장 절제술을 받은 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2015년 또는 2017년에 췌십이지장 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 환자 기록 정보가 불충분한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2015년 췌십이지장절제술
2015년 췌십이지장절제술을 받은 환자들은 목표 지향적 수액 요법 기법으로 수술 중 수액 요법을 받았습니다.
대부분의 환자는 수술 후 첫 번째 밤을 ICU에서 보냈습니다. ICU에서는 소변 배출량과 체액 균형이 일반 병동보다 더 구체적으로 모니터링됩니다.
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2015년 환자들은 목표 지향적 수액 요법 기법으로 수술 중 수액 요법을 받았습니다.
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2017년 췌십이지장절제술
2017년 췌십이지장절제술을 받은 환자들은 자유수액요법을 받았고 대부분의 환자들은 수술 후 첫 밤을 일반 병실에서 보냈다.
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2017년 환자들은 마취과 의사의 영향을 받는 자유로운 수술 중 수액 요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 체액량
기간: 수술 기간
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수술 중 환자가 받은 체액(결정체 및 알부민)의 양
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수술 기간
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수술 후 합병증(Clavien-Dindo 분류)
기간: 수술 후 0-30일
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중증 Clavien-Dindo 합병증 발생률(3-5)
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수술 후 0-30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 수술 합병증
기간: 수술 후 0-30일
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심폐합병증이 없는 외과적 합병증(Clavien Dindo 3-5)의 비율
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수술 후 0-30일
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심폐 합병증
기간: 수술 후 0-30일
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울혈성 심부전, 흉막삼출, 호흡곤란 등의 심폐합병증 발생률.
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수술 후 0-30일
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췌장 누공
기간: 수술 후 0-30일
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중증 췌장 누공 비율(등급 B-C)
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수술 후 0-30일
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수술 후 체액량
기간: 수술 후 0-3일
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수술 후 체액 환자의 양
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수술 후 0-3일
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수술 중 체액 균형
기간: 수술 기간
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밀리리터 및 ml/kg 단위의 수술 중 수액 섭취(결정체, 콜로이드, 혈액 제품) 및 수액 배출(소변 배출, 혈액 손실, 증발)의 변화.
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수술 기간
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수술 후 체액 균형
기간: 수술 후 1-3일
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밀리리터 단위의 수술 후 체액 섭취량(결정체, 콜로이드, 혈액 제품) 및 체액 배출(소변 배출, 배수구 분비물 등)의 변화.
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수술 후 1-3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piia Peltoniemi, M.D., Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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